Эффекты рефлексотерапии и холодового воздействия перед удалением дренажной трубки у пациентов после АКШ
10 апреля 2026 г. обновлено: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University
Определение влияния рефлексотерапии и холодового воздействия перед удалением дренажной трубки на боль, тревожность и физиологические параметры у пациентов после коронарного шунтирования: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффектов комбинированной рефлексотерапии и холодового воздействия на боль, тревожность и физиологические параметры у пациентов после удаления дренажной трубки (УДТ) после операции коронарного шунтирования (АКШ).
Удаление дренажной трубки является инвазивной процедурой, которая часто вызывает значительную боль и тревожность, что может негативно повлиять на процесс восстановления.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты будут распределены в группу комбинированного вмешательства (рефлексотерапия и холодовое воздействие) или в контрольную группу.
Исследование направлено на предоставление научно обоснованных рекомендаций по нефармакологическим сестринским вмешательствам для улучшения комфорта пациентов и снижения осложнений в послеоперационный период.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться с пациентами, перенесшими удаление дренажной трубки после АКШ в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы Гюльхане. На основе анализа мощности в исследование будет включено минимум 108 пациентов, которые будут случайным образом распределены по трём группам (в соотношении 1:1:1) с использованием блочной рандомизации:
Группа комбинированного вмешательства: Пациенты получат рефлексотерапию стоп в течение 40 минут (по 20 минут на каждую стопу) и холодовое воздействие (при температуре -20°C/-30°C с использованием холодного компресса размером 13×13 см, наложенного через марлевую салфетку на 20 минут) непосредственно перед удалением дренажной трубки.
Контрольная группа: Пациенты получат стандартное клиническое лечение без дополнительных вмешательств, но будут находиться под наблюдением для оценки их состояния и ответов на вопросы.
Сбор данных:
Данные будут собираться с использованием Формы идентификации пациента, Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли, Опросника ситуативной и личностной тревожности (СТАИ) для оценки тревоги и Формы наблюдения за жизненными показателями для регистрации физиологических параметров (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение крови кислородом).
Процедуры и оценка:
Измерения будут проводиться в три временных точки: при первичном контакте (T1), после вмешательства, но до удаления трубки (T2) и через 30 минут после удаления трубки (T3). Статистический анализ будет включать независимые t-критерии, U-критерий Манна-Уитни, дисперсионный анализ (ANOVA) или критерий Крускала-Уоллиса в зависимости от распределения данных. Цель исследования — проверить гипотезы о том, что комбинация рефлексотерапии и холодового воздействия значимо снижает боль и тревогу, одновременно стабилизируя физиологические параметры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof.
- Номер телефона: 0312 3042242
- Электронная почта: nerimansimsek@ankara.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yasemin özkan, phd
- Номер телефона: 03123042232
- Электронная почта: yasemininceozkan@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06010
- Рекрутинг
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Контакт:
- neriman Yükseltürk Şimşek, Assistant prof.
- Номер телефона: 03123042242
- Электронная почта: nerimansimsek@ankara.edu.tr
-
Контакт:
- yasemin özkan, phd
- Номер телефона: 03123042241
- Электронная почта: yasemininceozkan@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- yasemin özkan, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Отсутствие ранее перенесенных операций на открытом сердце
- Неприем анальгетиков в течение 4 часов до процедуры
- Оценка боли по ВАШ 3 балла и выше
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Прием инотропных препаратов
- Наличие хронической боли в анамнезе
- Употребление алкоголя или наркотиков в анамнезе
- Наличие психического заболевания
- Наличие кожных поражений, ожогов или ран на стопах, препятствующих проведению массажа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа рефлексотерапии
Пациенты в этой группе получат рефлексотерапию стоп в течение 40 минут (по 20 минут для каждой стопы) перед удалением дренажной трубки из грудной клетки.
|
Обученный исследователь проведет сеанс рефлексотерапии стоп в течение 40 минут (по 20 минут на каждую стопу) перед удалением дренажной трубки из грудной клетки.
Вмешательство сосредоточено на определенных рефлексогенных точках на подошвах, тыльной стороне и пальцах обеих стоп для уменьшения боли и тревоги
|
|
Экспериментальный: Группа применения холода
Пациентам в этой группе будет проводиться холодовая аппликация с использованием холодного компресса (13x13 см) в области дренажной трубки в течение 20 минут перед удалением грудной дренажной трубки.
|
Холодовой пакет размером 13 см × 13 см, замороженный не менее чем на 2 часа при температуре -20°C/-30°C, будет наложен на кожу в месте введения грудной дренажной трубки за 20 минут до её удаления.
Область будет покрыта марлевой салфеткой для предотвращения прямого контакта с кожей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут получать стандартную клиническую помощь и мониторинг без дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести послеоперационной боли
Временное ограничение: Исходный уровень (T1: начальный), предпроцедурный после вмешательства (T2: через 40 минут после начального) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить». Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень (T1: начальный), предпроцедурный после вмешательства (T2: через 40 минут после начального) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ситуативной тревожности
Временное ограничение: 30 минут после процедуры (T3).
|
Уровень тревожности будет измеряться с помощью Опросника состояния и черты тревожности (STAI).
Шкала состояния состоит из 20 пунктов, общий балл варьируется от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень ситуационной тревожности.
|
30 минут после процедуры (T3).
|
|
Физиологические параметры (систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), предоперационный период (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст. с помощью неинвазивного, откалиброванного монитора артериального давления для оценки физиологической реакции пациентов.
|
Базовый уровень (T1), предоперационный период (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
|
Физиологические параметры (диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), предпроцедурный (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в мм рт. ст. с использованием неинвазивного монитора артериального давления.
|
Базовый уровень (T1), предпроцедурный (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
|
Физиологические параметры (Частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), до процедуры (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин) с помощью пульсоксиметра или кардиомонитора.
|
Исходный уровень (T1), до процедуры (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
|
Частота дыхательных движений
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), до процедуры (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Частота дыхания будет измеряться как количество вдохов в минуту путем наблюдения за движениями грудной клетки пациента в течение одной полной минуты
|
Исходный уровень (T1), до процедуры (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
|
Насыщение кислородом (SpO₂) (%)
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), перед процедурой (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Насыщение кислородом будет измеряться в процентах (%) с помощью неинвазивного пульсоксиметра, прикрепленного к пальцу пациента.
|
Базовый уровень (T1), перед процедурой (T2) и через 30 минут после процедуры (T3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
- Учебный стул: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Тревожные расстройства
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Криотерапия
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться для защиты конфиденциальности и приватности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .