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Tossina Microbotulinica Intradermica per la Riduzione del Sebo e il Miglioramento dei Pori Facciali (MICROTOX-PORE)

21 maggio 2026 aggiornato da: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Efficacia della Microbotulina Intradermica per il Trattamento della Seborrea e dei Pori Facciali Dilatati: Uno Studio Pilota Prospettico Prima e Dopo

Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di microdosi di tossina botulinica di tipo A (microtossina) per migliorare la qualità della pelle perioculare e ridurre le rughe sottili. La tossina botulinica è comunemente utilizzata in medicina estetica; tuttavia, il suo utilizzo in microdosi è stato proposto per ottenere risultati più naturali con minori effetti avversi.

I partecipanti con ritidi perioculari riceveranno iniezioni intradermiche di tossina botulinica diluita. I risultati clinici includeranno il miglioramento della trama della pelle, la riduzione delle rughe e la soddisfazione dei pazienti. La sicurezza sarà valutata monitorando gli eventi avversi.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se la microtossina è un'opzione efficace e sicura per il ringiovanimento perioculare minimamente invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico prospettico mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di microdosi intradermiche di tossina botulinica di tipo A (microtossina) per il trattamento delle ritidi perioculari. La tecnica della microtossina prevede la somministrazione di tossina botulinica altamente diluita in piccole aliquote iniettate superficialmente nel derma, mirando alle rughe sottili e migliorando la qualità generale della pelle senza influenzare significativamente la funzione muscolare.

I partecipanti che presentano ritidi dinamiche e statiche perioculari saranno sottoposti a trattamento con iniezioni standardizzate di microtossina. La valutazione clinica sarà eseguita utilizzando scale estetiche validate, documentazione fotografica e risultati riportati dai pazienti. La misura dell'esito primario sarà il grado di riduzione delle rughe e miglioramento della texture cutanea. Gli esiti secondari includeranno la soddisfazione dei pazienti e l'incidenza di eventi avversi.

Le valutazioni di follow-up saranno condotte in un periodo definito per valutare sia l'efficacia che la sicurezza. Questo studio cerca di fornire evidenze riguardo l'utilità clinica della microtossina nel ringiovanimento perioculare e di supportarne l'uso come alternativa minimamente invasiva alle tecniche convenzionali di tossina botulinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Partecipanti sia maschi che femmine
  • Presenza di rughe sottili periorbitarie da lievi a moderate
  • Disponibilità a sottoporsi a iniezioni intradermiche di tossina botulinica
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente con tossina botulinica nell'area periorbitaria negli ultimi 6 mesi
  • Ipersensibilità nota alla tossina botulinica o ai suoi componenti
  • Infezione cutanea attiva o malattia dermatologica nell'area di trattamento
  • Disturbi neuromuscolari
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di farmaci che influenzano la trasmissione neuromuscolare
  • Storia di chirurgia palpebrale o periorbitaria negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con Microtossina
I partecipanti ricevono microdosi intradermiche di tossina botulinica di tipo A (microtossina) somministrate nella regione perioculare per il trattamento delle rughe sottili e il miglioramento della qualità della pelle. L'intervento consiste in tossina botulinica diluita iniettata superficialmente utilizzando una tecnica standardizzata.
Droga: Tossina Botulinica di Tipo A (Dysport®)
La tossina botulinica di tipo A viene somministrata come microiniezioni intradermiche (microtossina) nella regione perioculare utilizzando una formulazione diluita. Le iniezioni vengono eseguite utilizzando una tecnica standardizzata mirata agli strati dermici superficiali per migliorare la texture della pelle e ridurre le rughe sottili minimizzando al contempo la paralisi muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della produzione di sebo (mm²) dalla baseline a 6 settimane dopo il trattamento intradermico con tossina botulinica di tipo A
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane dopo il trattamento
L'esito primario è la variazione della produzione di sebo dalla baseline a 6 settimane dopo il trattamento. La produzione di sebo verrà misurata utilizzando fogli assorbenti di olio e quantificata come area trasparente in mm² in condizioni standardizzate.
Baseline e 6 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in patient-reported satisfaction with periocular appearance using FACE-Q
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after treatment
Patient-reported outcomes will be assessed using the validated FACE-Q Satisfaction with Facial Appearance scale (0-100), which evaluates satisfaction with periocular appearance and overall facial aesthetics. Higher scores indicate greater patient satisfaction and better aesthetic outcomes.
Baseline and 4 weeks after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICROTOX-SEBUM-CDV-01
  • IOCV-MICROTOX-2024 (Altro identificatore: IOCV-MICROTOX-2024)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tossina Botulinica di Tipo A (Dysport®)

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