Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av refleksologi og kaldapplikasjon før brysthuledrenfjernelse hos CABG-pasienter

10. april 2026 oppdatert av: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Å fastslå effektene av refleksologi og kaldapplikasjon før fjernelse av brystrør på smerte, angst og fysiologiske parametere hos pasienter som gjennomgår koronar bypasskirurgi: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å evaluere effekten av kombinert refleksologi og kaldapplikasjon på smerter, angst og fysiologiske parametre hos pasienter som gjennomgår brysttøyrfjernelse (CTR) etter koronar bypass-kirurgi (CABG). Brysttøyrfjernelse er en invasiv prosedyre som ofte forårsaker betydelige smerter og angst, noe som kan påvirke rekonvalesensprosessen negativt. I denne randomiserte kontrollerte studien vil pasienter bli tildelt en kombinert intervensjonsgruppe (refleksologi og kaldapplikasjon) eller en kontrollgruppe. Studien søker å gi evidensbaserte anbefalinger for ikke-farmakologiske sykepleietiltak for å forbedre pasientkomfort og redusere komplikasjoner i postoperativ perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, kontrollerte, eksperimentelle studien vil bli gjennomført med pasienter som gjennomgår fjernelse av brystører etter CABG på Gulhane Trenings- og Forskningssykelnuset for Hjerte- og Kar-kirurgi Intensivavdeling. Basert på styrkeanalyse vil minst 108 pasienter bli inkludert og tilfeldig fordelt til tre grupper (1:1:1-forhold) ved hjelp av blokkrandomisering:

Kombinert Intervensjonsgruppe: Pasienter vil motta fotrefleksologi i 40 minutter (20 minutter per fot) og kaldapplikasjon (ved -20°C/-30°C ved bruk av en 13x13 cm kaldepakke påført over gasbind i 20 minutter) umiddelbart før fjernelse av brystører.

Kontrollgruppe: Pasienter vil motta standard klinisk behandling uten tilleggsintervensjoner, men vil bli overvåket for deres opplevelser og spørsmål.

Datainnsamling:

Data vil bli samlet ved hjelp av en Pasientidentifikasjonsskjema, en Visuell Analog Skala (VAS) for smerte, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for angst, og en Vitaltegn Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (Blodtrykk, Hjerteslag, Respirasjonsfrekvens og Oksygenmetning).

Prosedyrer og Evaluering:

Målinger vil bli registrert på tre tidspunkter: ved første kontakt (T1), etter intervensjonen men før ørefjerning (T2), og 30 minutter etter ørefjerning (T3). Statistisk analyse vil inkludere uavhengige t-tester, Mann-Whitney U, ANOVA eller Kruskal-Wallis tester avhengig av datadistribusjon. Studien har som mål å teste hypotesene om at kombinert refleksologi og kaldapplikasjon signifikant reduserer smerte og angst samt stabiliserer fysiologiske parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • yasemin özkan, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Ikke ha gjennomgått tidligere åpen hjertekirurgi
  • Ikke ha mottatt smertestillende medisiner innen 4 timer før inngrepet
  • Å ha en VAS-smertescore på 3 eller høyere
  • Frivillig deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Bruk av inotrope legemidler
  • Å ha en historie med kronisk smerte
  • Å ha en historie med alkohol- eller narkotikabruk
  • Å ha en psykisk sykdom
  • Å ha hudlæsjoner, forbrenninger eller sår på føttene som vil hindre massasjeapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Refleksologigruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta fotrefleksologi i 40 minutter (20 minutter for hver fot) før fjernelse av brysthulerør.
Atferdsmessig: Refleksologi
En utdannet forsker vil utføre fotrefleksologi i 40 minutter (20 minutter per fot) før brysthulerøret fjernes. Intervensjonen fokuserer på spesifikke reflekspunkter på fotsålene, ryggsiden og tærne på begge føtter for å redusere smerte og angst
Eksperimentell: Kjøleapplikasjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få kaldapplikasjon med en kaldepakke (13x13 cm) ved rørets innføringssted i 20 minutter før brysttørrør fjernes.
Atferdsmessig: Kryoterapi alene
En 13 cm x 13 cm kjølepakke, frosset i minst 2 timer ved -20°C/-30°C, vil bli påført huden ved innføringsstedet for brysttuben i 20 minutter før fjerning. Området vil bli dekket med en gasbind for å forhindre direkte kontakt med huden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta standard klinisk behandling og overvåkning, uten ytterligere tiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av postprosedyresmerte
Tidsramme: Baseline (T1: initial), før prosedyre etter intervensjon (T2: 40 minutter etter initial), og 30 minutter etter prosedyre (T3).
Smertegraden vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), der 0 representerer 'ingen smerte' og 10 representerer 'de mest intense smertene man kan forestille seg.' Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Baseline (T1: initial), før prosedyre etter intervensjon (T2: 40 minutter etter initial), og 30 minutter etter prosedyre (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå på tilstandsangst
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren (T3).
Angstnivåer vil bli målt ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Statusskalaen består av 20 elementer, med totalskår fra 20 til 80. Høyere skår indikerer høyere nivåer av tilstandsfrykt.
30 minutter etter prosedyren (T3).
Fysiologiske parametere (Systolisk blodtrykk)
Tidsramme: Baseline (T1), pre-procedure (T2), og 30 minutter etter inngrepet (T3).
Systolisk blodtrykk vil bli målt i mmHg ved hjelp av en ikke-invasiv, kalibrert blodtrykksmåler for å evaluere pasientenes fysiologiske respons.
Baseline (T1), pre-procedure (T2), og 30 minutter etter inngrepet (T3).
Fysiologiske parametere (diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: Baseline (T1), før prosedyren (T2) og 30 minutter etter prosedyren (T3).
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i mmHg ved hjelp av en ikke-invasiv blodtrykksmåler.
Baseline (T1), før prosedyren (T2) og 30 minutter etter prosedyren (T3).
Fysiologiske parametere (hjertefrekvens)
Tidsramme: Baseline (T1), pre-procedure (T2), og 30 minutter post-procedure (T3).
Hjertefrekvens vil bli målt i slag per minutt (bpm) ved hjelp av en pulsoximeter eller hjerteovervåker.
Baseline (T1), pre-procedure (T2), og 30 minutter post-procedure (T3).
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline (T1), pre-prosedyre (T2), og 30 minutter etter prosedyren (T3).
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt som antall pust per minutt ved å observere pasientens brystbevegelser i ett helt minutt
Baseline (T1), pre-prosedyre (T2), og 30 minutter etter prosedyren (T3).
Oksygenmetning (SpO₂) (%)
Tidsramme: Baseline (T1), pre-procedure (T2), og 30 minutter etter prosedyren (T3).
Oksygenmetning vil bli målt i prosent (%) ved hjelp av en ikke-invasiv pulsoksymeter enhet festet til pasientens finger.
Baseline (T1), pre-procedure (T2), og 30 minutter etter prosedyren (T3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Studiestol: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

4. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

4. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass

Kliniske studier på Refleksologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere