Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en själveffektivitetsmodell inom omvårdnad för CyberKnife-behandlade lungcancerpatienter

6 april 2026 uppdaterad av: Yusha Yan, The First Hospital of Hebei Medical University

Klinisk studie om effekten av en omvårdnadsmodell baserad på teorin om själveffektivitet på psykisk stress, smärtnivå och livskvalitet hos lungcancerpatienter behandlade med CyberKnife

Denna studie utvärderar om en flerkomponentssjuksköterskemodell baserad på själveffektivitetsteori kan lindra psykisk stress, mildra smärta och förbättra livskvaliteten (QoL) hos lungcancerpatienter som genomgår CyberKnife stereotaktisk radiokirurgi jämfört med rutinmässig omvårdnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancerpatienter som genomgår CyberKnife stereotaktisk strålkirurgi upplever ofta betydande psykisk stress, inklusive djup rädsla och ångest, samt smärta, vilket negativt påverkar deras livskvalitet. Denna encentrerade, prospektiva, randomiserade kontrollerade studie undersökte en strukturerad omvårdnadsintervention baserad på Albert Banduras teori om själveffektivitet. Totalt 300 lungcancerpatienter planerade för CyberKnife-behandling randomiserades (1:1-förhållande) till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Kontrollgruppen fick standard medicinsk och rutinmässig omvårdnad. Interventionsgruppen fick en flerkomponents omvårdnadsmodell utöver rutinvård. Interventionen inkluderade kognitiv-beteendestrategier, psykologiskt stöd, förebildsuppmuntran, funktionell träningsvägledning, förstärkning av socialt stödsystem och självhanteringsutbildning, som inleddes vid inläggning och fortsatte i 4 veckor. Den primära hypotesen är att denna teoribaserade metod kommer att förbättra allmän själveffektivitet signifikant, minska symtombördan (ångest och smärta) och förbättra den övergripande livskvaliteten jämfört med standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • First Hospital of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 80 år, inklusive.
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av primär lungcancer (lämplig för CyberKnife-behandling).
  • Planerad att få CyberKnife stereotaktisk strålkirurgi som primär eller palliativ behandling.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) poäng på 80-100.
  • Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) poäng ≤ 5.
  • Uppskattad livslängd på minst 6 månader.
  • Kan förstå, tala och läsa mandarinkinesiska.
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av svåra, okontrollerade hjärt- och kärlsjukdomar, cerebrovaskulära sjukdomar, respiratoriska sjukdomar, leversjukdomar eller njursjukdomar.
  • Känd historik av svåra psykiatriska störningar eller kognitiv nedsättning.
  • Förekomst av andra aktiva maligniteter som kräver systemisk behandling.
  • Kända svåra, okontrollerade endokrina eller metabola sjukdomar.
  • Betydande koagulationsrubbningar.
  • Tidigare strålbehandling av det planerade CyberKnife-behandlingsfältet.
  • Deltagande i en annan interventionsstudie samtidigt eller inom 30 dagar före inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Själveffektivitetssjuksköterskegrupp
Patienter fick rutinmässig omvårdnad plus en strukturerad, flerkomponents omvårdnadsintervention baserad på själveffektivitetsteori. De centrala komponenterna som levererades över 4 veckor inkluderade: kognitiv-beteendemässig utbildning (för att korrigera missuppfattningar och sätta realistiska mål), psykologiskt stöd (aktiv lyssning och guidad avslappning), förebildsstöd (delning av erfarenheter från framgångsrika patienter), funktionell träningsvägledning (mild andning och fysisk aktivitet), förstärkning av sociala stödsystem och träning i självhanteringsfärdigheter (symptomövervakning och handlingsplaner).
Beteende: Sjuksköterskemodell baserad på själveffektivitetsteorin
Patienterna fick rutinmässig omvårdnad plus en strukturerad, flerkomponent omvårdnadsintervention baserad på självförmågans teori. Kärnkomponenterna som levererades över 4 veckor inkluderade: kognitiv-beteendepedagogik (för att korrigera missuppfattningar och sätta realistiska mål), psykologiskt stöd (aktiv lyssnning och guidad avslappning), förebildsencouragement (delning av erfarenheter från framgångsrika patienter), funktionell träningsvägledning (mild andning och fysisk aktivitet), förstärkning av sociala stödsystem och självhanteringsfärdighetsträning (symptomövervakning och handlingsplaner).
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna fick standardvård och rutinmässig omvårdnad. Detta inkluderade standardundervisning inför behandling gällande CyberKnife-proceduren, grundläggande symtomövervakning och -hantering, allmänt psykologiskt stöd under rutinmässiga interaktioner och standardiserad utskrivningsplanering.
Beteende: Rutinmässig omvårdnad
Patienterna fick standard medicinsk vård och rutinmässig omvårdnad. Detta inkluderade standard utbildning före behandling gällande CyberKnife-proceduren, grundläggande symtomövervakning och hantering, allmänt psykologiskt stöd under rutinmässiga interaktioner, och standard utskrivningsplanering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmän själveffektivitet
Tidsram: Baseline och 4 veckor
Förändring i allmän självtillit bedömdes med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSES). GSES är en 10-punkts psykometrisk skala där varje punkt bedöms på en 4-gradig Likertskala. Totalscore sträcker sig från 10 till 40, där högre poäng indikerar större upplevd självtillit för att hantera svårigheter.
Baseline och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivå
Tidsram: Baseline och 4 veckor
Förändring i ångestnivå mättes med hjälp av Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS). SAS är ett självskattningsformulär med 20 frågor med ett standardiserat indexvärde mellan 25 och 100. Högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
Baseline och 4 veckor
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring i smärtintensitet mättes med en 10 cm visuell analog skala (VAS). Poängen sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta").
Baslinje och 4 veckor
Förändring i livskvalitet (fysiskt komponentsammanfattning)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
Förändring i Physical Component Summary (PCS) i Short Form-36 Health Survey (SF-36). Poängen omvandlas till en skala från 0–100, där högre poäng indikerar bättre fysisk hälsorelaterad livskvalitet.
Baseline och 4 veckor
Förändring i livskvalitet (Mental komponentsammanfattning)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
Förändring i Mental Component Summary (MCS) i Short Form-36 Health Survey (SF-36). Poängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet relaterad till mental hälsa.
Baseline och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023S00352

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera