Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin annostelu raskauden aikana

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Aspiriinin annostelu ja verihiutalefenotyyppi raskauden aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verihiutalefenotyyppejä asetyylisalisyylihapon annostuksen perusteella raskaana olevilla potilailla, jotka ovat riskissä ennakkoeklampsian kehittymiselle ja jotka käyttävät 81 mg asetyylisalisyylihappoa kahdesti päivässä. Verinäytteet kerätään noin 4 viikkoa asetyylisalisyylihapon käytön aloittamisen jälkeen arvioidakseen verihiutalefenotyyppiä raskauden aikana potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Raskaana olevat ennen 17 viikkoa
  • Ennen synnytystä tapahtuva hoito NYU Langone Healthin synnytys- ja naistentautien klinikassa
  • Ikä 18–50 vuotta
  • Yksilöllinen elinkelpoinen raskaus
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on korkea riski esklampsiaan: Potilaat, jotka täyttävät USPSTF:n suosituksen aspiriiniprofylaksista esklampsian ehkäisemiseksi kliinisten riskitekijöiden perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Glukoosikokeen (GCT) suorittaminen verinäytteenottohetkellä
  • Allergia tai sietämättömyys aspiriinille
  • Antitromboottinen tai verihiutaleita estävä hoito
  • Anemia (hemoglobiini <10 g/dl) tai trombosytopenia (verihiutalelasku <100 000) tai trombosytoosi (verihiutalelasku >600 000)
  • Tunnettu verenvuototaipumus
  • Suunniteltu synnytys NYU:n ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspiriinin annostelu kahdesti päivässä
Osallistujat ottavat 81 mg Aspiriinia suun kautta kahdesti päivässä (yhteensä 162 mg) 4 viikon ajan ja palaavat sitten hoitavan lääkärin harkinnan mukaan määrättyyn annosteluun.
Lääke: Aspiriini
81 mg kahdesti päivässä (162 mg yhteensä)
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaation mittaukset Light Transmission Aggregometry (LTA) -menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa aspiriinikäytön aloittamisen jälkeen
Alkutila, 4 viikkoa aspiriinikäytön aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin tromboksaani
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa aspiriinikäytön aloittamisen jälkeen
Alkutila, 4 viikkoa aspiriinikäytön aloittamisen jälkeen
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa aspiriinin aloittamisen jälkeen
Perustaso, 4 viikkoa aspiriinin aloittamisen jälkeen
Keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden (MPV) muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa aspiriinikäytön aloittamisen jälkeen
Alkutila, 4 viikkoa aspiriinikäytön aloittamisen jälkeen
Muutos verihiutaleiden leveyten jakautumisessa (PDW)
Aikaikkuna: Peruslinja, 4 viikkoa aspiriinihoidon aloittamisen jälkeen
Peruslinja, 4 viikkoa aspiriinihoidon aloittamisen jälkeen
Muutos trombosyytikritissä (PCT)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa aspiriinialoituksen jälkeen
Perustaso, 4 viikkoa aspiriinialoituksen jälkeen
Muutos Life's Essential 8 -kyselyssä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 4 viikkoa aspiriinihoidon aloittamisen jälkeen
Life's Essential 8 (LE8) on American Heart Associationin kehittämä sydän- ja verisuoniterveyden pisteytysjärjestelmä, joka arvioi terveyttä asteikolla 0–100 ruokavalion, aktiivisuuden, tupakoinnin, unen, painoindeksin (BMI), kolesterolin, verensokerin ja verenpaineen perusteella. Pisteet osoittavat korkean sydän- ja verisuoniterveyden, 50–79 on kohtalainen ja alle 50 on alhainen. 100 pistettä on ihanteellinen, kun taas 0 edustaa alhaisinta terveydentilaa, kuten vakaita, hallitsemattomia riskitekijöitä.
Alkuperäinen tila, 4 viikkoa aspiriinihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina A. Penfield, MD, MPH, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-01684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistettujen henkilötietojen mukaiset osallistujien tiedot lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan perusteltua pyyntöä koskien 9–36 kuukautta julkaisun jälkeen tai palkintojen tai tukisopimusten ehtojen edellyttämällä tavalla, mikäli pyynnön esittänyt tutkija solmii NYU Langone Healthin kanssa tiedonkäyttösopimuksen.
Tämä tiedonjakotilanne vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen Tiedonjakostrategiatoimikunnan (DSSB) tarkastuksen.
Pyynnöt tulee osoittaa: lucia.muzzarelli@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten edellyttämällä tavalla.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukauden kuluttua julkaisusta ja päättyen 36 kuukauden kuluttua julkaisusta tai niin kuin tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten ehdot edellyttävät.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijalle, joka on ehdottanut tietojen käyttöä, myönnetään pääsy kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen lucia.muzzarelli@nyulangone.org Pääsyn saamiseksi tietopyynnön tekijöiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-arvioinnin sekä arvioinnin NYU Langonen DSSB:ltä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa