Imagética Motora Baseada em Realidade Virtual em Pacientes com Fibromialgia
7 de abril de 2026 atualizado por: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
O Efeito da Imagética Motora Baseada em Realidade Virtual na Dor, Estado Psicológico e Qualidade de Vida em Pacientes com Fibromialgia
Este estudo investigou os efeitos de uma intervenção de imagética motora baseada em realidade virtual integrada num programa de exercício convencional sobre os resultados de dor (intensidade da dor, sensibilização central, limiar de dor à pressão, resposta galvânica da pele, catastrofização da dor), qualidade de vida, qualidade do sono, fadiga, resultados psicológicos (Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar), capacidade de imagética e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos que tenham sido diagnosticados com fibromialgia.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos através do método de envelope fechado: o grupo de exercício tradicional + imagética motora assistida por realidade virtual, ou o grupo de exercício tradicional + imagética motora sem realidade virtual.
Em ambos os grupos, os participantes realizarão um programa de reabilitação tradicional três dias por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
No grupo experimental, serão mostrados três jogos de realidade virtual direcionados aos membros superiores, tronco e membros inferiores, durante três minutos cada, seguidos de dois minutos de imagética motora.
No grupo de controlo, o mesmo protocolo será realizado através de um monitor sem realidade virtual.
Todas as avaliações serão realizadas antes do tratamento e no final de 6 semanas.
Intensidade da dor, Escala Visual Analógica; sensibilidade central, Inventário de Sensibilidade Central; catastrofização da dor, Escala de Catastrofização da Dor; qualidade de vida geral, Questionário de Impacto da Fibromialgia; limiar de dor à pressão, algómetro; qualidade do sono, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; gravidade da fadiga, Escala de Gravidade da Fadiga; estado psicológico, Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar; satisfação do paciente, Escala de Impressão Geral de Mudança do Paciente; e capacidade de imagética, Questionário de Imagética Cinestésica e Visual-10.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos através do método de envelope fechado: o grupo de exercício tradicional + imagética motora assistida por realidade virtual, ou o grupo de exercício tradicional + imagética motora sem realidade virtual.
Em ambos os grupos, os participantes realizarão um programa de reabilitação tradicional três dias por semana, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
No grupo experimental, serão mostrados três jogos de realidade virtual direcionados aos membros superiores, tronco e membros inferiores, durante três minutos cada, seguidos de dois minutos de imagética motora.
No grupo de controlo, o mesmo protocolo será realizado através de um monitor sem realidade virtual.
Todas as avaliações serão realizadas antes do tratamento e no final de 6 semanas.
Intensidade da dor, Escala Visual Analógica; sensibilidade central, Inventário de Sensibilidade Central; catastrofização da dor, Escala de Catastrofização da Dor; qualidade de vida geral, Questionário de Impacto da Fibromialgia; limiar de dor à pressão, algómetro; qualidade do sono, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; gravidade da fadiga, Escala de Gravidade da Fadiga; estado psicológico, Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar; satisfação do paciente, Escala de Impressão Geral de Mudança do Paciente; e capacidade de imagética, Questionário de Imagética Cinestésica e Visual-10.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Büşra CANDİRİ
- Número de telefone: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: İrem YİĞİT
- Número de telefone: +905375427930
- E-mail: iremmyigitt@outlook.com
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Inonu University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser voluntário,
- Ter sido diagnosticado com fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico ACR de 2016,
- Ter entre 18 e 60 anos,
- Ter tido sintomas de dor durante pelo menos 3 meses,
- Estar a receber tratamento médico padrão,
Critérios de Exclusão:
- A presença de condições neurológicas ou ortopédicas que impeçam a participação no programa de reabilitação
- Gravidez,
- A presença de deficiências cognitivas que possam afetar a cooperação,
- A presença de problemas de saúde graves e não controlados,
- Histórico de cirurgia nos membros inferiores ou na coluna vertebral
- Deficiências visuais ou auditivas;
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Um diagnóstico de enxaqueca
- Exercício físico regular nos últimos três meses (≥2 dias por semana)
- Participação em qualquer intervenção de fisioterapia ou reabilitação concorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercício convencional + imagética motora sem realidade virtual
Os participantes irão realizar um programa de reabilitação tradicional três dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Serão utilizados três jogos de realidade virtual direcionados aos membros superiores, tronco e membros inferiores; os participantes irão ver estes jogos num monitor e visualizar os movimentos.
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Os participantes nos grupos de controlo realizarão um programa de exercícios convencional estruturado sob a supervisão de um fisioterapeuta, três dias por semana durante seis semanas.
O programa de exercícios convencional foi concebido para incluir componentes de alongamento, controlo postural e fortalecimento muscular.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30 minutos.
A intensidade e o nível de dificuldade dos exercícios serão gradualmente aumentados a cada duas semanas e progredidos de forma controlada.
No grupo de controlo, versões gravadas de jogos de realidade virtual serão apresentadas através de um monitor padrão sem o uso de um headset de realidade virtual.
Os participantes assistirão a cada vídeo durante três minutos e, em seguida, será-lhes pedido que visualizem os mesmos movimentos durante dois minutos.
A duração total da intervenção de imagética motora no grupo de controlo também será de 15 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: exercício convencional + imagética motora com realidade virtual
Os participantes realizarão um programa de reabilitação tradicional três dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os participantes assistirão a três jogos de realidade virtual, cada um com a duração de três minutos e direcionados para os membros superiores, tronco e membros inferiores, e depois realizarão imagética motora durante dois minutos.
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Um programa de exercícios convencionais estruturado será implementado três dias por semana durante seis semanas.
O programa de exercícios convencionais foi concebido para incluir componentes de alongamento, controlo postural e fortalecimento muscular.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos.
A intensidade e o nível de dificuldade dos exercícios serão gradualmente aumentados a cada duas semanas e progredirão de forma controlada.
No grupo experimental, serão realizados exercícios de imagética motora através da criação de um ambiente virtual utilizando o capacete de realidade virtual fornecido.
Neste grupo, serão utilizados um total de três jogos de realidade virtual diferentes que visam os membros superiores, o tronco e os membros inferiores.
Cada jogo será visualizado durante três minutos através do capacete de realidade virtual, após o que será pedido aos participantes que visualizem mentalmente os movimentos relevantes durante dois minutos.
A duração total da intervenção de imagética motora está planeada para ser de 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor
Prazo: linha de base
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A dor durante o repouso e a atividade será avaliada utilizando a EVA.
A EVA é uma escala de 10 cm em que 0 pontos indicam 'sem dor' e 10 pontos indicam 'a pior dor imaginável'.
Será pedido aos participantes que marquem a escala com base na sua avaliação da intensidade da dor nas últimas 24 horas.
A intensidade da dor será medida utilizando a escala e registada em centímetros.
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linha de base
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avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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A dor em repouso e durante a atividade será avaliada utilizando a EVA.
A EVA é uma escala de 10 cm em que 0 pontos indicam 'nenhuma dor' e 10 pontos indicam 'a pior dor imaginável'. Será pedido aos participantes que marquem a escala com base na sua avaliação da intensidade da dor nas últimas 24 horas. A intensidade da dor será medida utilizando a escala e registada em centímetros. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Linha de Base
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Um algómetro será utilizado para avaliar o limiar de dor à pressão.
Durante a avaliação, serão medidos bilateralmente os pontos sensíveis na base occipital, região cervical inferior, trapézio, supraespinhoso, segunda articulação costocondral, epicôndilo lateral e borda medial do joelho.
Além disso, será pedido ao doente que se mantenha de pé para que também possam ser avaliados os pontos sensíveis do glúteo e do grande trocânter.
Cada medição será repetida três vezes bilateralmente, e será registada a média dos valores obtidos.
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Linha de Base
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado um algómetro para avaliar o limiar de dor à pressão.
Durante a avaliação, serão medidos bilateralmente os pontos sensíveis na base occipital, região cervical inferior, trapézio, supraespinhoso, segunda articulação costocondral, epicôndilo lateral e borda medial do joelho.
Além disso, será pedido ao doente que se mantenha de pé para que também possam ser avaliados os pontos sensíveis do glúteo e do grande trocânter.
Cada medição será repetida três vezes bilateralmente, sendo registada a média dos valores obtidos.
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6 semanas
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Resposta Galvânica da Pele
Prazo: Linha de base
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A resposta galvânica da pele é um parâmetro fisiológico importante que mede alterações na condutividade elétrica da superfície da pele e reflete a atividade do sistema nervoso simpático.
É frequentemente utilizada como um método não invasivo, fiável e sensível para avaliar as respostas do sistema nervoso autónomo.
Neste estudo, as medições da resposta galvânica da pele serão realizadas com um sensor de resposta galvânica da pele a adquirir no âmbito do projeto, com o objetivo de avaliar objetivamente os efeitos de uma intervenção de imagética motora baseada em realidade virtual nas respostas fisiológicas autonómicas.
A resposta galvânica da pele será registada.
