사이버나이프 치료를 받은 폐암 환자에서 자기효능감 간호 모델의 효능
2026년 4월 6일 업데이트: Yusha Yan, The First Hospital of Hebei Medical University
자가효능감 이론에 기반한 간호 모델이 사이버나이프로 치료받는 폐암 환자의 심리적 고통, 통증 수준 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 임상 연구
이 연구는 사이버나이프 입체정위 방사선 수술을 받는 폐암 환자에서 자기효능감 이론에 기반한 다중 구성요소 간호 모델이 일상적인 간호에 비해 심리적 고통을 완화하고, 통증을 경감하며, 삶의 질(QoL)을 개선할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
사이버나이프 입체정위 방사선수술을 받는 폐암 환자들은 종종 심각한 심리적 고통을 경험하며, 이는 깊은 두려움과 불안, 그리고 통증을 포함하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 단일기관, 전향적, 무작위 대조 임상시험은 Albert Bandura의 자기효능감 이론에 기반한 구조화된 간호 중재를 조사했습니다.
사이버나이프 치료를 예정한 총 300명의 폐암 환자를 무작위로(1:1 비율) 중재 그룹 또는 대조 그룹에 할당했습니다.
대조 그룹은 표준 의료 및 일상적인 간호를 받았습니다.
중재 그룹은 일상적인 간호 외에 다중 구성요소 간호 모델을 받았습니다.
이 중재는 인지-행동 전략, 심리적 지원, 역할 모델 격려, 기능적 운동 지도, 사회적 지원 시스템 강화 및 자기관리 훈련을 포함했으며, 입원 시 시작되어 4주간 지속되었습니다.
주요 가설은 이 이론 기반 접근법이 표준 치료와 비교하여 일반 자기효능감을 유의미하게 향상시키고 증상 부담(불안 및 통증)을 감소시키며 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- First Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 40세에서 80세 사이 (포함).
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 원발성 폐암 진단 (사이버나이프 치료에 적합).
- 일차 또는 완화 치료로서 사이버나이프 정위적 방사선수술을 받을 예정.
- 카르노프스키 수행 상태(KPS) 점수 80-100.
- 환자 생성 주관적 전신 평가(PG-SGA) 점수 ≤ 5.
- 예상 생존 기간 최소 6개월.
- 중국어(만다린)를 이해하고, 말하고, 읽을 수 있음.
- 서면 동의서를 자발적으로 작성하고 제출할 의향과 능력이 있음.
제외 기준:
- 중증의 조절되지 않은 심혈관, 뇌혈관, 호흡기, 간 또는 신장 질환의 존재.
- 중증 정신 질환이나 인지 장애의 알려진 병력.
- 전신 치료가 필요한 다른 활동성 악성 종양의 존재.
- 중증의 조절되지 않은 내분비 또는 대사 질환의 알려진 병력.
- 중대한 응고 장애.
- 계획된 사이버나이프 치료 부위에 대한 이전 방사선 치료.
- 등록 시 또는 등록 30일 이내에 다른 중재적 임상 시험에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기효능감 간호 그룹
환자들은 자가 효능감 이론에 기반한 구조화된 다중 구성요소 간호 중재와 함께 일상적인 간호를 받았습니다.
4주 동안 제공된 핵심 구성요소에는 다음이 포함되었습니다: 인지-행동 교육(오해를 바로잡고 현실적인 목표를 설정하기 위해), 심리적 지원(적극적 경청과 안내된 이완), 역할 모델 격려(성공한 환자들의 경험 공유), 기능적 운동 지도(부드러운 호흡과 신체 활동), 사회적 지원 체계 강화, 자기 관리 기술 훈련(증상 모니터링과 행동 계획).
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환자들은 자기효능감 이론에 기반한 구조화된 다중 구성요소 간호 중재에 더해 일상적인 간호를 받았습니다.
4주 동안 제공된 핵심 구성요소는 다음과 같습니다: 인지행동 교육(오해를 바로잡고 현실적인 목표를 설정하기 위해), 심리적 지원(적극적 경청과 유도된 이완), 역할모델 격려(성공한 환자들의 경험 공유), 기능적 운동 지도(가벼운 호흡 및 신체 활동), 사회적 지원 체계 강화, 자가관리 기술 훈련(증상 모니터링 및 행동 계획).
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활성 비교기: 대조군
환자들은 표준 의료 치료와 일상적인 간호를 받았습니다.
이에는 사이버나이프 시술에 관한 표준 사전 치료 교육, 기본적인 증상 모니터링 및 관리, 일상적인 상호작용 중의 일반적인 심리적 지원, 그리고 표준 퇴원 계획이 포함되었습니다.
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환자들은 표준 의료 치료와 일상적인 간호를 받았습니다.
여기에는 사이버나이프 시술에 관한 표준 사전 교육, 기본 증상 모니터링 및 관리, 일상적인 상호작용 중의 일반적인 심리적 지원, 그리고 표준 퇴원 계획이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 4주
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일반적 자기효능감의 변화는 General Self-Efficacy Scale(GSES)을 사용하여 평가되었다.
GSES는 10개 항목으로 구성된 심리측정 척도로, 각 항목은 4점 Likert 척도로 평가된다.
총점은 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 어려움을 극복할 수 있는 인지된 자기효능감이 더 높음을 의미한다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 변화
기간: 기준선 및 4주
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불안 수준 변화는 Zung 자기 평가 불안 척도(SAS)를 사용하여 측정되었습니다.
SAS는 20개 항목의 자기 보고식 설문지로, 25에서 100까지의 표준화된 지수 점수 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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통증 강도 변화
기간: 기준선 및 4주
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통증 강도의 변화는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지입니다.
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기준선 및 4주
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삶의 질 변화 (신체 구성 요소 요약)
기간: 기준선 및 4주
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Short Form-36 건강 설문지(SF-36)의 신체적 구성요소 요약(PCS) 변화.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 신체 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. |
기준선 및 4주
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생활의 질 변화 (정신 건강 구성요소 요약)
기간: 기준선 및 4주
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단축형-36 건강 설문지(SF-36)의 정신 건강 요약(MCS) 변화.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 정신 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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