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관상동맥우회술 환자의 흉관 제거 전 반사요법과 냉 적용의 효과

2026년 4월 10일 업데이트: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

관상동맥 우회로 이식술을 받는 환자에서 흉관 제거 전 반사요법과 냉 적용이 통증, 불안 및 생리학적 매개변수에 미치는 효과 결정: 무작위 대조 연구

이 연구는 관상동맥우회술(CABG) 후 흉관제거(CTR)를 받는 환자에서 반사요법과 냉찜질을 병합한 중재가 통증, 불안 및 생리학적 지표에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 흉관제거는 침습적 시술로 종종 심한 통증과 불안을 유발하며, 이는 회복 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 무작위 대조군 임상시험에서 환자는 병합 중재군(반사요법과 냉찜질) 또는 대조군에 배정됩니다. 본 연구는 수술 후 기간 동안 환자의 안위를 향상시키고 합병증을 줄이기 위한 비약물적 간호중재에 대한 근거 기반 권고안을 제공하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 배정, 통제된 실험 연구는 굴하네 교육 및 연구 병원 심혈관 수술 중환자실에서 관상동맥 우회 수술 후 흉관 제거를 받는 환자들을 대상으로 수행됩니다. 검정력 분석에 기초하여, 최소 108명의 환자가 등록될 것이며, 블록 무작위 배정을 사용하여 세 그룹(1:1:1 비율)에 무작위로 배정될 것입니다:

복합 중재 그룹: 환자들은 흉관 제거 직전 40분간 발 반사 요법(발당 20분)과 냉 적용(거즈 위에 13x13 cm 냉찜질 팩을 사용하여 -20°C/-30°C로 20분간 적용)을 받을 것입니다.

대조군: 환자들은 추가 중재 없이 표준 임상 치료를 받을 것이지만, 그들의 경험과 질문에 대해 모니터링될 것입니다.

데이터 수집:

데이터는 환자 확인 양식, 통증을 위한 시각 아날로그 척도(VAS), 불안을 위한 상태-특성 불안 척도(STAI), 생리적 매개변수(혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도)를 위한 활력 징후 추적 양식을 사용하여 수집될 것입니다.

절차 및 평가:

측정은 세 시점에서 기록될 것입니다: 초기 접촉 시(T1), 중재 후이지만 관 제거 전(T2), 관 제거 30분 후(T3). 통계 분석은 데이터 분포에 따라 독립 표본 t-검정, Mann-Whitney U, ANOVA 또는 Kruskal-Wallis 검정을 포함할 것입니다. 이 연구는 복합 반사 요법과 냉 적용이 통증과 불안을 유의하게 감소시키면서 생리적 매개변수를 안정화시킨다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 이전에 개심술을 받지 않음
  • 시술 4시간 전에 진통제를 복용하지 않음
  • VAS 통증 점수가 3 이상
  • 연구에 자발적으로 참여

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 이노트로픽 약물 사용
  • 만성 통증 병력
  • 알코올 또는 약물 사용 병력
  • 정신 질환 병력
  • 발에 마사지 적용을 방해하는 피부 병변, 화상 또는 상처가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리플렉솔로지 그룹
이 그룹의 환자는 흉관 제거 전 40분간(각 발 20분씩) 발 반사 요법을 받게 됩니다.
행동: 리플렉솔로지
훈련된 연구자가 흉관 제거 전 40분간(발당 20분) 족부 반사 요법을 시행합니다. 이 중재는 통증과 불안을 줄이기 위해 양발의 발바닥, 발등 및 발가락에 있는 특정 반사점에 초점을 맞춥니다.
실험적: 냉찜질 적용군
이 그룹의 환자는 흉관 제거 20분 전에 튜브 부위에 차가운 팩(13x13 cm)을 사용한 냉적용을 받게 됩니다.
행동: 단독 냉동치료
가슴 튜브 삽입 부위 제거 20분 전에, -20°C/-30°C에서 최소 2시간 동안 냉동된 13 cm x 13 cm 냉찜질 팩을 피부에 적용합니다. 직접적인 피부 접촉을 방지하기 위해 해당 부위를 거즈 패드로 덮습니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 추가적인 중재 없이 표준 임상 치료와 모니터링을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 통증의 심각도
기간: 기준선(T1: 초기), 중재 후 절차 전(T2: 초기 후 40분), 절차 후 30분(T3).
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 의미합니다.
기준선(T1: 초기), 중재 후 절차 전(T2: 초기 후 40분), 절차 후 30분(T3).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 불안 수준
기간: 시술 후 30분(T3).
불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 측정됩니다. 상태 척도는 20개의 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 20점에서 80점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 상태 불안을 나타냅니다.
시술 후 30분(T3).
생리학적 매개변수 (수축기 혈압)
기간: 기준선(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
비침습적이고 교정된 혈압 모니터를 사용하여 환자의 생리적 반응을 평가하기 위해 수축기 혈압을 mmHg로 측정합니다.
기준선(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
생리학적 매개변수 (이완기 혈압)
기간: 기준선(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
이완기 혈압은 비침습적 혈압 모니터를 사용하여 mmHg 단위로 측정됩니다.
기준선(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
생리학적 매개변수 (심박수)
기간: 기준선(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
심박수는 맥박 산소 측정기 또는 심장 모니터를 사용하여 분당 박동수(bpm)로 측정됩니다.
기준선(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
호흡수
기간: Baseline (T1), 시술 전 (T2), 시술 후 30분 (T3).
호흡수는 환자의 가슴 움직임을 1분 동안 관찰하여 분당 호흡 횟수로 측정됩니다
Baseline (T1), 시술 전 (T2), 시술 후 30분 (T3).
산소 포화도 (SpO2) (%)
기간: 기준 시점(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).
산소 포화도는 환자의 손가락에 부착된 비침습적 맥박 산소 측정기 장치를 사용하여 백분율(%)로 측정됩니다.
기준 시점(T1), 시술 전(T2), 시술 후 30분(T3).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 수석 연구원: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • 연구 의자: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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