Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en selveffektivitetsplejemodel hos CyberKnife-behandlede lungekræftpatienter

6. april 2026 opdateret af: Yusha Yan, The First Hospital of Hebei Medical University

Klinisk undersøgelse af effekten af en sygeplejemodel baseret på selv-effektivitetsteori på psykisk nød, smertegrad og livskvalitet hos lungekræftpatienter behandlet med CyberKnife

Denne undersøgelse vurderer, om en flerkomponent-sygeplejemodel baseret på selveffektivitetsteori kan lindre psykisk belastning, mindske smerter og forbedre livskvaliteten (QoL) hos lungekræftpatienter, der gennemgår CyberKnife stereotaktisk radiokirurgi, sammenlignet med rutinemæssig sygepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræftpatienter, der gennemgår CyberKnife stereotaktisk radiochirurgi, oplever ofte betydelig psykisk belastning, herunder dyb frygt og angst, samt smerter, hvilket negativt påvirker deres livskvalitet. Denne single-center, prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte en struktureret sygeplejeintervention baseret på Albert Banduras teori om selv-efficacy. I alt 300 lungekræftpatienter planlagt til CyberKnife-behandling blev tilfældigt tildelt (1:1-forhold) til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtog standard medicinsk og rutinemæssig sygepleje. Interventionsgruppen modtog en multicomponent sygeplejemodel ud over rutinemæssig pleje. Interventionen omfattede kognitiv-adfærdsmæssige strategier, psykologisk støtte, rollemodeltilskyndelse, funktionel træningsvejledning, forbedring af socialt støttesystem og selvledelsestræning, som blev igangsat ved indlæggelse og fortsat i 4 uger. Den primære hypotese er, at denne teoretisk baserede tilgang vil forbedre generel selv-efficacy signifikant, reducere symptombelastning (angst og smerter) og forbedre den samlede livskvalitet sammenlignet med standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • First Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 80 år, inklusive.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af primær lungekræft (egnet til CyberKnife-behandling).
  • Planlagt til at modtage CyberKnife stereotaktisk radiochirurgi som primær eller palliativ behandling.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) score på 80-100.
  • Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) score ≤ 5.
  • Anslået forventet levetid på mindst 6 måneder.
  • I stand til at forstå, tale og læse mandarinkinesisk.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svære, ukontrollerede kardiovaskulære, cerebrovaskulære, respiratoriske, hepatiske eller nyrelidelser.
  • Kendt historie med svære psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse.
  • Tilstedeværelse af andre aktive maligniteter, der kræver systemisk behandling.
  • Kendte svære, ukontrollerede endokrine eller metaboliske sygdomme.
  • Signifikante koagulationsforstyrrelser.
  • Tidligere strålebehandling af det planlagte CyberKnife-behandlingsfelt.
  • Deltagelse i en anden interventionel klinisk forsøg samtidigt eller inden for 30 dage før inddragelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvvirksomhedsplejegruppe
Patienterne modtog rutinemæssig pleje plus en struktureret, flerkomponentplejeintervention baseret på selv-effektivitetsteori. Kernekomponenterne leveret over 4 uger inkluderede: kognitiv-adfærdsmæssig uddannelse (for at korrigere misforståelser og sætte realistiske mål), psykologisk støtte (aktiv lytning og vejledt afslapning), rollemodelopmuntring (deling af erfaringer fra succesfulde patienter), funktionel øvelsesvejledning (blid vejrtrækning og fysisk aktivitet), forstærkning af sociale støttesystemer og selvledelsesfærdighedstræning (symptomovervågning og handlingsplaner).
Adfærdsmæssigt: Selveffektivitetsteoribaseret Sygeplejemodel
Patienter modtog rutinemæssig sygepleje plus en struktureret, flerkomponent sygeplejeintervention baseret på selveffektivitetsteori. De centrale komponenter leveret over 4 uger omfattede: kognitiv-adfærdsmæssig uddannelse (for at korrigere misforståelser og sætte realistiske mål), psykologisk støtte (aktiv lytning og vejledt afslapning), rollemodelopmuntring (deling af erfaringer fra succesfulde patienter), funktionel træningsvejledning (blid vejrtrækning og fysisk aktivitet), forstærkning af sociale støttesystemer og selvledelsesfærdighedstræning (symptomovervågning og handlingsplaner).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standard medicinsk behandling og rutinemæssig sygepleje. Dette inkluderede standard undervisning før behandling vedrørende CyberKnife-proceduren, grundlæggende symptomovervågning og håndtering, generel psykologisk støtte under rutinemæssige interaktioner og standard udskrivningsplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig Pleje
Patienterne modtog standard medicinsk behandling og rutinemæssig pleje. Dette inkluderede standard undervisning før behandling vedrørende CyberKnife-proceduren, grundlæggende symptomovervågning og -håndtering, generel psykologisk støtte under rutinemæssige interaktioner og standard udskrivningsplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel selvopfattet effektivitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i generel selveffektivitet blev vurderet ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSES). GSES er en 10-punkts psykometrisk skala, hvor hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala. Samlede scorer spænder fra 10 til 40, hvor højere scorer indikerer større opfattet selveffektivitet til at håndtere vanskeligheder.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i angstniveau blev målt ved hjælp af Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS). SAS er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 spørgsmål med en standardiseret indeksscore fra 25 til 100. Højere score indikerer højere angstniveauer.
Baseline og 4 uger
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i smerteintensitet blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Scores spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste tænkelige smerter").
Baseline og 4 uger
Ændring i Livskvalitet (Fysisk Komponent Oversigt)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i den fysiske komponentsammendrag (PCS) af Short Form-36 sundhedsundersøgelse (SF-36). Scorer er transformeret til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer bedre fysisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 4 uger
Ændring i Livskvalitet (Psykisk Komponent Opsummering)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i Mental Component Summary (MCS) fra Short Form-36 Health Survey (SF-36). Scorerne omregnes til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023S00352

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med Selveffektivitetsteoribaseret Sygeplejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner