Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty refleksologii i aplikacji zimna przed usunięciem drenu klatki piersiowej u pacjentów po CABG

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Określenie wpływu refleksologii i aplikacji zimna przed usunięciem drenu klatki piersiowej na ból, lęk i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych pomostowaniu tętnic wieńcowych: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wpływu połączenia refleksologii i zimnych okładów na ból, lęk oraz parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych usuwaniu drenu klatki piersiowej (CTR) po operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG). Usuwanie drenu klatki piersiowej jest zabiegiem inwazyjnym, który często powoduje znaczny ból i lęk, co może negatywnie wpłynąć na proces rekonwalescencji. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym pacjenci zostaną przydzieleni do grupy z połączoną interwencją (refleksologia i zimne okłady) lub do grupy kontrolnej. Badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach naukowych zaleceń dotyczących niefarmakologicznych interwencji pielęgniarskich, aby poprawić komfort pacjentów i zmniejszyć powikłania w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone z pacjentami poddawanymi usunięciu drenów klatki piersiowej po CABG w Jednostce Intensywnej Terapii Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gülhane. Na podstawie analizy mocy, minimum 108 pacjentów zostanie włączonych i losowo przydzielonych do trzech grup (w stosunku 1:1:1) przy użyciu randomizacji blokowej:

Grupa z interwencją skojarzoną: Pacjenci otrzymają refleksologię stóp przez 40 minut (20 minut na stopę) oraz zastosowanie zimna (w temperaturze -20°C/-30°C przy użyciu 13x13 cm zimnego okładu nałożonego przez gazę przez 20 minut) bezpośrednio przed usunięciem drenu klatki piersiowej.

Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną bez dodatkowych interwencji, ale będą monitorowani pod kątem swoich doświadczeń i pytań.

Zbieranie danych:

Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Identyfikacji Pacjenta, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu, Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) do oceny lęku oraz Formularza Obserwacji Parametrów Życiowych dla parametrów fizjologicznych (ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i saturacja tlenem).

Procedury i ocena:

Pomiary będą rejestrowane w trzech punktach czasowych: podczas pierwszego kontaktu (T1), po interwencji, ale przed usunięciem drenu (T2) oraz 30 minut po usunięciu drenu (T3). Analiza statystyczna będzie obejmować niezależne testy t, test U Manna-Whitneya, ANOVA lub testy Kruskala-Wallisa w zależności od rozkładu danych. Badanie ma na celu przetestowanie hipotez, że połączona refleksologia i zastosowanie zimna znacząco zmniejszają ból i lęk, jednocześnie stabilizując parametry fizjologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Brak wcześniejszej operacji na otwartym sercu
  • Brak przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu 4 godzin przed zabiegiem
  • Wynik w skali VAS wynoszący 3 lub więcej
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Stosowanie leków inotropowych
  • Historia przewlekłego bólu
  • Historia używania alkoholu lub narkotyków
  • Choroby psychiczne
  • Zmiany skórne, oparzenia lub rany na stopach uniemożliwiające wykonanie masażu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa refleksologii
Pacjenci w tej grupie otrzymają refleksologię stóp przez 40 minut (20 minut na każdą stopę) przed usunięciem drenu klatki piersiowej.
Behawioralne: Refleksologia
Wykwalifikowany badacz zastosuje refleksologię stóp przez 40 minut (20 minut na stopę) przed usunięciem drenu klatki piersiowej. Interwencja skupia się na specyficznych punktach refleksologicznych na podeszwach, grzbietach i palcach obu stóp, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Eksperymentalny: Grupa Aplikacji Zimna
Pacjenci w tej grupie otrzymają aplikację zimna przy użyciu zimnego kompresu (13x13 cm) w miejscu drenu przez 20 minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej.
Behawioralne: Samej krioterapii
Zimny okład o wymiarach 13 cm x 13 cm, zamrożony przez co najmniej 2 godziny w temperaturze -20°C/-30°C, zostanie przyłożony do skóry w miejscu wprowadzenia drenu klatki piersiowej na 20 minut przed jego usunięciem.
Obszar zostanie pokryty gazą, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi ze skórą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową opiekę kliniczną i monitorowanie, bez dodatkowych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T1: początkowy), przed zabiegiem po interwencji (T2: 40 minut po początkowym), i 30 minut po zabiegu (T3).
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza 'brak bólu', a 10 oznacza 'najsilniejszy wyobrażalny ból'. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Punkt wyjściowy (T1: początkowy), przed zabiegiem po interwencji (T2: 40 minut po początkowym), i 30 minut po zabiegu (T3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Lęku Stanowego
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu (T3).
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Skala stanu składa się z 20 pozycji, z całkowitymi wynikami w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku stanu.
30 minut po zabiegu (T3).
Parametry Fizjologiczne (Ciśnienie Skurczowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone w mmHg za pomocą nieinwazyjnego, skalibrowanego monitora ciśnienia krwi w celu oceny odpowiedzi fizjologicznej pacjentów.
Linia bazowa (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Parametry fizjologiczne (rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Ciśnienie rozkurczowe krwi będzie mierzone w mmHg za pomocą nieinwazyjnego monitora ciśnienia krwi.
Linia bazowa (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Parametry Fizjologiczne (Tętno)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T1), przed zabiegiem (T2) oraz 30 minut po zabiegu (T3).
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę (bpm) przy użyciu pulsoksymetru lub monitora kardiologicznego.
Punkt wyjściowy (T1), przed zabiegiem (T2) oraz 30 minut po zabiegu (T3).
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Częstość oddechów będzie mierzona jako liczba oddechów na minutę poprzez obserwację ruchów klatki piersiowej pacjenta przez pełną minutę
Punkt wyjściowy (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Nasycenie tlenem (SpO₂) (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).
Nasycenie tlenem będzie mierzone w procentach (%) przy użyciu nieinwazyjnego pulsoksymetru przymocowanego do palca pacjenta.
Linia bazowa (T1), przed zabiegiem (T2) i 30 minut po zabiegu (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Krzesło do nauki: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na Refleksologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj