Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intradermal Mikrobotulinumtoksin til reduktion af talg og forbedring af ansigtsporer (MICROTOX-PORE)

21. maj 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effektiviteten af intradermal mikrobotulinumtoksin til behandling af seborrø og forstørrede ansigtsporer: Et prospektivt før-og-efter pilotstudie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af mikrodoser af botulinumtoksin type A (mikrotoxin) til at forbedre hudkvaliteten omkring øjnene og reducere fine rynker. Botulinumtoksin anvendes almindeligvis i æstetisk medicin; dets anvendelse i mikrodoser er dog blevet foreslået for at opnå mere naturlige resultater med færre bivirkninger.

Deltagere med rynker omkring øjnene vil modtage intradermale injektioner af fortyndet botulinumtoksin. Kliniske resultater vil omfatte forbedring af hudtekstur, rynkereduktion og patienttilfredshed. Sikkerheden vil blive vurderet ved overvågning af bivirkninger.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om mikrotoxin er et effektivt og sikkert alternativ til minimalt invasiv foryngelse omkring øjnene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive interventionsstudie har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af intradermale mikrodoser af botulinumtoksin type A (mikrotoksin) til behandling af periokulære rynker. Mikrotoksinteknikken involverer administration af stærkt fortyndet botulinumtoksin i små aliquot doser, der injiceres overfladisk i dermis, rettet mod fine rynker og forbedring af den overordnede hudkvalitet uden væsentligt at påvirke muskel funktion.

Deltagere med periokulære dynamiske og statiske rynker vil gennemgå behandling med standardiserede mikrotoksininjektioner. Klinisk evaluering vil blive udført ved hjælp af validerede æstetiske skalaer, fotografisk dokumentation og patientrapporterede resultater. Det primære udfaldsmål vil være graden af rynkereduktion og forbedring af hudtekstur. Sekundære udfald vil omfatte patienttilfredshed og forekomst af bivirkninger.

Opfølgende vurderinger vil blive udført over en defineret periode for at evaluere både effektivitet og sikkerhed. Dette studie søger at levere bevis for den kliniske anvendelighed af mikrotoksin i periokulær foryngelse og at støtte dens anvendelse som et minimalt invasivt alternativ til konventionelle botulinumtoksinteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 35 år
  • Både mandlige og kvindelige deltagere
  • Tilstedeværelse af milde til moderate periokulære fine rynker
  • Villighed til at gennemgå intradermale botulinumtoksin-injektioner
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere botulinumtoksin-behandling i periokulærområdet inden for de sidste 6 måneder
  • Kendt overfølsomhed over for botulinumtoksin eller dets komponenter
  • Aktiv hudinfektion eller dermatologisk sygdom i behandlingsområdet
  • Neuromuskulære lidelser
  • Graviditet eller amning
  • Brug af medicin, der påvirker neuromuskulær transmission
  • Tidligere øjenlågs- eller periokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Microtoksinbehandling
Deltagerne modtager intradermale mikro-doser af botulinumtoksin type A (mikrotoxin), som administreres i periokulære områder til behandling af fine rynker og forbedring af hudkvaliteten. Interventionen består af fortyndet botulinumtoksin, der injiceres overfladisk ved hjælp af en standardiseret teknik.
Medicin: Botulinumtoxin type A (Dysport®)
Botulinumtoxin type A administreres som intradermale mikroinjektioner (mikrotoxin) i det periokulære område ved hjælp af en fortyndet formulering. Injektionerne udføres ved hjælp af en standardiseret teknik, der sigter mod de overfladiske dermale lag for at forbedre hudtekstur og reducere fine rynker, mens muskelparalyse minimeres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talgproduktion (mm²) fra baseline til 6 uger efter intradermal behandling med botulinumtoksintype A
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter behandling
Det primære udfald er ændringen i talgproduktionen fra baseline til 6 uger efter behandling. Talgproduktion vil blive målt ved hjælp af olieabsorberende ark og kvantificeret som det gennemsigtige område i mm² under standardiserede forhold.
Baseline og 6 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in patient-reported satisfaction with periocular appearance using FACE-Q
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after treatment
Patient-reported outcomes will be assessed using the validated FACE-Q Satisfaction with Facial Appearance scale (0-100), which evaluates satisfaction with periocular appearance and overall facial aesthetics. Higher scores indicate greater patient satisfaction and better aesthetic outcomes.
Baseline and 4 weeks after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICROTOX-SEBUM-CDV-01
  • IOCV-MICROTOX-2024 (Anden identifikator: IOCV-MICROTOX-2024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigts aldring

Kliniske forsøg med Botulinumtoxin type A (Dysport®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner