Op Virtual Reality gebaseerde motorische verbeelding bij patiënten met fibromyalgie
7 april 2026 bijgewerkt door: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
Het effect van op virtual reality gebaseerde motorische verbeelding op pijn, psychologische status en kwaliteit van leven bij fibromyalgiepatiënten
Dit onderzoek onderzocht de effecten van een op virtual reality gebaseerde motor imagery-interventie die was geïntegreerd in een conventioneel oefenprogramma op pijnuitkomsten (pijnintensiteit, centrale sensitisatie, pijndrempel bij druk, galvanische huidrespons, pijncatastroferen), kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, vermoeidheid, psychologische uitkomsten (Hospital Anxiety and Depression Scale), voorstellingsvermogen en patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat personen van 18-60 jaar die de diagnose fibromyalgie hebben gekregen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van een verzegelde envelop-methode: de traditionele oefening + virtual reality-ondersteunde motorische beeldvormingsgroep, of de traditionele oefening + non-virtual reality motorische beeldvormingsgroep.
In beide groepen ondergaan deelnemers drie dagen per week een traditioneel revalidatieprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut.
In de experimentele groep worden drie virtual reality-spellen gericht op de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen elk drie minuten getoond, gevolgd door twee minuten motorische beeldvorming.
In de controlegroep wordt hetzelfde protocol uitgevoerd via een monitor zonder virtual reality.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd vóór de behandeling en na 6 weken.
Pijnintensiteit, Visuele Analoge Schaal; centrale sensitiviteit, Centrale Sensitiviteitsinventaris; pijncatastroferen, Pijn Catastroferen Schaal; algemene levenskwaliteit, Fibromyalgie Impact Vragenlijst; drukpijndrempel, algometer; slaapkwaliteit, Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex; vermoeidheidsernst, Vermoeidheidsernstschaal; psychologische toestand, Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal; patiënttevredenheid, Patiënts Algemene Indruk van Verandering Schaal; en beeldvormingsvermogen, Kinesthetische en Visuele Beeldvormingsvragenlijst-10.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Büşra CANDİRİ
- Telefoonnummer: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: İrem YİĞİT
- Telefoonnummer: +905375427930
- E-mail: iremmyigitt@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwilliger zijn,
- Gediagnosticeerd zijn met fibromyalgie volgens de ACR-diagnosecriteria uit 2016,
- Een leeftijd hebben tussen 18 en 60 jaar,
- Pijnklachten hebben gedurende ten minste 3 maanden,
- Standaard medische behandeling ondergaan,
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van neurologische of orthopedische aandoeningen die deelname aan het revalidatieprogramma verhinderen
- Zwangerschap,
- De aanwezigheid van cognitieve beperkingen die de samenwerking kunnen beïnvloeden,
- De aanwezigheid van ernstige, ongecontroleerde gezondheidsproblemen,
- Een voorgeschiedenis van onderste ledemaat- of wervelkolomchirurgie
- Visuele of gehoorbeperkingen;
- Ernstige psychiatrische aandoeningen
- Een diagnose van migraine
- Regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen drie maanden (≥2 dagen per week)
- Deelname aan gelijktijdige fysiotherapie of revalidatie-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele oefening + motorische verbeelding zonder virtual reality
Deelnemers zullen drie dagen per week een traditioneel revalidatieprogramma ondergaan onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Er zullen drie virtual reality-games worden gebruikt die gericht zijn op de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen; deelnemers zullen deze games op een monitor bekijken en de bewegingen visualiseren.
|
Deelnemers in de controlegroepen zullen onder begeleiding van een fysiotherapeut een gestructureerd conventioneel oefenprogramma volgen, drie dagen per week gedurende zes weken.
Het conventionele oefenprogramma is ontworpen om stretching-, houdingscontrole- en spierversterkende componenten te bevatten.
Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
De intensiteit en moeilijkheidsgraad van de oefeningen worden elke twee weken geleidelijk verhoogd en op een gecontroleerde manier opgebouwd.
In de controlegroep worden opgenomen versies van virtual reality-games gepresenteerd via een standaard monitorscherm zonder gebruik van een virtual reality-headset.
Deelnemers bekijken elke video gedurende drie minuten en wordt vervolgens gevraagd om dezelfde bewegingen twee minuten lang te visualiseren.
De totale duur van de motorische verbeelding interventie in de controlegroep bedraagt ook 15 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: conventionele oefening + motor imagery met virtual reality
Deelnemers zullen drie dagen per week een traditioneel revalidatieprogramma volgen onder toezicht van een fysiotherapeut.
