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Effets de la réflexologie et de l'application de froid avant le retrait du drain thoracique chez les patients opérés de pontage aorto-coronarien

10 avril 2026 mis à jour par: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Détermination des effets de la réflexologie et de l'application de froid avant le retrait du drain thoracique sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien : une étude randomisée contrôlée

Cette étude vise à évaluer les effets de la réflexologie combinée et de l'application de froid sur la douleur, l'anxiété et les paramètres physiologiques chez les patients subissant le retrait du drain thoracique (CTR) après une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG). Le retrait du drain thoracique est une procédure invasive qui provoque souvent des douleurs et une anxiété significatives, ce qui peut nuire au processus de récupération. Dans cet essai contrôlé randomisé, les patients seront assignés à un groupe d'intervention combinée (réflexologie et application de froid) ou à un groupe témoin. L'étude cherche à fournir des recommandations fondées sur des preuves pour des interventions infirmières non pharmacologiques afin d'améliorer le confort des patients et de réduire les complications pendant la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude expérimentale randomisée et contrôlée sera menée auprès de patients subissant l'ablation d'un drain thoracique après un pontage aorto-coronarien à l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital de formation et de recherche Gulhane.
Sur la base d'une analyse de puissance, un minimum de 108 patients seront inclus et répartis aléatoirement en trois groupes (ratio 1:1:1) par randomisation par blocs :

Groupe d'intervention combinée : Les patients recevront une réflexologie plantaire pendant 40 minutes (20 minutes par pied) et une application de froid (à -20°C/-30°C à l'aide d'une poche froide de 13x13 cm appliquée sur une compresse pendant 20 minutes) immédiatement avant l'ablation du drain thoracique.

Groupe témoin : Les patients recevront les soins cliniques standards sans interventions supplémentaires, mais leur expérience et leurs questions seront suivies.

Collecte des données :

Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'identification du patient, d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) pour l'anxiété, et d'un formulaire de suivi des signes vitaux pour les paramètres physiologiques (pression artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation en oxygène).

Procédures et évaluation :

Les mesures seront enregistrées à trois moments : lors du premier contact (T1), après l'intervention mais avant l'ablation du drain (T2), et 30 minutes après l'ablation du drain (T3).
L'analyse statistique inclura des tests t indépendants, Mann-Whitney U, ANOVA ou Kruskal-Wallis selon la distribution des données.
L'étude vise à tester les hypothèses selon lesquelles la combinaison de réflexologie et d'application de froid réduit significativement la douleur et l'anxiété tout en stabilisant les paramètres physiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • yasemin özkan, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Ne pas avoir subi de chirurgie cardiaque ouverte antérieure
  • Ne pas avoir reçu d'analgésiques dans les 4 heures précédant l'intervention
  • Avoir un score de douleur EVA de 3 ou plus
  • Participation volontaire à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir moins de 18 ans
  • Utiliser des médicaments inotropes
  • Avoir des antécédents de douleur chronique
  • Avoir des antécédents de consommation d'alcool ou de drogues
  • Avoir une maladie psychiatrique
  • Avoir des lésions cutanées, des brûlures ou des plaies sur les pieds empêchant l'application du massage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Réflexologie
Les patients de ce groupe recevront une réflexologie plantaire pendant 40 minutes (20 minutes pour chaque pied) avant le retrait du drain thoracique.
Comportemental: Réflexologie
Un chercheur formé appliquera une réflexologie plantaire pendant 40 minutes (20 minutes par pied) avant le retrait du drain thoracique. L'intervention se concentre sur des points réflexes spécifiques sur les plantes, le dos et les orteils des deux pieds pour réduire la douleur et l'anxiété
Expérimental: Groupe d'Application de Froid
Les patients de ce groupe recevront une application de froid à l'aide d'un sac de glace (13x13 cm) au niveau du site du tube pendant 20 minutes avant le retrait du drain thoracique.
Comportemental: Cryothérapie seule
Un pack froid de 13 cm x 13 cm, congelé pendant au moins 2 heures à -20°C/-30°C, sera appliqué sur la peau au niveau du site d'insertion du drain thoracique pendant 20 minutes avant son retrait. La zone sera recouverte d'une compresse de gaze pour éviter un contact direct avec la peau.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients de ce groupe recevront des soins cliniques standard et une surveillance, sans interventions supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la Douleur Post-Procédurale
Délai: Ligne de base (T1 : initiale), pré-procédure après intervention (T2 : 40 minutes après l'initiale), et 30 minutes post-procédure (T3).
La sévérité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA), où 0 représente 'aucune douleur' et 10 représente 'la douleur la plus intense imaginable.' Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Ligne de base (T1 : initiale), pré-procédure après intervention (T2 : 40 minutes après l'initiale), et 30 minutes post-procédure (T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété étatique
Délai: 30 minutes après la procédure (T3).
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI). L'échelle d'état comprend 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété d'état.
30 minutes après la procédure (T3).
Paramètres Physiologiques (Pression Artérielle Systolique)
Délai: Baseline (T1), pré-intervention (T2) et 30 minutes post-intervention (T3).
La pression artérielle systolique sera mesurée en mmHg à l'aide d'un tensiomètre non invasif et calibré pour évaluer la réponse physiologique des patients.
Baseline (T1), pré-intervention (T2) et 30 minutes post-intervention (T3).
Paramètres physiologiques (Pression artérielle diastolique)
Délai: Baseline (T1), pré-procédure (T2) et 30 minutes post-procédure (T3).
La pression artérielle diastolique sera mesurée en mmHg à l'aide d'un moniteur de pression artérielle non invasif.
Baseline (T1), pré-procédure (T2) et 30 minutes post-procédure (T3).
Paramètres physiologiques (fréquence cardiaque)
Délai: Baseline (T1), pré-procédure (T2), et 30 minutes post-procédure (T3).
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide d'un oxymètre de pouls ou d'un moniteur cardiaque.
Baseline (T1), pré-procédure (T2), et 30 minutes post-procédure (T3).
Fréquence respiratoire
Délai: Baseline (T1), pré-intervention (T2) et 30 minutes post-intervention (T3).
La fréquence respiratoire sera mesurée en comptant le nombre de respirations par minute en observant les mouvements thoraciques du patient pendant une minute complète
Baseline (T1), pré-intervention (T2) et 30 minutes post-intervention (T3).
Saturation en oxygène (SpO₂) (%)
Délai: Baseline (T1), pré-procédure (T2) et 30 minutes post-procédure (T3).
La saturation en oxygène sera mesurée en pourcentage (%) à l'aide d'un oxymètre de pouls non invasif fixé au doigt du patient.
Baseline (T1), pré-procédure (T2) et 30 minutes post-procédure (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Chaise d'étude: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger la confidentialité et la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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