Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Reflexzonenmassage und Kälteanwendung vor der Thoraxdrainagenentfernung bei CABG-Patienten

10. April 2026 aktualisiert von: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Bestimmung der Auswirkungen von Reflexzonenmassage und Kälteanwendung vor der Entfernung des Brustkorbdrainagekatheters auf Schmerzen, Angst und physiologische Parameter bei Patienten nach koronarer Bypass-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer kombinierten Reflexzonenmassage und Kälteanwendung auf Schmerzen, Angstzustände und physiologische Parameter bei Patienten nach der Entfernung eines Brustkorbdrainageschlauchs (CTR) nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) zu bewerten. Die Entfernung des Brustkorbdrainageschlauchs ist ein invasiver Eingriff, der häufig erhebliche Schmerzen und Angstzustände verursacht, was sich negativ auf den Genesungsprozess auswirken kann. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Patienten einer kombinierten Interventionsgruppe (Reflexzonenmassage und Kälteanwendung) oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Empfehlungen für nicht-pharmakologische pflegerische Interventionen zu liefern, um den Patientenkomfort zu verbessern und Komplikationen in der postoperativen Phase zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie wird mit Patienten durchgeführt, die sich nach einer CABG-Operation einer Brustkorbdrainageentfernung in der kardiovaskulären Intensivstation des Gulhane Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses unterziehen. Basierend auf der Power-Analyse werden mindestens 108 Patienten eingeschlossen und mittels Blockrandomisierung in drei Gruppen im Verhältnis 1:1:1 randomisiert zugeteilt:

Kombinierte Interventionsgruppe: Die Patienten erhalten unmittelbar vor der Brustkorbdrainageentfernung eine Fußreflexzonenmassage für 40 Minuten (20 Minuten pro Fuß) und eine Kälteanwendung (bei -20°C/-30°C mit einem 13x13 cm Kältepack über Gaze für 20 Minuten).

Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten die Standard-Klinikversorgung ohne zusätzliche Interventionen, werden jedoch bezüglich ihrer Erfahrungen und Fragen überwacht.

Datenerhebung:

Die Daten werden mithilfe eines Patientenidentifikationsformulars, einer Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, dem State-Trait-Angstinventar (STAI) für Angst und einem Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular für physiologische Parameter (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) erhoben.

Verfahren und Auswertung:

Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet: beim Erstkontakt (T1), nach der Intervention, aber vor der Drainageentfernung (T2) und 30 Minuten nach der Drainageentfernung (T3). Die statistische Analyse umfasst unabhängige t-Tests, Mann-Whitney-U, ANOVA oder Kruskal-Wallis-Tests, abhängig von der Datenverteilung. Die Studie zielt darauf ab, die Hypothesen zu testen, dass kombinierte Reflexzonenmassage und Kälteanwendung Schmerzen und Angst signifikant reduzieren und gleichzeitig physiologische Parameter stabilisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Keine vorherige offene Herzoperation
  • Keine Schmerzmittel innerhalb von 4 Stunden vor dem Eingriff erhalten
  • VAS-Schmerzscore von 3 oder höher
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Einnahme von inotropen Medikamenten
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenkonsum
  • Psychische Erkrankung
  • Hautläsionen, Verbrennungen oder Wunden an den Füßen, die eine Massageanwendung verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reflexologie-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten vor der Entfernung des Brustkorbschlauchs eine Fußreflexzonenmassage für 40 Minuten (20 Minuten pro Fuß).
Verhalten: Reflexzonenmassage
Eine geschulte Forscherin oder ein geschulter Forscher wird vor der Entfernung des Brustkorbschlauchs 40 Minuten lang Fußreflexzonenmassage anwenden (20 Minuten pro Fuß). Die Intervention konzentriert sich auf spezifische Reflexpunkte an den Fußsohlen, dem Fußrücken und den Zehen beider Füße, um Schmerzen und Ängste zu reduzieren.
Experimental: Kälteapplikationsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten vor der Entfernung des Brustkatheters eine Kälteapplikation mit einem Kühlpack (13x13 cm) an der Katheterstelle für 20 Minuten.
Verhalten: Kryotherapie allein
Ein 13 cm x 13 cm Kältepack, das mindestens 2 Stunden bei -20°C/-30°C gefroren wurde, wird 20 Minuten vor der Entfernung auf die Haut an der Brustkorbdrainage-Einstichstelle aufgetragen. Der Bereich wird mit einer Mullkompresse abgedeckt, um direkten Hautkontakt zu verhindern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten die Standardklinikversorgung und -überwachung ohne zusätzliche Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des postprozeduralen Schmerzes
Zeitfenster: Baseline (T1: initial), vor dem Eingriff nach der Intervention (T2: 40 Minuten nach der Initialmessung) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Die Schmerzstärke wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 für 'keine Schmerzen' und 10 für 'die stärksten vorstellbaren Schmerzen' steht. Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an.
Baseline (T1: initial), vor dem Eingriff nach der Intervention (T2: 40 Minuten nach der Initialmessung) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsangstniveau
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Angstniveaus werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen. Die State-Skala umfasst 20 Items, mit Gesamtpunktzahlen von 20 bis 80. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Niveaus von Zustandsangst hin.
30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Physiologische Parameter (Systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Der systolische Blutdruck wird in mmHg mit einem nicht-invasiven, kalibrierten Blutdruckmessgerät gemessen, um die physiologische Reaktion der Patienten zu bewerten.
Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Physiologische Parameter (diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: Baseline (T1), prä-prozedural (T2) und 30 Minuten post-prozedural (T3).
Der diastolische Blutdruck wird in mmHg mit einem nicht-invasiven Blutdruckmessgerät gemessen.
Baseline (T1), prä-prozedural (T2) und 30 Minuten post-prozedural (T3).
Physiologische Parameter (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute (bpm) mit einem Pulsoximeter oder einem Herzmonitor gemessen.
Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Die Atemfrequenz wird als Anzahl der Atemzüge pro Minute gemessen, indem die Brustbewegungen des Patienten eine volle Minute lang beobachtet werden.
Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Sauerstoffsättigung (SpO₂) (%)
Zeitfenster: Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).
Die Sauerstoffsättigung wird prozentual (%) gemessen, wobei ein nicht-invasives Pulsoximeter-Gerät am Finger des Patienten angebracht wird.
Baseline (T1), vor dem Eingriff (T2) und 30 Minuten nach dem Eingriff (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Studienstuhl: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronararterien-Bypass

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren