自我效能护理模式在赛博刀治疗肺癌患者中的疗效
2026年4月6日 更新者：Yusha Yan、The First Hospital of Hebei Medical University
基于自我效能理论护理模式对CyberKnife治疗肺癌患者心理困扰、疼痛程度及生活质量影响的临床研究
本研究评估基于自我效能理论的多组分护理模式，与常规护理相比，能否减轻接受赛博刀立体定向放射外科治疗的肺癌患者的心理困扰、缓解疼痛并改善生活质量（QoL）。
研究概览
详细说明
接受赛博刀立体定向放射外科治疗的肺癌患者常经历显著的心理困扰，包括深度恐惧和焦虑，以及疼痛，这对其生活质量产生负面影响。
这项单中心、前瞻性、随机对照试验研究了基于阿尔伯特·班杜拉自我效能理论的结构化护理干预。
总共300名计划接受赛博刀治疗的肺癌患者被随机分配（1:1比例）至干预组或对照组。
对照组接受标准医疗和常规护理。
干预组除常规护理外，还接受多组分护理模式。
干预包括认知行为策略、心理支持、榜样鼓励、功能锻炼指导、社会支持系统增强和自我管理培训，从入院时开始并持续4周。
主要假设是，与标准护理相比，这种基于理论的方法将显著提高一般自我效能感、减轻症状负担（焦虑和疼痛），并提升整体生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- First Hospital of Hebei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40至80岁之间（含边界值）。
- 经组织学或细胞学确诊的原发性肺癌（适合赛博刀治疗）。
- 计划接受赛博刀立体定向放射外科作为主要或姑息治疗。
- 卡氏功能状态评分（KPS）为80-100分。
- 患者主观整体营养状况评分（PG-SGA）≤5分。
- 预计生存期至少6个月。
- 能够理解、说和阅读普通话。
- 愿意并能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 存在严重、未受控制的心血管、脑血管、呼吸系统、肝脏或肾脏疾病。
- 已知有严重精神疾病或认知障碍史。
- 存在其他需要全身治疗的活跃恶性肿瘤。
- 已知严重、未受控制的内分泌或代谢疾病。
- 显著凝血功能障碍。
- 既往对计划赛博刀治疗区域进行过放射治疗。
- 在入组时或入组前30天内同时参与另一项介入性临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我效能护理组
患者在常规护理基础上，接受基于自我效能理论的结构化、多组分护理干预。
为期4周的核心干预内容包括：认知行为教育（纠正误解并设定现实目标）、心理支持（积极倾听和引导放松）、榜样激励（分享成功患者经验）、功能锻炼指导（温和呼吸与身体活动）、强化社会支持系统，以及自我管理技能培训（症状监测与行动计划）。
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患者接受常规护理加基于自我效能理论的结构化、多组分护理干预。
核心内容在4周内实施，包括：认知行为教育（纠正误解并设定现实目标）、心理支持（积极倾听和引导放松）、榜样激励（分享成功患者经验）、功能锻炼指导（温和呼吸和身体活动）、强化社会支持系统，以及自我管理技能培训（症状监测和行动计划）。
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有源比较器：对照组
患者接受了标准医疗护理和常规护理。
这包括赛博刀手术前的标准教育、基本症状监测与管理、常规互动中的一般心理支持以及标准出院计划。
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患者接受标准医疗护理和常规护理。
这包括赛博刀治疗前的标准预处理教育、基本症状监测与管理、日常互动中的一般心理支持以及标准出院计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般自我效能感的变化
大体时间：基线和4周
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总体自我效能的变化使用总体自我效能感量表（GSES）进行评估。
GSES是一个包含10个条目的心理测量量表，每个条目采用4点李克特量表评分。
总分范围从10到40分，分数越高表明个体感知到的应对困难的自我效能感越强。
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基线和4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平变化
大体时间：基线和4周
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焦虑水平的变化采用Zung焦虑自评量表（SAS）进行测量。
SAS是一份包含20个项目的自评问卷，其标准化指数得分范围为25至100分。
得分越高表示焦虑水平越严重。
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基线和4周
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疼痛强度变化
大体时间：基线及4周
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疼痛强度变化采用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行测量。
评分范围从0（“无痛”）到10（“能想象到的最严重疼痛”）。
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基线及4周
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生活质量变化（身体成分总结）
大体时间：基线和4周
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Short Form-36健康调查（SF-36）中身体成分总评（PCS）的变化。
分数转换为0-100分制，分数越高表明与身体健康相关的生活质量越好。
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基线和4周
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生活质量变化（心理成分总评）
大体时间：基线和4周
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采用简明健康状况调查问卷（SF-36）中精神健康综合评分（MCS）的变化进行评估。
评分转换为0-100分制，分数越高表明与精神健康相关的生活质量越好。
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基线和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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