Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Reflexología y la Aplicación de Frío Antes de la Retirada del Tubo Torácico en Pacientes de CABG

10 de abril de 2026 actualizado por: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Determinación de los Efectos de la Reflexología y la Aplicación de Frío Antes de la Retirada del Tubo Torácico sobre el Dolor, la Ansiedad y los Parámetros Fisiológicos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria: Un Estudio Controlado Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la reflexología combinada con la aplicación de frío en el dolor, la ansiedad y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a la retirada del tubo torácico (CTR) después de una cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG). La retirada del tubo torácico es un procedimiento invasivo que a menudo causa dolor y ansiedad significativos, lo que puede afectar negativamente al proceso de recuperación. En este ensayo controlado aleatorio, los pacientes serán asignados a un grupo de intervención combinada (reflexología y aplicación de frío) o a un grupo de control. El estudio busca proporcionar recomendaciones basadas en la evidencia para intervenciones de enfermería no farmacológicas con el fin de mejorar el confort del paciente y reducir las complicaciones durante el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio experimental, controlado y aleatorizado se llevará a cabo con pacientes sometidos a la extracción del tubo torácico después de una cirugía de revascularización coronaria (CABG) en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Formación e Investigación Gulhane. Según el análisis de potencia, se incluirá un mínimo de 108 pacientes, asignados aleatoriamente a tres grupos (proporción 1:1:1) mediante aleatorización por bloques:

Grupo de Intervención Combinada: Los pacientes recibirán reflexología podal durante 40 minutos (20 minutos por pie) y aplicación de frío (a -20°C/-30°C utilizando una compresa fría de 13x13 cm aplicada sobre gasa durante 20 minutos) inmediatamente antes de la extracción del tubo torácico.

Grupo de Control: Los pacientes recibirán la atención clínica estándar sin intervenciones adicionales, pero se monitorizarán sus experiencias y preguntas.

Recolección de Datos:

Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Identificación del Paciente, una Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para la ansiedad y un Formulario de Seguimiento de Signos Vitales para los parámetros fisiológicos (Presión Arterial, Frecuencia Cardíaca, Frecuencia Respiratoria y Saturación de Oxígeno).

Procedimientos y Evaluación:

Las mediciones se registrarán en tres momentos: en el contacto inicial (T1), después de la intervención pero antes de la extracción del tubo (T2), y 30 minutos después de la extracción del tubo (T3). El análisis estadístico incluirá pruebas t independientes, U de Mann-Whitney, ANOVA o pruebas de Kruskal-Wallis según la distribución de los datos. El estudio tiene como objetivo probar las hipótesis de que la combinación de reflexología y aplicación de frío reduce significativamente el dolor y la ansiedad, al mismo tiempo que estabiliza los parámetros fisiológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof.
  • Número de teléfono: 0312 3042242
  • Correo electrónico: nerimansimsek@ankara.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Reclutamiento
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • yasemin özkan, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • No haber sido sometido a cirugía cardíaca abierta previa
  • No haber recibido analgésicos en las 4 horas previas al procedimiento
  • Tener una puntuación de dolor EVA de 3 o superior
  • Participación voluntaria en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Ser menor de 18 años
  • Uso de fármacos inotrópicos
  • Tener antecedentes de dolor crónico
  • Tener antecedentes de consumo de alcohol o drogas
  • Tener una enfermedad psiquiátrica
  • Tener lesiones cutáneas, quemaduras o heridas en los pies que impidan la aplicación del masaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Reflexología
Los pacientes en este grupo recibirán reflexología podal durante 40 minutos (20 minutos para cada pie) antes de la retirada del tubo torácico.
Conductual: Reflexología
Un investigador capacitado aplicará reflexología podal durante 40 minutos (20 minutos por pie) antes de la retirada del tubo torácico. La intervención se centra en puntos reflejos específicos en las plantas, el dorso y los dedos de ambos pies para reducir el dolor y la ansiedad.
Experimental: Grupo de Aplicación de Frío
Los pacientes de este grupo recibirán aplicación de frío utilizando una compresa fría (13x13 cm) en el sitio del tubo durante 20 minutos antes de la retirada del tubo torácico.
Conductual: Crioterapia sola
Se aplicará una compresa fría de 13 cm x 13 cm, congelada durante al menos 2 horas a -20°C/-30°C, en la piel en el lugar de inserción del tubo torácico durante 20 minutos antes de su retirada. El área se cubrirá con una gasa para evitar el contacto directo con la piel
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán atención clínica estándar y monitorización, sin intervenciones adicionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor postprocedimiento
Periodo de tiempo: Baseline (T1: inicial), preprocedimiento después de la intervención (T2: 40 minutos después de la inicial) y 30 minutos después del procedimiento (T3).
La severidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa 'sin dolor' y 10 representa 'el dolor más severo imaginable'. Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
Baseline (T1: inicial), preprocedimiento después de la intervención (T2: 40 minutos después de la inicial) y 30 minutos después del procedimiento (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento (T3).
Los niveles de ansiedad se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). La escala de estado consta de 20 ítems, con puntuaciones totales que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad estado.
30 minutos después del procedimiento (T3).
Parámetros Fisiológicos (Presión Arterial Sistólica)
Periodo de tiempo: Baseline (T1), pre-procedimiento (T2), y 30 minutos post-procedimiento (T3).
La presión arterial sistólica se medirá en mmHg utilizando un monitor de presión arterial no invasivo y calibrado para evaluar la respuesta fisiológica de los pacientes.
Baseline (T1), pre-procedimiento (T2), y 30 minutos post-procedimiento (T3).
Parámetros Fisiológicos (Presión Arterial Diastólica)
Periodo de tiempo: Baseline (T1), pre-procedimiento (T2), y 30 minutos post-procedimiento (T3).
La presión arterial diastólica se medirá en mmHg utilizando un monitor de presión arterial no invasivo.
Baseline (T1), pre-procedimiento (T2), y 30 minutos post-procedimiento (T3).
Parámetros Fisiológicos (Frecuencia Cardíaca)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), preprocedimiento (T2) y 30 minutos posprocedimiento (T3).
La frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto (lpm) utilizando un pulsioxímetro o monitor cardíaco.
Línea de base (T1), preprocedimiento (T2) y 30 minutos posprocedimiento (T3).
Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), preprocedimiento (T2) y 30 minutos después del procedimiento (T3).
La frecuencia respiratoria se medirá como el número de respiraciones por minuto observando los movimientos del tórax del paciente durante un minuto completo
Línea de base (T1), preprocedimiento (T2) y 30 minutos después del procedimiento (T3).
Saturación de oxígeno (SpO2) (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), preprocedimiento (T2) y 30 minutos postprocedimiento (T3).
La saturación de oxígeno se medirá como un porcentaje (%) mediante un dispositivo de pulsioximetría no invasivo colocado en el dedo del paciente.
Línea de base (T1), preprocedimiento (T2) y 30 minutos postprocedimiento (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Silla de estudio: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

4 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bypass de la arteria coronaria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir