HRS-7535针对高血压伴超重或肥胖患者的III期研究
2026年6月3日 更新者：Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估HRS-7535治疗肥胖或超重参与者高血压的有效性和安全性
本研究的主要目的是证明HRS-7535在控制高血压且超重或肥胖受试者的血压方面优于安慰剂；
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
648
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pengfei Wang
- 电话号码：0518-82342973
- 邮箱：pengfei.wang.pw5@hengrui.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
-
首席研究员：
- Jianping Li
-
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、163711
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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首席研究员：
- Yue Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 签署知情同意书当天，年龄应在18至70岁之间，无性别限制；
- 筛选或随机分组时，平均诊室血压符合以下任一条件：① 140 mmHg ≤ 收缩压 < 170 mmHg，且舒张压 < 110 mmHg；② 90 mmHg ≤ 舒张压 < 110 mmHg，且130 mmHg ≤ 收缩压 < 170 mmHg；
- 未经治疗的高血压患者，或在筛选前30天内接受过以下任一或全部类别降压药物稳定剂量治疗的患者：1）血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂（ACEI/ARB），2）噻嗪类及噻嗪样利尿剂，3）钙通道阻滞剂。目前正在接受β受体阻滞剂（如美托洛尔或阿替洛尔）或盐皮质激素受体拮抗剂（如螺内酯）稳定剂量治疗并计划在研究中维持当前剂量的患者可纳入本研究；
- 筛选时，体重指数应≥24 kg/m²；
排除标准：
- 已知有继发性高血压病因；
- 既往诊断为射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）病史；
- 过去90天内接受过冠状动脉血运重建或计划在试验期间接受该治疗者；
- 确诊或疑似1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病（妊娠期糖尿病除外）；
- 急性或慢性胰腺炎、胰腺损伤、急性胆囊炎病史，或有症状/需要治疗的胆囊疾病（经研究者判断，已接受胆囊切除术但仍符合入组条件者除外）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组A：HRS-7535
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HRS-7535
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安慰剂比较：治疗组B：安慰剂
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第24周时相对于基线的收缩压变化
大体时间：在第24周
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在第24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第24周和第48周24小时动态血压监测（ABPM）期间收缩压（SBP）的变化；
大体时间：在第24周和第48周；
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在第24周和第48周；
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第24周和第48周时体重变化的百分比
大体时间：在第24周和第48周时
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在第24周和第48周时
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第24周和48周时的血脂变化；
大体时间：在第 24 周和第 48 周；
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在第 24 周和第 48 周；
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月29日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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