Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refleksologian ja kylmän soveltamisen vaikutukset rintakehän putken poistossa CABG-potilailla

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Refleksologian ja kylmän soveltamisen vaikutusten määrittämininen rintakehän putken poistamisen edellä kivulle, ahdistukselle ja fysiologisille parametreille sydämen ohitusleikkauksessa olevilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan yhdistetyn refleksologian ja kylmähoitojen vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joille poistetaan rintaputki (CTR) sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Rintaputken poisto on invasiivinen toimenpide, joka aiheuttaa usein merkittävää kipua ja ahdistusta, mikä voi vaikuttaa haitallisesti toipumisprosessiin. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa potilaat jaetaan yhdistettyyn interventioryhmään (refleksologia ja kylmähoito) tai kontrolliryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia suosituksia ei-farmakologisista hoitotyön interventioista potilaan mukavuuden parantamiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi leikkausjälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, kokeellinen tutkimus toteutetaan Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgian teho-osastolla potilailla, joilta poistetaan rintaputki CABG-leikkauksen jälkeen. Tehoanalyysin perusteella vähintään 108 potilasta osallistuu tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (1:1:1-suhde) lohkosatunnaistuksella:

Yhdistetty interventioryhmä: Potilaat saavat jalkojen refleksologian 40 minuutin ajan (20 minuuttia per jalka) ja kylmähoitoa (−20 °C/−30 °C lämpötilassa käyttäen 13×13 cm kylmäpakkausta, joka asetetaan sideharsolle 20 minuutin ajaksi) välittömästi ennen rintaputken poistamista.

Kontrolliryhmä: Potilaat saavat tavallista kliinistä hoitoa ilman lisäinterventioita, mutta heidän kokemuksiaan ja kysymyksiään seurataan.

Tiedonkeruu:

Tiedot kerätään käyttäen Potilastunnistuslomaketta, visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kivun arviointiin, tilapiirreahdistuslomaketta (STAI) ahdistuksen arviointiin sekä elintoimintojen seurantalomaketta fysiologisille parametreille (verenpaine, syke, hengitystiheys ja happisaturaatio).

Menettelyt ja arviointi:

Mittaukset tallennetaan kolmessa ajankohdassa: ensimmäisessä yhteydenotossa (T1), interventioiden jälkeen mutta ennen putken poistamista (T2) sekä 30 minuuttia putken poistamisen jälkeen (T3). Tilastollinen analyysi sisältää riippumattomia t-testejä, Mann-Whitney U -testiä, ANOVA- tai Kruskal-Wallisin testejä datan jakaumasta riippuen. Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteeseja, joiden mukaan yhdistetty refleksologia ja kylmähoito vähentävät merkittävästi kipua ja ahdistusta samalla vakiinnuttaen fysiologisia parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • yasemin özkan, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ei ole aiemmin käynyt läpi avosydänleikkausta
  • Ei ole saanut kipulääkkeitä 4 tunnin kuluessa ennen toimenpidettä
  • VAS-kipupisteet 3 tai enemmän
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta
  • Inotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Kroonisen kivun historia
  • Alkoholin tai huumeiden käytön historia
  • Psyykkinen sairaus
  • Ihoärsykkeitä, palovammoja tai haavoja jaloissa, jotka estäisivät hieronnan antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reflexologia-ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat jalkojen refleksologian 40 minuutin ajan (20 minuuttia kummallekin jalalle) ennen rintakehän putken poistamista.
Käyttäytyminen: Refleksologia
Koulutettu tutkija suorittaa jalkojen refleksologian 40 minuutin ajan (20 minuuttia per jalka) ennen rintaputken poistamista. Interventio keskittyy molempien jalkojen pohjien, selkäpuolen ja varpaiden tiettyihin refleksipisteisiin kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi
Kokeellinen: Kylmäsovellusryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat kylmähoidon käyttämällä kylmäpussia (13x13 cm) putken kohdalla 20 minuuttia ennen rintakehän putken poistamista.
Käyttäytyminen: Kryoterapia yksin
13 cm x 13 cm kylmäpussi, joka on jäädytetty vähintään 2 tuntia -20°C/-30°C:ssa, asetetaan ihon päälle rintakehän putken työntöpaikkaan 20 minuutiksi ennen poistamista. Alue peitetään sideharsolla estämään suora kosketus ihoon.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat normaalia kliinistä hoitoa ja seurantaa ilman lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postproseduraalisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Alkuarvo (T1: alkuperäinen), toimenpiteen jälkeen ennen interventiota (T2: 40 minuuttia alkuperäisen jälkeen) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Kivun vakavuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa 'ei kipua' ja 10 tarkoittaa 'kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua'. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Alkuarvo (T1: alkuperäinen), toimenpiteen jälkeen ennen interventiota (T2: 40 minuuttia alkuperäisen jälkeen) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilakohtainen ahdistustaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Ahdistuneisuuden tasoja mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -testillä. Tilamuotoiseen asteikkoon kuuluu 20 kysymystä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilamuotoista ahdistuneisuutta.
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Fysiologiset parametrit (Systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Alkutila (T1), toimenpiteen edellä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Systolinen verenpaine mitataan mmHg-yksiköissä käyttäen kajoamatonta, kalibroitua verenpainemittaria potilaiden fysiologisen vasteen arvioimiseksi.
Alkutila (T1), toimenpiteen edellä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Fysiologiset parametrit (Diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Perustaso (T1), toimenpiteen alkaessa (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Diastolinen verenpaine mitataan mmHg-yksiköissä käyttämällä ei-invasiivista verenpainemittaria.
Perustaso (T1), toimenpiteen alkaessa (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Fysiologiset parametrit (syketaajuus)
Aikaikkuna: Alkutila (T1), ennen toimenpidettä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Sykemittaus suoritetaan sykkeinä minuutissa (bpm) pulssioksimetrillä tai sydänmonitorilla.
Alkutila (T1), ennen toimenpidettä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso (T1), ennen toimenpidettä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Hengitystaajuus mitataan hengitysten lukumääränä minuutissa tarkkailemalla potilaan rintakehän liikkeitä yhden täyden minuutin ajan
Perustaso (T1), ennen toimenpidettä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Hapen kyllästyminen (SpO₂) (%)
Aikaikkuna: Perustaso (T1), ennen toimenpidettä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).
Hapen kylläisyys mitataan prosentteina (%) käyttämällä potilaan sormeen kiinnitettävää ei-invasiivista pulssioksimetrilaitetta.
Perustaso (T1), ennen toimenpidettä (T2) ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Tutkijat

  • Päätutkija: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Opintojen puheenjohtaja: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta osallistujan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa