CABG患者拔除胸腔引流管前反射疗法与冷敷应用的效果
2026年4月10日 更新者：Neriman Yükseltürk Simşek、Ankara University
确定反射疗法和冷敷在冠状动脉旁路移植术后患者拔除胸腔引流管前对疼痛、焦虑及生理参数的影响：一项随机对照研究
本研究旨在评估联合应用反射疗法与冷敷对冠状动脉旁路移植术（CABG）后接受胸腔引流管拔除（CTR）患者的疼痛、焦虑及生理参数的影响。
胸腔引流管拔除是一种侵入性操作，常引发显著疼痛与焦虑，可能对康复过程产生负面影响。
本随机对照试验将患者分配至联合干预组（反射疗法与冷敷）或对照组。
研究旨在为改善患者舒适度、减少术后并发症的非药物护理干预提供循证建议。
研究概览
详细说明
这项随机、对照、实验性研究将在Gülhane培训与研究医院心血管外科重症监护室，针对冠状动脉旁路移植术后接受胸腔引流管拔除的患者进行。 基于功效分析，将采用区组随机化方法（1:1:1比例）纳入至少108名患者，并随机分配至三组：
联合干预组：患者将在胸腔引流管拔除前即刻接受40分钟足底反射疗法（每只脚20分钟）和冷敷（使用13x13厘米冷敷包，温度-20°C至-30°C，覆盖纱布敷用20分钟）。
对照组：患者将接受标准临床护理，不进行额外干预，但会对其体验和疑问进行监测。
数据收集：
数据将通过患者身份识别表、疼痛视觉模拟量表、状态-特质焦虑量表和生命体征随访表（监测血压、心率、呼吸频率和血氧饱和度等生理参数）进行收集。
操作流程与评估：
测量将在三个时间点记录：初次接触时、干预后但拔管前、以及拔管后30分钟。 统计分析将根据数据分布情况，采用独立t检验、曼-惠特尼U检验、方差分析或克鲁斯卡尔-沃利斯检验。 本研究旨在验证以下假设：联合反射疗法与冷敷能显著减轻疼痛和焦虑，同时稳定生理参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：neriman yükseltürk şimşek, assistant prof.
- 电话号码：0312 3042242
- 邮箱：nerimansimsek@ankara.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：yasemin özkan, phd
- 电话号码：03123042232
- 邮箱：yasemininceozkan@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- 招聘中
- Gulhane Training and Research Hospital
-
接触：
- neriman Yükseltürk Şimşek, Assistant prof.
- 电话号码：03123042242
- 邮箱：nerimansimsek@ankara.edu.tr
-
接触：
- yasemin özkan, phd
- 电话号码：03123042241
- 邮箱：yasemininceozkan@hotmail.com
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副研究员：
- yasemin özkan, PHD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上
- 未接受过既往开胸手术
- 在手术前4小时内未使用镇痛药
- 视觉模拟评分（VAS）疼痛评分达到3分或更高
- 自愿参与研究
排除标准：
- 年龄在18岁以下
- 使用正性肌力药物
- 有慢性疼痛史
- 有酒精或药物使用史
- 有精神疾病史
- 足部存在皮肤病变、烧伤或伤口，无法进行按摩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反射疗法小组
该组患者将在拔除胸管前接受40分钟足底反射疗法（每只脚20分钟）。
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在拔除胸腔引流管前，由一名受过培训的研究人员将进行40分钟的足部反射疗法（每只脚20分钟）。
该干预措施重点关注双足足底、足背和脚趾上的特定反射点，以减轻疼痛和焦虑
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实验性的：冷敷组
该组患者将在拔除胸管前，于导管部位使用冷敷包（13x13厘米）进行20分钟的冷敷。
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将一块13厘米×13厘米的冷敷包，在-20°C/-30°C下冷冻至少2小时后，在拔除胸管前敷于胸管插入部位的皮肤上20分钟。
该区域将用纱布垫覆盖，以防止与皮肤直接接触
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无干预：对照组
该组患者将接受标准临床护理和监测，无额外干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛严重程度
大体时间：基线（T1：初始）、干预后术前（T2：初始后40分钟）以及术后30分钟（T3）。
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疼痛严重程度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，其中0分表示“无疼痛”，10分表示“可想象的最严重疼痛”。分数越高表明疼痛强度越大。
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基线（T1：初始）、干预后术前（T2：初始后40分钟）以及术后30分钟（T3）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态焦虑水平
大体时间：术后30分钟 (T3)。
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焦虑水平将使用状态-特质焦虑量表（STAI）进行测量。
状态量表包含20个项目，总分范围为20至80分。分数越高表示状态焦虑水平越高。
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术后30分钟 (T3)。
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生理参数（收缩压）
大体时间：基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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将使用非侵入性、校准过的血压监测仪，以毫米汞柱（mmHg）为单位测量收缩压，以评估患者的生理反应。
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基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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生理参数（舒张压）
大体时间：基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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舒张压将使用无创血压监测仪以毫米汞柱（mmHg）为单位进行测量。
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基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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生理参数（心率）
大体时间：基线（T1）、术前（T2）及术后30分钟（T3）。
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心率将使用脉搏血氧仪或心脏监护仪以每分钟心跳次数（bpm）为单位进行测量。
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基线（T1）、术前（T2）及术后30分钟（T3）。
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呼吸频率
大体时间：基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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呼吸频率将通过观察患者胸部运动一分钟，以每分钟呼吸次数进行测量
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基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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血氧饱和度（SpO2）（%）
大体时间：基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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氧饱和度将通过连接在患者手指上的无创脉搏血氧仪以百分比（%）进行测量。
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基线（T1）、术前（T2）和术后30分钟（T3）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：neriman yükseltürk şimşek, assistant prof、ankara u
- 学习椅：yasemin özkan、Gulhane Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月4日
研究完成 (估计的)
2026年5月4日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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