Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseuskottavuus-hoitomallin tehokkuus CyberKnife-hoidettujen keuhkosyöpäpotilaiden hoidossa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yusha Yan, The First Hospital of Hebei Medical University

Kliininen tutkimus itse-efektiivisyysteoriaan perustuvan hoitomallin vaikutuksesta psyykkiseen ahdistukseen, kiputasoihin ja elämänlaatuun CyberKnife-hoidon saaneilla keuhkosyöpäpotilailla

Tämä tutkimus arvioi, voiko monikomponenttinen hoitomalli, joka perustuu itsetehokkuusteoriaan, lievittää psyykkistä ahdistusta, lieventää kipua ja parantaa elämänlaatua keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat CyberKnife-stereotaktista radiosyöpähoitoa, verrattuna rutiiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat CyberKnife-stereotaktista radiosyöpähoitoa, kokevat usein merkittävää psyykkistä ahdistusta, kuten syvää pelkoa ja ahdistusta, sekä kipua, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Tämä yksittäisen keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutki rakenteellista hoitotyön interventiota, joka perustuu Albert Banduran itseuskollisuusteoriaan. Yhteensä 300 keuhkosyöpäpotilasta, jotka oli ajoitettu CyberKnife-hoitoon, satunnaistettiin (1:1 suhde) interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä sai standardilääketieteellistä ja rutiinista hoitotyön hoitoa. Interventioryhmä sai monikomponenttisen hoitotyön mallin rutiinihoidon lisäksi. Interventio sisälsi kognitiivis-behavioraalisia strategioita, psyykkistä tukea, roolimallien rohkaisua, toiminnallisen harjoituksen ohjausta, sosiaalisen tuen järjestelmän vahvistamista ja itsenhallinnan koulutusta, joka aloitettiin sairaalaan saapumisen yhteydessä ja jatkui 4 viikon ajan. Ensisijainen hypoteesi on, että tämä teoriaan perustuva lähestymistapa parantaa merkittävästi yleistä itseuskollisuutta, vähentää oirekuormaa (ahdistusta ja kipua) ja parantaa kokonaisvaltaista elämänlaatua verrattuna standardihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • First Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 40–80 vuotta mukaan lukien.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarisen keuhkosyövän diagnoosi (sopiva CyberKnife-hoidolle).
  • Aikataulussa CyberKnife-stereotaktinen radiosyöpäleikkaus primaari- tai palliatiivisena hoidona.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä 80–100.
  • Potilaan generoima subjektiivinen kokonaisarviointi (PG-SGA) -pistemäärä ≤ 5.
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
  • Kyky ymmärtää, puhua ja lukea mandariinikiinaa.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien, kontrolloimattomien sydän- ja verisuoni-, aivoverenkierto-, hengitys-, maksa- tai munuaissairauksien esiintyminen.
  • Tunnettu anamneesi vakavista psykiatrisista häiriöistä tai kognitiivisesta heikentymisestä.
  • Muiden systemaattista hoitoa vaativien aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen.
  • Tunnetut vakavat, kontrolloimattomat endokriiniset tai metaboliset sairaudet.
  • Merkittävät veren hyytymishäiriöt.
  • Aikaisempi sädehoito suunniteltuun CyberKnife-hoidon alueeseen.
  • Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti tai 30 päivän kuluessa ennen rekrytointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsevarmuutta vahvistava hoitoryhmä
Potilaat saivat rutiininomaista hoitoa sekä rakenteellisen, monikomponenttisen hoitomuotoilun, joka perustui itsetehokkuusteoriaan. Neljän viikon aikana toteutetut keskeiset komponentit sisälsivät: kognitiivis-käyttäytymisellisen koulutuksen (väärinkäsitysten korjaamiseksi ja realististen tavoitteiden asettamiseksi), psykologista tukea (aktiivista kuuntelemista ja ohjattua rentoutumista), roolimalli-kannustusta (onnistuneiden potilaiden kokemusten jakamista), toiminnallisen liikunnan ohjausta (kevyitä hengitysharjoituksia ja fyysistä aktiivisuutta), sosiaalisen tuen järjestelmien vahvistamista sekä itsehallintataitojen koulutusta (oireiden seurantaa ja toimintasuunnitelmia).
Käyttäytyminen: Itseuskottavuusteoriaan perustuva hoitotyön malli
Potilaat saivat rutiininomaista hoitotyötä lisäksi rakenteellisen, monikomponenttisen hoitotyöintervention, joka perustui itsetehokkuusteoriaan. Neljän viikon aikana toteutetut keskeiset komponentit sisälsivät: kognitiivis-behavioraalista koulutusta (väärinkäsitysten korjaamiseksi ja realististen tavoitteiden asettamiseksi), psykologista tukea (aktiivista kuuntelemista ja ohjattua rentoutumista), esikuvien rohkaisua (onnistuneiden potilaiden kokemusten jakamista), toiminnallisen liikunnan ohjausta (kevyttä hengitystä ja fyysistä aktiivisuutta), sosiaalisen tuen järjestelmien vahvistamista sekä itsenhallintataitojen koulutusta (oireiden seurantaa ja toimintasuunnitelmia).
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat standardia lääketieteellistä hoitoa ja rutiininomaista hoitoa. Tämä sisälsi standardin ennaltaehkäisevän koulutuksen CyberKnife-toimenpiteestä, perusoireiden seurannan ja hallinnan, yleistä psykologista tukea rutiinivuorovaikutusten aikana sekä standardia kotiutus-suunnittelua.
Käyttäytyminen: Rutiinihoidon hoito
Potilaat saivat standardia lääketieteellistä hoitoa ja rutiininomaista sairaanhoitoa. Tämä sisälsi standardin ennaltaehkäisevän koulutuksen CyberKnife -toimenpiteestä, perusoireiden seurannan ja hoidon, yleistä psykologista tukea rutiininomaisissa vuorovaikutustilanteissa sekä standardia kotiutus- ja jatkohoitosuunnittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Yleisen itsetehokkuuden muutosta arvioitiin käyttäen Yleistä Itsetehokkuusasteikkoa (GSES). GSES on 10 kohdetta sisältävä psykometrinen asteikko, jossa kutakin kohdetta arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta vaikeuksien selättämisessä.
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Ahdistuneisuuden tason muutosta mitattiin käyttäen Zungin itsearviointia ahdistuneisuudesta -asteikkoa (SAS). SAS on 20 kysymyksen itsearviointikysely, jolla on standardoitu indeksipistemäärä välillä 25–100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Kipuintensiteetin muutosta mitattiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Arvot vaihtelevat 0 ("ei kipua") ja 10 ("pahin mahdollinen kipu") välillä.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Elämänlaadun muutos (fyysisen komponentin yhteenveto)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa
Muutos Short Form-36 -terveyskyselyn (SF-36) fyysisen komponentin yhteenvedossa (PCS). Pisteet muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutila ja 4 viikkoa
Elämänlaadun muutos (henkisen komponentin yhteenveto)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Muutos Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselyn henkisen terveyden yhteenvetotuloksessa (MCS). Pisteet muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023S00352

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa