Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af refleksologi og koldapplikation før fjernelse af brysthulerør hos CABG-patienter

10. april 2026 opdateret af: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Bestemmelse af effekterne af refleksologi og koldbehandling før fjernelse af brystrør på smerte, angst og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af kombineret refleksologi og køleanvendelse på smerter, angst og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår fjernelse af brystdræn (CTR) efter koronar bypass-kirurgi (CABG). Fjernelse af brystdræn er en invasiv procedure, der ofte forårsager betydelige smerter og angst, hvilket kan påvirke genopretningsprocessen negativt. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil patienter blive tildelt til en kombineret interventionsgruppe (refleksologi og køleanvendelse) eller en kontrolgruppe. Undersøgelsen søger at give evidensbaserede anbefalinger for ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner for at forbedre patientkomfort og reducere komplikationer i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse vil blive udført med patienter, der gennemgår fjernelse af brystdræn efter CABG på Gulhane Uddannelses- og Forskningshospitalets Intensivafdeling for Hjertekirurgi. Baseret på styrkeanalyse vil mindst 108 patienter blive inkluderet og tilfældigt tildelt tre grupper (1:1:1 forhold) ved hjælp af blokrandomisering:

Kombineret Interventionsgruppe: Patienterne vil modtage fodrefleksologi i 40 minutter (20 minutter pr. fod) og køleanvendelse (ved -20°C/-30°C ved brug af en 13x13 cm kølepakke påført over gazebind i 20 minutter) umiddelbart før fjernelse af brystdræn.

Kontrolgruppe: Patienterne vil modtage standard klinisk pleje uden yderligere interventioner, men vil blive overvåget for deres oplevelser og spørgsmål.

Dataindsamling:

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et Patientidentifikationsskema, en Visuel Analog Skala (VAS) for smerte, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for angst og et Vitalparametre Opfølgningsskema for fysiologiske parametre (Blodtryk, Hjerteslag, Respirationsfrekvens og Iltmætning).

Procedurer og Evaluering:

Målinger vil blive registreret ved tre tidspunkter: ved første kontakt (T1), efter interventionen men før drænfjernelse (T2) og 30 minutter efter drænfjernelse (T3). Statistisk analyse vil omfatte uafhængige t-tests, Mann-Whitney U, ANOVA eller Kruskal-Wallis tests afhængigt af datadistribution. Undersøgelsen har til formål at teste hypoteserne om, at kombineret refleksologi og køleanvendelse signifikant reducerer smerte og angst samtidig med at stabilisere fysiologiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Ikke at have gennemgået tidligere åben hjertekirurgi
  • Ikke at have modtaget smertestillende medicin inden for 4 timer før proceduren
  • At have en VAS-smerte score på 3 eller højere
  • Frivilligt at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At være under 18 år
  • At bruge inotrope lægemidler
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • At have en psykisk sygdom
  • At have hudlæsioner, forbrændinger eller sår på fødderne, der ville forhindre massageanvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Refleksologigruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage fodrefleksologi i 40 minutter (20 minutter for hver fod) inden fjernelse af brysthuledræn.
Adfærdsmæssigt: Refleksologi
En uddannet forsker vil udføre fodrefleksologi i 40 minutter (20 minutter pr. fod) før fjernelse af brysthulerør. Interventionen fokuserer på specifikke reflekspunkter på fodsålene, ryg og tæer på begge fødder for at reducere smerte og angst
Eksperimentel: Koldapplikationsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage koldbehandling med en koldepakke (13x13 cm) på rørstedet i 20 minutter før brysthulerøret fjernes.
Adfærdsmæssigt: Kryoterapi alene
Et 13 cm x 13 cm køleelement, frosset i mindst 2 timer ved -20°C/-30°C, vil blive anvendt på huden ved indstikstedet for brysthulen i 20 minutter før fjernelse. Området vil blive dækket med en gazekompres for at forhindre direkte kontakt med huden
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standard klinisk behandling og overvågning, uden yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af Postprocedural Smerte
Tidsramme: Baseline (T1: initial), før proceduren efter intervention (T2: 40 minutter efter initial), og 30 minutter efter proceduren (T3).
Smertegraden vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer 'ingen smerter' og 10 repræsenterer 'de mest intense smerter, der kan forestilles'. Højere scores indikerer større smerteintensitet.
Baseline (T1: initial), før proceduren efter intervention (T2: 40 minutter efter initial), og 30 minutter efter proceduren (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for Tilstandsangst
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren (T3).
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Statusskalaen består af 20 punkter, med totalscore fra 20 til 80. Højere score indikerer højere niveauer af tilstandssmagstilstand.
30 minutter efter proceduren (T3).
Fysiologiske Parametre (Systolisk Blodtryk)
Tidsramme: Baseline (T1), før indgrebet (T2) og 30 minutter efter indgrebet (T3).
Systolisk blodtryk vil blive målt i mmHg ved hjælp af en ikke-invasiv, kalibreret blodtryksmåler for at evaluere patienternes fysiologiske respons.
Baseline (T1), før indgrebet (T2) og 30 minutter efter indgrebet (T3).
Fysiologiske parametre (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Baseline (T1), før procedure (T2) og 30 minutter efter procedure (T3).
Diastolisk blodtryk vil blive målt i mmHg ved hjælp af en ikke-invasiv blodtryksmonitor.
Baseline (T1), før procedure (T2) og 30 minutter efter procedure (T3).
Fysiologiske Parametre (Hjertefrekvens)
Tidsramme: Baseline (T1), pre-procedure (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Hjertefrekvensen måles i slag per minut (bpm) ved hjælp af en pulsoximeter eller en hjerteovervågningsmonitor.
Baseline (T1), pre-procedure (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Respirationsfrekvensen vil blive målt som antallet af åndedræt pr. minut ved at observere patientens brystbevægelser i et helt minut
Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Iltmætning (SpO2) (%)
Tidsramme: Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Iltmætning vil blive målt i procent (%) ved hjælp af en ikke-invasiv pulsoximeter-enhed fastgjort til patientens finger.
Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Studiestol: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner