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Efeitos da Reflexologia e da Aplicação de Frio Antes da Remoção do Tubo Torácico em Pacientes Submetidos a CABG

10 de abril de 2026 atualizado por: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Determinação dos Efeitos da Reflexologia e da Aplicação de Frio Antes da Remoção do Dreno Torácico na Dor, Ansiedade e Parâmetros Fisiológicos em Pacientes Submetidos a Enxerto de Revascularização da Artéria Coronária: Um Estudo Randomizado Controlado

Este estudo visa avaliar os efeitos da combinação de reflexologia e aplicação de frio na dor, ansiedade e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos à remoção de dreno torácico (CTR) após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). A remoção do dreno torácico é um procedimento invasivo que frequentemente causa dor e ansiedade significativas, podendo impactar negativamente o processo de recuperação. Neste ensaio clínico randomizado e controlado, os pacientes serão distribuídos para um grupo de intervenção combinada (reflexologia e aplicação de frio) ou para um grupo de controlo. O estudo procura fornecer recomendações baseadas em evidências para intervenções de enfermagem não farmacológicas, com o objetivo de melhorar o conforto do paciente e reduzir complicações durante o período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo experimental, controlado e randomizado será conduzido com pacientes submetidos à remoção de tubo torácico após CABG na Unidade de Cuidados Intensivos de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Formação e Investigação Gulhane. Com base na análise de poder, um mínimo de 108 pacientes será recrutado e aleatoriamente distribuído por três grupos (proporção 1:1:1) usando randomização por blocos:

Grupo de Intervenção Combinada: Os pacientes receberão reflexologia podal durante 40 minutos (20 minutos por pé) e aplicação de frio (a -20°C/-30°C usando uma compressa fria de 13x13 cm aplicada sobre gaze durante 20 minutos) imediatamente antes da remoção do tubo torácico.

Grupo de Controlo: Os pacientes receberão cuidados clínicos padrão sem intervenções adicionais, mas serão monitorizados quanto às suas experiências e questões.

Recolha de Dados:

Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Identificação do Paciente, uma Escala Visual Analógica (EVA) para a dor, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) para a ansiedade e um Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais para parâmetros fisiológicos (Pressão Arterial, Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória e Saturação de Oxigénio).

Procedimentos e Avaliação:

As medições serão registadas em três momentos: no contacto inicial (T1), após a intervenção mas antes da remoção do tubo (T2), e 30 minutos após a remoção do tubo (T3). A análise estatística incluirá testes t independentes, Mann-Whitney U, ANOVA ou testes de Kruskal-Wallis, dependendo da distribuição dos dados. O estudo visa testar as hipóteses de que a combinação de reflexologia e aplicação de frio reduz significativamente a dor e a ansiedade, ao mesmo tempo que estabiliza os parâmetros fisiológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • yasemin özkan, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Não ter sido submetido a cirurgia cardíaca aberta anterior
  • Não ter recebido analgésicos nas 4 horas anteriores ao procedimento
  • Ter uma pontuação de dor na EVA de 3 ou superior
  • Participação voluntária no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Ter menos de 18 anos de idade
  • Usar fármacos inotrópicos
  • Ter historial de dor crónica
  • Ter historial de consumo de álcool ou drogas
  • Ter doença psiquiátrica
  • Ter lesões cutâneas, queimaduras ou feridas nos pés que impeçam a aplicação da massagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reflexologia
Os pacientes neste grupo receberão reflexologia podal durante 40 minutos (20 minutos para cada pé) antes da remoção do tubo torácico.
Comportamental: Reflexologia
Um investigador treinado aplicará reflexologia podal durante 40 minutos (20 minutos por pé) antes da remoção do dreno torácico. A intervenção foca-se em pontos reflexos específicos nas plantas, dorsos e dedos de ambos os pés para reduzir a dor e a ansiedade
Experimental: Grupo de Aplicação de Frio
Os doentes deste grupo receberão aplicação de frio com uma compressa fria (13x13 cm) no local do tubo durante 20 minutos antes da remoção do tubo torácico.
Comportamental: Crioterapia isolada
Uma compressa fria de 13 cm x 13 cm, congelada durante pelo menos 2 horas a -20°C/-30°C, será aplicada na pele no local de inserção do tubo torácico durante 20 minutos antes da remoção. A área será coberta com uma compressa de gaze para evitar contacto direto com a pele
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes neste grupo receberão cuidados clínicos e monitorização padrão, sem intervenções adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Dor Pós-Procedimental
Prazo: Baseline (T1: inicial), pré-procedimento após intervenção (T2: 40 minutos após a inicial) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
A gravidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA), em que 0 representa 'sem dor' e 10 representa 'a dor mais intensa imaginável.' Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
Baseline (T1: inicial), pré-procedimento após intervenção (T2: 40 minutos após a inicial) e 30 minutos pós-procedimento (T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade do Estado
Prazo: 30 minutos após o procedimento (T3).
Os níveis de ansiedade serão medidos utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI). A escala de estado consiste em 20 itens, com pontuações totais que variam de 20 a 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade-estado.
30 minutos após o procedimento (T3).
Parâmetros Fisiológicos (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: Baseline (T1), pré-procedimento (T2), e 30 minutos pós-procedimento (T3).
A pressão arterial sistólica será medida em mmHg utilizando um monitor de pressão arterial não invasivo e calibrado para avaliar a resposta fisiológica dos pacientes.
Baseline (T1), pré-procedimento (T2), e 30 minutos pós-procedimento (T3).
Parâmetros Fisiológicos (Pressão Arterial Diastólica)
Prazo: Baseline (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
A pressão arterial diastólica será medida em mmHg utilizando um monitor de pressão arterial não invasivo.
Baseline (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
Parâmetros Fisiológicos (Frequência Cardíaca)
Prazo: Baseline (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando um oxímetro de pulso ou monitor cardíaco.
Baseline (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
Frequência Respiratória
Prazo: Baseline (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
A frequência respiratória será medida como o número de respirações por minuto, observando os movimentos torácicos do paciente durante um minuto completo
Baseline (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos pós-procedimento (T3).
Saturação de Oxigénio (SpO2) (%)
Prazo: Linha de base (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos após o procedimento (T3).
A saturação de oxigénio será medida em percentagem (%) utilizando um dispositivo de oximetria de pulso não invasivo, colocado no dedo do paciente.
Linha de base (T1), pré-procedimento (T2) e 30 minutos após o procedimento (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Cadeira de estudo: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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