基于虚拟现实的运动意象在纤维肌痛患者中的应用
2026年4月7日 更新者：BÜŞRA CANDİRİ、Inonu University
基于虚拟现实运动想象对纤维肌痛患者疼痛、心理状态及生活质量的影响
本研究调查了将基于虚拟现实的运动意象干预整合到常规锻炼计划中，对疼痛结果（疼痛强度、中枢敏化、压力痛阈、皮肤电反应、疼痛灾难化）、生活质量、睡眠质量、疲劳、心理结果（医院焦虑抑郁量表）、意象能力和患者满意度的影响。
研究概览
详细说明
该研究将纳入年龄在18-60岁之间、被诊断为纤维肌痛的患者。
参与者将采用密封信封法随机分配到两组中的一组：传统运动+虚拟现实辅助运动想象组，或传统运动+非虚拟现实运动想象组。
两组参与者都将在物理治疗师的监督下，每周三天接受传统康复计划。
在实验组中，将展示三个针对上肢、躯干和下肢的虚拟现实游戏，每个游戏三分钟，随后进行两分钟的运动想象。
在对照组中，将通过显示器执行相同的方案，但不使用虚拟现实技术。
所有评估将在治疗前和6周结束时进行。
疼痛强度，视觉模拟量表；中枢敏感性，中枢敏感性量表；疼痛灾难化，疼痛灾难化量表；总体生活质量，纤维肌痛影响问卷；压痛阈值，压痛计；睡眠质量，匹兹堡睡眠质量指数；疲劳严重程度，疲劳严重程度量表；心理状态，医院焦虑抑郁量表；患者满意度，患者总体变化印象量表；以及想象能力，动觉和视觉想象问卷-10。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Büşra CANDİRİ
- 电话号码：+905073780717
- 邮箱：candiri_17@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：İrem YİĞİT
- 电话号码：+905375427930
- 邮箱：iremmyigitt@outlook.com
学习地点
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Malatya、土耳其（türkiye）
- Inonu University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 志愿者身份，
- 根据2016年ACR诊断标准被诊断为纤维肌痛，
- 年龄在18至60岁之间，
- 疼痛症状持续至少3个月，
- 正在接受标准医疗治疗，
排除标准：
- 存在妨碍参与康复计划的神经或骨科疾病
- 怀孕，
- 存在可能影响合作的认知障碍，
- 存在严重、未控制的健康问题，
- 有下肢或脊柱手术史
- 视觉或听觉障碍；
- 严重精神疾病
- 偏头痛诊断
- 过去三个月内定期进行体育锻炼（≥每周2天）
- 正在参与任何同步物理治疗或康复干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统运动 + 无虚拟现实运动想象
参与者将在物理治疗师的监督下，每周三天接受传统康复计划。
将使用三种针对上肢、躯干和下肢的虚拟现实游戏；参与者将在显示器上观看这些游戏并可视化运动。
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对照组的参与者将在物理治疗师的监督下进行为期六周、每周三天的结构化常规运动计划。
该常规运动计划旨在包含拉伸、姿势控制和肌肉强化等组成部分。
每次训练将持续约30分钟。
练习的强度和难度将每两周逐渐增加，并以受控的方式推进。
在对照组中，虚拟现实游戏的录制版本将通过标准显示器屏幕呈现，无需使用虚拟现实头显。
参与者将观看每个视频三分钟，然后被要求想象相同动作两分钟。
对照组中运动想象干预的总时长也将为15分钟。
其他名称：
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实验性的：传统运动+虚拟现实运动想象
参与者将在物理治疗师的监督下，每周三天接受传统康复计划。
参与者将观看三个虚拟现实游戏，每个游戏持续三分钟，分别针对上肢、躯干和下肢，然后进行两分钟的运动想象。
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一项结构化的常规运动计划将每周实施三天，持续六周。
该常规运动计划旨在包含拉伸、姿势控制和肌肉强化等组成部分。
每次训练将持续约30分钟。
每两周将以受控方式逐步增加运动的强度和难度水平。
在实验组中，将通过使用提供的虚拟现实头显创建虚拟环境来进行运动想象练习。
该组将总共使用三款针对上肢、躯干和下肢的不同虚拟现实游戏。
每款游戏将通过虚拟现实头显观看三分钟，之后参与者将被要求用两分钟在脑海中想象相关动作。
运动想象干预的总时长计划为15分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：基线
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休息和活动期间的疼痛将使用VAS进行评估。
VAS是一个10厘米的刻度，其中0分表示“无疼痛”，10分表示“可以想象的最严重的疼痛”。
参与者将被要求根据过去24小时内对疼痛强度的评估来标记刻度。
疼痛强度将使用该刻度进行测量，并以厘米为单位记录。
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基线
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疼痛评估
大体时间：6周
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静息和活动期间的疼痛将使用VAS进行评估。
VAS是一个10厘米的刻度，其中0分表示'无疼痛'，10分表示'可以想象的最严重疼痛'。
参与者将被要求根据过去24小时内对疼痛强度的评估在刻度上标记。
疼痛强度将使用该刻度进行测量，并以厘米为单位记录。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力痛阈评估
大体时间：基线
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将使用痛觉计来评估压力痛阈值。
在评估期间，将双侧测量枕骨基底、下颈椎区域、斜方肌、冈上肌、第二肋软骨关节、外上髁和膝关节内侧缘的压痛点。
此外，将要求患者直立站立，以便也能评估臀肌和股骨大转子的压痛点。
每项测量将双侧重复三次，并记录所得数值的平均值。
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基线
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压力疼痛阈值评估
大体时间：6周
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将使用痛觉测量仪评估压痛阈值。
在评估过程中，将双侧测量枕骨基底、下颈区、斜方肌、冈上肌、第二肋软骨关节、外上髁和膝关节内侧缘的压痛点。
此外，将要求患者直立站立，以便也能评估臀肌和大转子的压痛点。
每项测量将双侧重复三次，并记录所获数值的平均值。
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6周
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皮肤电反应
大体时间：基线
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皮电反应是测量皮肤表面电导率变化的重要生理参数，反映了交感神经系统的活动。
它常被用作评估自主神经系统反应的一种非侵入性、可靠且敏感的方法。
在本研究中，将使用项目购置的皮电反应传感器进行皮电反应测量，旨在客观评估基于虚拟现实的运动想象干预对自主神经生理反应的影响。
皮电反应将被记录。
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基线
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皮肤电反应
大体时间：6周
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皮肤电反应是测量皮肤表面电导率变化并反映交感神经系统活动的重要生理参数。
它经常被用作评估自主神经系统反应的一种无创、可靠且敏感的方法。
在本研究中，将使用作为项目一部分采购的皮肤电反应传感器进行皮肤电反应测量，目的是客观评估基于虚拟现实的运动想象干预对自主生理反应的影响。
将记录皮肤电反应。
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6周
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中枢敏化量表
大体时间：基线
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中枢敏感性量表是一份由患者自行填写的问卷，用于评估与慢性疼痛相关的中枢敏感性症状的严重程度。
该问卷包含9个项目，每个项目都检查源自中枢神经系统的疼痛及相关症状。
量表得分高表明中枢敏化的症状更为明显和严重；反之，得分低则表示中枢敏化的程度较轻。
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基线
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中枢敏感度量表
大体时间：6周
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中枢敏感性量表是一种由患者填写的问卷，用于评估与慢性疼痛相关的中枢敏感性症状的严重程度。
该问卷包含9个项目，每个项目都检查源自中枢神经系统的疼痛及相关症状。
量表得分较高表明中枢敏化的症状更为明显和严重；而得分较低则表明中枢敏化程度较轻。
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6周
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疼痛灾难化量表
大体时间：基线
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一个包含13个项目的自我报告工具，用于评估个体对疼痛的灾难化认知，即他们的负面认知和情绪反应。
该量表涵盖疼痛夸大、无助感和持续负面想法等维度。
高分与慢性疼痛患者对疼痛的感知加剧相关。
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基线
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疼痛灾难化量表
大体时间：6周
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一个包含13个项目的自我报告工具，用于评估个体对疼痛的灾难化认知，即他们的负面认知和情绪反应。
该量表涵盖疼痛夸大、无助感和持续负面思维等维度。
高分与慢性疼痛患者对疼痛的感知增强相关
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6周
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修订版纤维肌痛影响问卷
大体时间：基线
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修订版纤维肌痛影响问卷用于评估纤维肌痛对患者日常生活、功能状态和症状负担的总体影响。
在临床实践和研究中，这是监测疾病严重程度和治疗反应的一个可靠且有效的工具。
该量表包含三个子部分：功能状态、总体影响和症状，共计21个项目。
项目按0-10分计分，各子部分通过特定权重调整，得出一个总分（满分100分）。
分数越高，表明临床表现越严重，生活质量越低。
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基线
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修订版纤维肌痛影响问卷
大体时间：6周
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修订版纤维肌痛影响问卷用于评估纤维肌痛对患者日常生活、功能状态及症状负担的总体影响。
在临床实践和研究中，这是一个可靠有效的工具，用于监测疾病严重程度及对治疗的反应。
该量表包含三个子部分：功能状态、总体影响及症状，共计21个项目。
项目按0-10分计分，各子部分通过特定权重调整后得出总分（满分100分）。
分数越高表明临床表现越严重，生活质量越低。
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6周
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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医院焦虑与抑郁量表用于测量患者的焦虑和抑郁水平。
这是一个包含总共14个项目的自我报告量表。
其中7个项目评估焦虑水平，另外7个项目评估抑郁水平。
每个项目采用4点李克特式量表，评分为0到3分。
焦虑的临界值设定为10分，抑郁的临界值设定为7分。
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基线
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：6周
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医院焦虑抑郁量表用于测量患者的焦虑和抑郁水平。
这是一个包含14个项目的自评量表。
其中7个项目评估焦虑水平，另外7个项目评估抑郁水平。
每个项目采用4点李克特式量表进行评分，分值范围为0到3。
焦虑的临界值设定为10分，抑郁的临界值设定为7分。
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6周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数将用于评估过去一个月的睡眠质量。
该指数共包含24个问题，其中18个由个人回答，评估基于七个组成部分：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用睡眠药物以及日间功能损害。
每个项目按0-3分计分，各组成部分得分的总和构成整体睡眠质量得分。
总分范围为0至21分，得分越高表示睡眠质量越差。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6周
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匹兹堡睡眠质量指数将用于评估过去一个月的睡眠质量。
该指数共包含24个问题，其中18个由个人回答，评估基于七个组成部分：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。
每个项目按0-3分计分，各组成部分得分之和构成总体睡眠质量评分。
总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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6周
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线
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疲劳严重程度量表评估个体在过去一个月内的疲劳水平。
它是一种包含9个项目的自我报告工具。
每个项目按1到7分进行评分，分数越高表示疲劳程度越严重。
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基线
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疲劳严重程度量表
大体时间：6周
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疲劳严重程度量表评估个体过去一个月的疲劳水平。
这是一个包含9个项目的自评工具。
每个项目的评分范围为1至7分，分数越高表示疲劳严重程度越高。
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6周
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患者总体变化感知量表
大体时间：基线
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完成锻炼计划后，患者将被要求评估治疗前后症状的变化。
将使用7点李克特量表PGPCS来主观测量患者对治疗的反应。
该量表允许患者按以下方式评估其总体健康状况的变化：1）显著改善，2）改善很多，3）稍有改善，4）无变化，5）稍差，6）变差，7）差很多。
该量表在临床试验和日常实践中被广泛使用，以快速有效地评估患者对治疗的反应。
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基线
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患者总体变化感知量表
大体时间：6周
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完成运动计划后，将要求患者评估治疗前后症状的变化。
将使用7点李克特量表PGPCS来主观测量患者对治疗的反应。
该量表允许患者按以下方式评估其总体健康状况的变化：1) 明显改善，2) 改善很多，3) 稍有改善，4) 无变化，5) 稍差，6) 较差，7) 差很多。
该量表广泛应用于临床试验和常规实践，以快速有效地评估患者对治疗的反应。
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6周
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动觉与视觉意象问卷
大体时间：基线
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动觉与视觉意象问卷旨在评估个体在想象动作时能够视觉化和动觉感知的程度。
所有项目均在参与者坐姿状态下进行，包含两个分量表：视觉意象和动觉意象。
在动觉与视觉意象问卷中，每个项目按1-5分评分（1=无感觉/意象，5=如同实际执行动作般强烈/如同真实事物般清晰），总分范围10-50分；得分越高表明意象能力越强。
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基线
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动觉与视觉意象问卷
大体时间：6周
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《动觉与视觉意象问卷》旨在评估个体在想象动作时能够视觉化和动觉感知的程度。
所有项目均在参与者就坐时进行，包含两个子量表：视觉意象和动觉意象。
在《动觉与视觉意象问卷》中，每个项目的评分范围为1-5分（1=无感觉/图像，5=如同实际执行动作般强烈/如同真实事物般清晰），总分范围为10至50分；分数越高表明意象能力越强。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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