Deelnemers zullen drie virtual reality-games bekijken, elk drie minuten durend en gericht op de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen, en zullen vervolgens twee minuten motorische verbeelding uitvoeren.
|
Een gestructureerd conventioneel oefenprogramma zal drie dagen per week gedurende zes weken worden uitgevoerd.
Het conventionele oefenprogramma is ontworpen om componenten van stretching, houdingscontrole en spierversterking te omvatten.
Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren.
De intensiteit en moeilijkheidsgraad van de oefeningen zullen elke twee weken geleidelijk worden verhoogd en op een gecontroleerde manier worden opgebouwd.
In de experimentele groep zullen motorische verbeeldingsoefeningen worden uitgevoerd door een virtuele omgeving te creëren met behulp van de verstrekte virtual reality-headset.
In deze groep zullen in totaal drie verschillende virtual reality-games worden gebruikt die gericht zijn op de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen.
Elk spel zal drie minuten worden bekeken via de virtual reality-headset, waarna de deelnemers gevraagd zullen worden om de relevante bewegingen gedurende twee minuten mentaal te visualiseren.
De totale duur van de motorische verbeelding interventie is gepland op 15 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnbeoordeling
Tijdsspanne: uitgangspunt
|
Pijn in rust en tijdens activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de VAS.
De VAS is een schaal van 10 cm waarbij 0 punten 'geen pijn' aangeven en 10 punten 'de ergst denkbare pijn'.
Deelnemers wordt gevraagd de schaal te markeren op basis van hun beoordeling van de pijnintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur.
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de schaal en vastgelegd in centimeters.
|
uitgangspunt
|
|
pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn in rust en tijdens activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de VAS.
De VAS is een 10 cm schaal waarbij 0 punten 'geen pijn' aangeven en 10 punten 'de ergst denkbare pijn'.
Deelnemers wordt gevraagd de schaal te markeren op basis van hun beoordeling van de pijnintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur.
De pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van de schaal en vastgelegd in centimeters.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempelwaarde voor drukgevoeligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Een algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te beoordelen.
Tijdens de beoordeling worden gevoelige punten aan de occipitale basis, het onderste cervicale gebied, de trapezius, de supraspinatus, het tweede costochondrale gewricht, de laterale epicondylus en de mediale kniegrens bilateraal gemeten.
Daarnaast wordt de patiënt gevraagd rechtop te staan, zodat ook de gevoelige punten van de gluteus en de grotere trochanter kunnen worden beoordeeld.
Elke meting wordt drie keer bilateraal herhaald, en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt geregistreerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Drukpijndrempelbepaling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een algometer wordt gebruikt om de druk-pijndrempel te bepalen.
Tijdens de beoordeling worden bilateraal gevoelige punten gemeten aan de basis van het achterhoofd, de onderste cervicale regio, de trapezius, de supraspinatus, het tweede costochondrale gewricht, de laterale epicondylus en de mediale kniegrens.
Daarnaast wordt de patiënt gevraagd rechtop te staan, zodat ook de gevoelige punten van de gluteus en de trochanter major kunnen worden beoordeeld.
Elke meting wordt bilateraal drie keer herhaald en het gemiddelde van de verkregen waarden wordt vastgelegd.
|
6 weken
|
|
Galvanische Huidreactie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De galvanische huidreactie is een belangrijke fysiologische parameter die veranderingen meet in de elektrische geleiding van het huidoppervlak en de activiteit van het sympathische zenuwstelsel weerspiegelt.
Het wordt vaak gebruikt als een niet-invasieve, betrouwbare en gevoelige methode voor het beoordelen van autonome zenuwstelselreacties.
In deze studie zullen galvanische huidreactiemetingen worden uitgevoerd met behulp van een galvanische huidreactiesensor die als onderdeel van het project wordt aangeschaft, met als doel de effecten van een op virtual reality gebaseerde motorische voorstellingsinterventie op autonome fysiologische reacties objectief te evalueren.
De galvanische huidreactie zal worden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Galvanische Huidreactie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De galvanische huidrespons is een belangrijke fysiologische parameter die veranderingen in de elektrische geleiding van het huidoppervlak meet en de activiteit van het sympathische zenuwstelsel weerspiegelt.
Het wordt vaak gebruikt als een niet-invasieve, betrouwbare en gevoelige methode voor het beoordelen van autonome zenuwstelselresponsen.
In deze studie zullen galvanische huidresponsmetingen worden uitgevoerd met behulp van een galvanische huidresponssensor die als onderdeel van het project wordt aangeschaft, met als doel de effecten van een op virtual reality gebaseerde motorische voorstellingsinterventie op autonome fysiologische responsen objectief te evalueren.
De galvanische huidrespons zal worden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Centrale Sensitiviteitsinventaris
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De Central Sensitivity Inventory is een door patiënten ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van centrale gevoeligheidssymptomen geassocieerd met chronische pijn te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 9 items, die elk pijn en bijbehorende symptomen onderzoeken die afkomstig zijn van het centrale zenuwstelsel.
Hoge scores op de schaal geven aan dat symptomen van centrale sensitisatie meer uitgesproken en ernstig zijn; lage scores daarentegen duiden op een mildere mate van centrale sensitisatie.
|
Uitgangswaarde
|
|
Centrale Sensitiviteitsinventaris
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Central Sensitivity Inventory is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van centrale gevoeligheidssymptomen geassocieerd met chronische pijn te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 9 items, die elk pijn en bijbehorende symptomen onderzoeken die afkomstig zijn van het centrale zenuwstelsel.
Hoge scores op de schaal geven aan dat symptomen van centrale sensitisatie meer uitgesproken en ernstig zijn; lage scores daarentegen duiden op een mildere mate van centrale sensitisatie.
|
6 weken
|
|
Pijncatastroferingsschaal
Tijdsspanne: Baseline
|
Een zelfrapportage-instrument met 13 items dat de catastrofering van individuen ten aanzien van pijn beoordeelt, d.w.z. hun negatieve cognitieve en emotionele reacties.
De schaal omvat de dimensies van pijnoverdrijving, gevoelens van hulpeloosheid en aanhoudende negatieve gedachten.
Een hoge score wordt geassocieerd met een versterkte pijnperceptie bij patiënten met chronische pijn.
|
Baseline
|
|
Pijncatastroferingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een 13-item zelfrapportage-instrument dat de catastrofisering van individuen met betrekking tot pijn beoordeelt, d.w.z. hun negatieve cognitieve en emotionele reacties.
De schaal omvat de dimensies van pijnoverdrijving, gevoelens van hulpeloosheid en aanhoudende negatieve gedachten.
Een hoge score wordt geassocieerd met een versterkte pijnperceptie bij patiënten met chronische pijn
|
6 weken
|
|
Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline
|
De Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst wordt gebruikt om de algehele impact van fibromyalgie op het dagelijks leven, de functionele status en de symptoomlast van een patiënt te beoordelen.
Het is een betrouwbaar en valide instrument voor het monitoren van de ernst van de ziekte en de reactie op behandeling in zowel de klinische praktijk als onderzoek.
De schaal bestaat uit drie subsecties: functionele status, algehele impact en symptomen, en bevat in totaal 21 items.
Items worden gescoord op een schaal van 0-10, en de subsecties worden aangepast met specifieke wegingsfactoren om een totaalscore van maximaal 100 te produceren.
Een hogere score is geassocieerd met een ernstigere klinische presentatie en een lagere kwaliteit van leven.
|
Baseline
|
|
Herziene Fibromyalgie Impactvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Herziene Fibromyalgie Impactvragenlijst wordt gebruikt om de algehele impact van fibromyalgie op het dagelijks leven, de functionele status en de symptoomlast van een patiënt te beoordelen.
Het is een betrouwbaar en valide instrument voor het monitoren van de ernst van de ziekte en de respons op behandeling, zowel in de klinische praktijk als in onderzoek.
De schaal bestaat uit drie subsecties: functionele status, algehele impact en symptomen, en bevat in totaal 21 items.
Items worden gescoord op een schaal van 0-10, en de subsecties worden aangepast met behulp van specifieke wegingsfactoren om een totaalscore van maximaal 100 te produceren.
Een hogere score is geassocieerd met een ernstiger klinisch beeld en een lagere kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt gebruikt om de niveaus van angst en depressie bij patiënten te meten.
Het is een zelfrapportageschaal die in totaal 14 items omvat.
Zeven items beoordelen de angstniveaus, terwijl de andere zeven de depressieniveaus beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 met behulp van een 4-punts Likert-type schaal.
De afkapwaarde is vastgesteld op 10 voor angst en 7 voor depressie.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale wordt gebruikt om de niveaus van angst en depressie bij patiënten te meten.
Het is een zelfrapportageschaal die in totaal 14 items bevat.
Zeven items beoordelen angstniveaus, terwijl de andere zeven depressieniveaus beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 met behulp van een 4-punts Likert-type schaal.
De afkapwaarde is vastgesteld op 10 voor angst en 7 voor depressie.
|
6 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te beoordelen.
Deze bestaat uit in totaal 24 vragen, waarvan 18 door het individu worden beantwoord, en de beoordeling is gebaseerd op zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, tijd die nodig is om in slaap te vallen, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en functionele beperkingen overdag.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3, en de som van de componentscores vormt de algemene slaapkwaliteitsscore.
De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te beoordelen.
Het bestaat uit in totaal 24 vragen, waarvan 18 door de persoon zelf worden beantwoord, en de beoordeling is gebaseerd op zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, tijd die nodig is om in slaap te vallen, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en functionele beperkingen overdag.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3, en de som van de componentscores vormt de totale slaapkwaliteitsscore.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
6 weken
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Baseline
|
De Vermoeidheidsernstschaal beoordeelt de vermoeidheidsniveaus van individuen gedurende de afgelopen maand.
Het is een zelfrapportage-instrument met 9 items.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere ernst van vermoeidheid aangeven.
|
Baseline
|
|
Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Fatigue Severity Scale beoordeelt het vermoeidheidsniveau van individuen gedurende de afgelopen maand.
Het is een zelfrapportage-instrument met 9 items.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere ernst van vermoeidheid aangeven.
|
6 weken
|
|
Algemene Perceptie van Verandering Schaal van de Patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Na voltooiing van het oefenprogramma wordt patiënten gevraagd veranderingen in hun symptomen voor en na de behandeling te beoordelen.
De 7-punts Likert-schaal PGPCS wordt gebruikt om de respons van patiënten op de behandeling subjectief te meten.
De schaal stelt patiënten in staat veranderingen in hun algemene gezondheidstoestand als volgt te beoordelen: 1) aanzienlijk verbeterd, 2) sterk verbeterd, 3) licht verbeterd, 4) geen verandering, 5) licht verslechterd, 6) verslechterd, 7) sterk verslechterd.
Deze wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en routinematige praktijk om de respons van patiënten op de behandeling snel en effectief te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Patient's General Perception of Change Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na voltooiing van het oefenprogramma wordt patiënten gevraagd om veranderingen in hun symptomen voor en na de behandeling te beoordelen.
De 7-punts Likert-schaal PGPCS wordt gebruikt om de respons van patiënten op de behandeling subjectief te meten.
Met de schaal kunnen patiënten veranderingen in hun algemene gezondheidstoestand als volgt beoordelen: 1) aanzienlijk verbeterd, 2) veel verbeterd, 3) licht verbeterd, 4) geen verandering, 5) licht verslechterd, 6) verslechterd, 7) veel slechter.
Het wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en routinematige praktijk om de respons van patiënten op de behandeling snel en effectief te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Kinesthetische en Visuele Beeldvormingsvragenlijst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De Kinesthetische en Visuele Beeldvormingsvragenlijst heeft als doel te bepalen in hoeverre individuen de bewegingen die zij zich inbeelden, kunnen visualiseren en kinesthetisch waarnemen.
Alle items worden afgenomen terwijl de deelnemer zit en bestaan uit twee subschalen: visuele beeldvorming en kinesthetische beeldvorming.
In de Kinesthetische en Visuele Beeldvormingsvragenlijst wordt elk item gescoord op een schaal van 1-5 (1 = geen sensatie/beeld, 5 = zo intens alsof de beweging wordt uitgevoerd/zo duidelijk als het echte), waarbij de totale score varieert van 10 tot 50; hogere scores duiden op een betere beeldvormingsvaardigheid.
|
Uitgangswaarde
|
|
Kinesthetische en Visuele Beeldvormingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire heeft als doel te bepalen in hoeverre individuen de bewegingen die ze zich voorstellen visueel en kinesthetisch kunnen waarnemen.
Alle items worden afgenomen terwijl de deelnemer zit en bestaan uit twee subschalen: visuele beeldvorming en kinesthetische beeldvorming.
In de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire wordt elk item gescoord op een schaal van 1-5 (1 = geen sensatie/beeld, 5 = zo intens alsof de beweging wordt uitgevoerd/zo duidelijk als het echte ding), met een totaalscore variërend van 10 tot 50; hogere scores duiden op een betere beeldvormingsvaardigheid.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/9676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .