Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av reflextologi och kylaapplikation före borttagning av bröstkorgsrör hos CABG-patienter

10 april 2026 uppdaterad av: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Bestämning av effekterna av reflexologi och kylapplikation före bröstkorgsrörsavlägsnande på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av kombinerad reflexologi och kylaapplikering på smärta, ångest och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår brösttubsborttagning (CTR) efter hjärtkärlbypassoperation (CABG). Borttagning av brösttub är en invasiv procedur som ofta orsakar betydande smärta och ångest, vilket kan påverka återhämtningsprocessen negativt. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienter att tilldelas en kombinerad interventionsgrupp (reflexologi och kylaapplikering) eller en kontrollgrupp. Studien strävar efter att tillhandahålla evidensbaserade rekommendationer för icke-farmakologiska omvårdnadsinsatser för att förbättra patientens komfort och minska komplikationer under postoperativ period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, kontrollerade, experimentella studie kommer att genomföras med patienter som genomgår borttagning av brösttråd efter CABG på Gulhane utbildnings- och forskningssjukhus kardiovaskulär kirurgi intensivvårdsavdelning. Baserat på poweranalys kommer minst 108 patienter att rekryteras och slumpmässigt fördelas till tre grupper (1:1:1-förhållande) med hjälp av blockrandomisering:

Kombinerat interventionsgrupp: Patienter kommer att få fotreflexologi i 40 minuter (20 minuter per fot) och kylaapplikation (vid -20°C/-30°C med en 13x13 cm kylpackning applicerad över gasbinda i 20 minuter) omedelbart före borttagning av brösttråd.

Kontrollgrupp: Patienter kommer att få standard klinisk vård utan ytterligare interventioner men kommer att övervakas för sina upplevelser och frågor.

Datainsamling:

Data kommer att samlas in med hjälp av ett Patientidentifieringsformulär, en Visuell Analog Skala (VAS) för smärta, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) för ångest, och ett Vitaltecken Uppföljningsformulär för fysiologiska parametrar (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad).

Procedurer och utvärdering:

Mätningar kommer att registreras vid tre tidpunkter: vid första kontakt (T1), efter interventionen men före trådborttagning (T2), och 30 minuter efter trådborttagning (T3). Statistisk analys kommer att inkludera oberoende t-tester, Mann-Whitney U, ANOVA eller Kruskal-Wallis tester beroende på datafördelning. Studien syftar till att testa hypoteserna att kombinerad reflexologi och kylaapplikation signifikant minskar smärta och ångest samt stabiliserar fysiologiska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Inte ha genomgått tidigare öppen hjärtkirurgi
  • Inte ha fått analgetika inom 4 timmar före ingreppet
  • Ha ett VAS-smärtskattning på 3 eller högre
  • Frivilligt delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Vara under 18 år
  • Använda inotropa läkemedel
  • Ha en historia av kronisk smärta
  • Ha en historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • Ha en psykisk sjukdom
  • Ha hudlesioner, brännskador eller sår på fötterna som skulle förhindra massageapplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reflexologigruppen
Patienter i denna grupp kommer att få fotreflexologi i 40 minuter (20 minuter för varje fot) före borttagning av bröstkorgsdrain.
Beteende: Reflexologi
En utbildad forskare kommer att utföra fotreflexologi i 40 minuter (20 minuter per fot) före avlägsnandet av bröstkorgsdrän. Interventionen fokuserar på specifika reflexpunkter på fotsulorna, fotryggarna och tårna på båda fötterna för att minska smärta och ångest.
Experimentell: Kylaapplikationsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få kyla applicerad med en kylpack (13x13 cm) vid tubplatsen i 20 minuter innan bröstkorgen tas bort.
Beteende: Kryoterapi ensam
Ett 13 cm x 13 cm kylpaket, fryst i minst 2 timmar vid -20°C/-30°C, appliceras på huden vid bröstkorgsdränageinsättningsstället i 20 minuter innan det tas bort. Området kommer att täckas med en gasbinda för att förhindra direkt kontakt med huden
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standard klinisk vård och övervakning, utan ytterligare ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlighetsgrad av postoperativ smärta
Tidsram: Baseline (T1: initial), före procedur efter intervention (T2: 40 minuter efter initial), och 30 minuter efter procedur (T3).
Smärtgraden kommer att mätas med en Visuell Analog Skala (VAS), där 0 representerar 'ingen smärta' och 10 representerar 'den mest svåra smärta man kan tänka sig'. Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Baseline (T1: initial), före procedur efter intervention (T2: 40 minuter efter initial), och 30 minuter efter procedur (T3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillståndsångestnivå
Tidsram: 30 minuter efter ingreppet (T3).
Ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Tillståndsskalan består av 20 frågor, med totalsummor som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av tillståndsångest.
30 minuter efter ingreppet (T3).
Fysiologiska parametrar (Systoliskt blodtryck)
Tidsram: Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Systoliskt blodtryck kommer att mätas i mmHg med en icke-invasiv, kalibrerad blodtrycksmonitor för att utvärdera patienternas fysiologiska respons.
Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Fysiologiska parametrar (diastoliskt blodtryck)
Tidsram: Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas i mmHg med hjälp av en icke-invasiv blodtrycksmätare.
Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Fysiologiska parametrar (Hjärtfrekvens)
Tidsram: Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut (bpm) med hjälp av en pulsoximeter eller hjärtmonitor.
Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Respirationsfrekvens
Tidsram: Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Respirationsfrekvensen kommer att mätas som antalet andetag per minut genom att observera patientens bröströrelser under en hel minut
Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Syrehalt (SpO₂) (%)
Tidsram: Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).
Syremättnad kommer att mätas i procent (%) med hjälp av en icke-invasiv pulsoximeter som fästs på patientens finger.
Baseline (T1), före ingrepp (T2) och 30 minuter efter ingrepp (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Studiestol: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

4 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera