皮内微量肉毒杆菌毒素用于减少皮脂分泌和改善面部毛孔 (MICROTOX-PORE)
2026年5月21日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
皮内微量肉毒毒素治疗皮脂溢出和面部毛孔粗大的有效性：一项前瞻性前后对照初步研究
本研究旨在评估A型肉毒杆菌毒素微量注射（微毒素）改善眼周皮肤质量及减少细纹的有效性和安全性。肉毒杆菌毒素在美容医学中常用；然而，采用微量注射旨在实现更自然的效果并减少不良反应。
眼周皱纹参与者将接受稀释肉毒杆菌毒素的皮内注射。临床结果将包括皮肤质地的改善、皱纹减少和患者满意度。安全性将通过监测不良事件进行评估。
本研究结果可能有助于确定微毒素是否是微创眼周年轻化的有效且安全的选择。
研究概览
详细说明
这项前瞻性干预研究旨在评估A型肉毒毒素皮内微剂量（微毒素）治疗眼周皱纹的疗效和安全性。 微毒素技术涉及将高度稀释的肉毒毒素以少量等分浅层注射入真皮层，针对细纹并改善整体皮肤质量，而不会显著影响肌肉功能。
出现眼周动态和静态皱纹的参与者将接受标准化微毒素注射治疗。 临床评估将使用经过验证的美学量表、摄影记录和患者报告结果进行。 主要结果指标将是皱纹减少程度和皮肤纹理改善情况。 次要结果将包括患者满意度和不良事件发生率。
将在规定时间内进行随访评估，以评估疗效和安全性。 本研究旨在为微毒素在眼周年轻化中的临床应用提供证据，并支持其作为传统肉毒毒素技术的微创替代方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至35岁之间的成年人
- 男性和女性参与者均可
- 存在轻度至中度眼周细纹
- 愿意接受皮内肉毒毒素注射
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 过去6个月内在眼周区域接受过肉毒毒素治疗
- 已知对肉毒毒素或其成分过敏
- 治疗区域存在活动性皮肤感染或皮肤病
- 神经肌肉疾病
- 怀孕或哺乳期
- 使用影响神经肌肉传递的药物
- 过去6个月内进行过眼睑或眼周手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微毒素治疗
参与者接受在眼周区域皮内注射微量剂量的A型肉毒杆菌毒素（微毒素），用于治疗细纹并改善皮肤质量。
干预措施包括使用标准化技术浅层注射稀释的肉毒杆菌毒素。
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A型肉毒毒素采用稀释制剂，在眼周区域进行皮内微量注射（微毒素）。
注射采用标准化技术，针对浅表真皮层，以改善皮肤纹理、减少细纹，同时最大程度减少肌肉麻痹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到A型肉毒杆菌毒素皮内注射治疗6周后皮脂分泌量（mm²）的变化
大体时间：基线及治疗后6周
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主要结局指标是从基线到治疗6周后皮脂分泌的变化。
皮脂分泌将使用吸油纸测量，并在标准化条件下以透明区域的面积（mm²）进行量化。
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基线及治疗后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in patient-reported satisfaction with periocular appearance using FACE-Q
大体时间：Baseline and 4 weeks after treatment
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Patient-reported outcomes will be assessed using the validated FACE-Q Satisfaction with Facial Appearance scale (0-100), which evaluates satisfaction with periocular appearance and overall facial aesthetics.
Higher scores indicate greater patient satisfaction and better aesthetic outcomes.
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Baseline and 4 weeks after treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月24日
初级完成 (实际的)
2024年11月24日
研究完成 (实际的)
2024年11月24日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MICROTOX-SEBUM-CDV-01
- IOCV-MICROTOX-2024 (其他标识符：IOCV-MICROTOX-2024)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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