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Linha de base
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Resposta Galvânica da Pele
Prazo: 6 semanas
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A resposta galvânica da pele é um parâmetro fisiológico importante que mede alterações na condutividade elétrica da superfície cutânea e reflete a atividade do sistema nervoso simpático.
É frequentemente utilizada como um método não invasivo, fiável e sensível para avaliar as respostas do sistema nervoso autónomo.
Neste estudo, as medições da resposta galvânica da pele serão realizadas utilizando um sensor de resposta galvânica da pele a ser adquirido no âmbito do projeto, com o objetivo de avaliar objetivamente os efeitos de uma intervenção de imagética motora baseada em realidade virtual nas respostas fisiológicas autonómicas.
A resposta galvânica da pele será registada.
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6 semanas
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Inventário de Sensibilidade Central
Prazo: Linha de Base
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O Inventário de Sensibilidade Central é um questionário preenchido pelo paciente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de sensibilidade central associados à dor crónica.
O questionário consiste em 9 itens, cada um dos quais examina a dor e sintomas associados com origem no sistema nervoso central.
Pontuações elevadas na escala indicam que os sintomas de sensibilização central são mais pronunciados e graves; pontuações baixas, por outro lado, indicam um nível mais ligeiro de sensibilização central.
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Linha de Base
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Inventário de Sensibilidade Central
Prazo: 6 semanas
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O Inventário de Sensibilidade Central é um questionário preenchido pelo paciente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de sensibilidade central associados à dor crónica.
O questionário consiste em 9 itens, cada um dos quais examina a dor e os sintomas associados com origem no sistema nervoso central.
Pontuações elevadas na escala indicam que os sintomas de sensibilização central são mais pronunciados e graves; pontuações baixas, por outro lado, indicam um nível mais ligeiro de sensibilização central.
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6 semanas
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de Base
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Um instrumento de autorrelato de 13 itens que avalia a catastrofização dos indivíduos em relação à dor, ou seja, as suas respostas cognitivas e emocionais negativas.
A escala abrange as dimensões de exagero da dor, sentimentos de desamparo e pensamentos negativos persistentes.
Uma pontuação elevada está associada a uma perceção intensificada da dor em doentes com dor crónica.
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Linha de Base
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: 6 semanas
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Um instrumento de autorrelato de 13 itens que avalia a catastrofização da dor nos indivíduos, ou seja, as suas respostas cognitivas e emocionais negativas.
A escala abrange as dimensões de exagero da dor, sentimentos de desamparo e pensamentos negativos persistentes.
Uma pontuação elevada está associada a uma perceção intensificada da dor em doentes com dor crónica.
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6 semanas
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Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto
Prazo: Linha de Base
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado é utilizado para avaliar o impacto global da fibromialgia na vida diária, estado funcional e carga de sintomas de um paciente.
É uma ferramenta fiável e válida para monitorizar a gravidade da doença e a resposta ao tratamento, tanto na prática clínica como na investigação.
A escala consiste em três subsecções: estado funcional, impacto global e sintomas, e contém um total de 21 itens.
Os itens são pontuados numa escala de 0 a 10, e as subsecções são ajustadas utilizando ponderações específicas para produzir uma pontuação global de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada está associada a uma apresentação clínica mais grave e a uma menor qualidade de vida.
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Linha de Base
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Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisto
Prazo: 6 semanas
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O Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire é utilizado para avaliar o impacto global da fibromialgia na vida diária, estado funcional e carga sintomática de um paciente.
Trata-se de uma ferramenta fiável e válida para monitorizar a gravidade da doença e a resposta ao tratamento, tanto na prática clínica como na investigação. A escala consiste em três subsecções: estado funcional, impacto global e sintomas, e contém um total de 21 itens. Os itens são pontuados numa escala de 0 a 10, e as subsecções são ajustadas através de ponderações específicas para produzir uma pontuação global de 100. Uma pontuação mais elevada está associada a uma apresentação clínica mais grave e a uma menor qualidade de vida. |
6 semanas
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Linha de base
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é utilizada para medir os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
É uma escala de autorrelato que compreende um total de 14 itens.
Sete itens avaliam os níveis de ansiedade, enquanto os outros sete avaliam os níveis de depressão.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 3, utilizando uma escala tipo Likert de 4 pontos.
O valor de corte é definido em 10 para a ansiedade e 7 para a depressão.
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Linha de base
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é utilizada para medir os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes.
É uma escala de autoavaliação composta por um total de 14 itens.
Sete itens avaliam os níveis de ansiedade, enquanto os outros sete avaliam os níveis de depressão.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 3 utilizando uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
O valor de corte está definido em 10 para ansiedade e 7 para depressão.
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6 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de Base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade do sono durante o mês passado.
Consiste num total de 24 perguntas, 18 das quais são respondidas pelo indivíduo, e a avaliação baseia-se em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, tempo necessário para adormecer, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e prejuízo funcional diurno.
Cada item é pontuado numa escala de 0-3, e a soma das pontuações dos componentes constitui a pontuação global da qualidade do sono.
A pontuação total varia entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
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Linha de Base
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade do sono durante o último mês.
Consiste num total de 24 perguntas, das quais 18 são respondidas pelo indivíduo, e a avaliação baseia-se em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, tempo necessário para adormecer, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e comprometimento funcional diurno.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 3, e a soma das pontuações dos componentes forma a pontuação global da qualidade do sono.
A pontuação total varia entre 0 e 21, com pontuações mais elevadas indicando uma qualidade do sono mais deficiente.
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6 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Gravidade da Fadiga avalia os níveis de fadiga dos indivíduos no último mês.
É um instrumento de autorrelato com 9 itens.
Cada item é pontuado numa escala de 1 a 7, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da fadiga.
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Linha de Base
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Escala de Severidade da Fadiga
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga avalia os níveis de fadiga dos indivíduos ao longo do último mês.
É um instrumento de autorrelato com 9 itens.
Cada item é pontuado numa escala de 1 a 7, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da fadiga.
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6 semanas
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Escala de Perceção Geral de Mudança do Paciente
Prazo: Baseline
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Após a conclusão do programa de exercício, será pedido aos pacientes que avaliem as alterações nos seus sintomas antes e depois do tratamento.
A escala PGPCS de 7 pontos de Likert será utilizada para medir subjetivamente a resposta dos pacientes ao tratamento.
A escala permite aos pacientes classificar as alterações no seu estado geral de saúde da seguinte forma: 1) melhorou consideravelmente, 2) melhorou muito, 3) melhorou ligeiramente, 4) sem alteração, 5) ligeiramente pior, 6) pior, 7) muito pior.
É amplamente utilizada em ensaios clínicos e na prática de rotina para avaliar a resposta dos pacientes ao tratamento de forma rápida e eficaz.
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Baseline
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Escala de Perceção Geral de Mudança do Paciente
Prazo: 6 semanas
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Após a conclusão do programa de exercício, os doentes serão convidados a avaliar as alterações nos seus sintomas antes e depois do tratamento.
A escala PGPCS de 7 pontos Likert será utilizada para medir subjetivamente a resposta dos doentes ao tratamento.
A escala permite que os doentes classifiquem as alterações no seu estado geral de saúde da seguinte forma: 1) melhorou consideravelmente, 2) melhorou muito, 3) melhorou ligeiramente, 4) sem alteração, 5) ligeiramente pior, 6) pior, 7) muito pior.
É amplamente utilizada em ensaios clínicos e na prática de rotina para avaliar a resposta dos doentes ao tratamento de forma rápida e eficaz.
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6 semanas
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Questionário de Imaginação Cinestésica e Visual
Prazo: Linha de Base
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O Questionário de Imaginação Cinestésica e Visual visa determinar até que ponto os indivíduos conseguem visualizar e perceber cinestesicamente os movimentos que imaginam.
Todos os itens são administrados enquanto o participante está sentado e consistem em duas subescalas: imaginação visual e imaginação cinestésica.
No Questionário de Imaginação Cinestésica e Visual, cada item é pontuado numa escala de 1 a 5 (1 = sem sensação/imagem, 5 = tão intenso como se estivesse a executar o movimento/tão claro como a coisa real), com a pontuação total a variar entre 10 e 50; pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade de imaginação.
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Linha de Base
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Questionário de Imagética Cinestésica e Visual
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Imaginação Cinestésica e Visual tem como objetivo determinar até que ponto os indivíduos conseguem visualizar e perceber cinestesicamente os movimentos que imaginam.
Todos os itens são administrados enquanto o participante está sentado e consistem em duas subescalas: imaginação visual e imaginação cinestésica.
No Questionário de Imaginação Cinestésica e Visual, cada item é pontuado numa escala de 1-5 (1 = nenhuma sensação/imagem, 5 = tão intenso como se estivesse a realizar o movimento/tão claro como a realidade), com a pontuação total a variar entre 10 e 50; pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade de imaginação.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/9676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em exercício convencional + imagética motora sem realidade virtual
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Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaConcluído