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Imagerie Motrice Basée sur la Réalité Virtuelle chez les Patients Atteints de Fibromyalgie

7 avril 2026 mis à jour par: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

L'Effet de l'Imagerie Motrice Basée sur la Réalité Virtuelle sur la Douleur, l'État Psychologique et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Fibromyalgie

Cette étude a examiné les effets d'une intervention d'imagerie motrice basée sur la réalité virtuelle intégrée à un programme d'exercice conventionnel sur les résultats liés à la douleur (intensité de la douleur, sensibilisation centrale, seuil de douleur à la pression, réponse cutanée galvanique, catastrophisme de la douleur), la qualité de vie, la qualité du sommeil, la fatigue, les résultats psychologiques (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière), la capacité d'imagerie et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des individus âgés de 18 à 60 ans ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée : le groupe d'exercice traditionnel + imagerie motrice assistée par réalité virtuelle, ou le groupe d'exercice traditionnel + imagerie motrice sans réalité virtuelle. Dans les deux groupes, les participants suivront un programme de rééducation traditionnel trois jours par semaine sous la supervision d'un kinésithérapeute. Dans le groupe expérimental, trois jeux de réalité virtuelle ciblant les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs seront présentés pendant trois minutes chacun, suivis de deux minutes d'imagerie motrice. Dans le groupe témoin, le même protocole sera réalisé via un moniteur sans réalité virtuelle. Toutes les évaluations seront réalisées avant le traitement et à la fin des 6 semaines. Intensité de la douleur, Échelle Visuelle Analogique ; sensibilité centrale, Inventaire de Sensibilité Centrale ; catastrophisme de la douleur, Échelle de Catastrophisme de la Douleur ; qualité de vie générale, Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie ; seuil de douleur à la pression, algomètre ; qualité du sommeil, Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh ; sévérité de la fatigue, Échelle de Sévérité de la Fatigue ; état psychologique, Échelle Hospitalière d'Anxiété et de Dépression ; satisfaction du patient, Échelle d'Impression Générale de Changement du Patient ; et capacité d'imagerie, Questionnaire d'Imagerie Kinesthésique et Visuelle-10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être un volontaire,
  • Avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie selon les critères diagnostiques de l'ACR 2016,
  • Être âgé entre 18 et 60 ans,
  • Avoir présenté des symptômes douloureux pendant au moins 3 mois,
  • Recevoir un traitement médical standard,

Critères d'exclusion :

  • La présence de troubles neurologiques ou orthopédiques empêchant la participation au programme de réadaptation
  • Grossesse,
  • La présence de troubles cognitifs pouvant affecter la coopération,
  • La présence de problèmes de santé graves et non contrôlés,
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
  • Troubles visuels ou auditifs ;
  • Troubles psychiatriques graves
  • Un diagnostic de migraine
  • Exercice physique régulier au cours des trois derniers mois (≥2 jours par semaine)
  • Participation à toute intervention de physiothérapie ou de réadaptation simultanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercice conventionnel + imagerie motrice sans réalité virtuelle
Les participants suivront un programme de réadaptation traditionnel trois jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute. Trois jeux de réalité virtuelle ciblant les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs seront utilisés ; les participants regarderont ces jeux sur un moniteur et visualiseront les mouvements.
Autre: exercice conventionnel + imagerie motrice sans réalité virtuelle
Les participants des groupes témoins suivront un programme d'exercices conventionnel structuré sous la supervision d'un physiothérapeute, trois jours par semaine pendant six semaines. Le programme d'exercices conventionnel a été conçu pour inclure des composantes d'étirement, de contrôle postural et de renforcement musculaire. Chaque séance durera environ 30 minutes. L'intensité et le niveau de difficulté des exercices seront progressivement augmentés toutes les deux semaines et évolueront de manière contrôlée. Dans le groupe témoin, des versions enregistrées de jeux de réalité virtuelle seront présentées via un écran de moniteur standard sans utiliser de casque de réalité virtuelle. Les participants regarderont chaque vidéo pendant trois minutes, puis on leur demandera de visualiser les mêmes mouvements pendant deux minutes. La durée totale de l'intervention d'imagerie motrice dans le groupe témoin sera également de 15 minutes.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
Expérimental: exercice conventionnel + imagerie motrice avec réalité virtuelle
Les participants suivront un programme de réadaptation traditionnel trois jours par semaine sous la supervision d'un kinésithérapeute. Les participants regarderont trois jeux de réalité virtuelle, d'une durée de trois minutes chacun et ciblant les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs, puis effectueront une imagerie motrice pendant deux minutes.
Autre: exercice conventionnel + imagerie motrice avec réalité virtuelle
Un programme d'exercices conventionnel structuré sera mis en œuvre trois jours par semaine pendant six semaines. Le programme d'exercices conventionnel a été conçu pour inclure des composants d'étirement, de contrôle postural et de renforcement musculaire. Chaque session durera environ 30 minutes. L'intensité et le niveau de difficulté des exercices seront progressivement augmentés toutes les deux semaines et progresseront de manière contrôlée. Dans le groupe expérimental, des exercices d'imagerie motrice seront réalisés en créant un environnement virtuel à l'aide du casque de réalité virtuelle fourni. Dans ce groupe, un total de trois jeux de réalité virtuelle différents ciblant les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs seront utilisés. Chaque jeu sera visionné pendant trois minutes via le casque de réalité virtuelle, après quoi les participants seront invités à visualiser mentalement les mouvements pertinents pendant deux minutes. La durée totale de l'intervention d'imagerie motrice est prévue pour être de 15 minutes.
Autres noms:
  • groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la douleur
Délai: ligne de base
La douleur au repos et à l'effort sera évaluée à l'aide de l'EVA. L'EVA est une échelle de 10 cm où 0 point indique « aucune douleur » et 10 points indiquent « la pire douleur imaginable ». Les participants seront invités à marquer l'échelle en fonction de leur évaluation de l'intensité de la douleur au cours des 24 dernières heures. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle et enregistrée en centimètres.
ligne de base
évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
La douleur au repos et à l'effort sera évaluée à l'aide de l'EVA. L'EVA est une échelle de 10 cm où 0 point indique « aucune douleur » et 10 points indiquent « la pire douleur imaginable ». Les participants seront invités à marquer l'échelle en fonction de leur évaluation de l'intensité de la douleur au cours des 24 dernières heures. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle et enregistrée en centimètres.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
Un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression. Pendant l'évaluation, les points douloureux à la base occipitale, la région cervicale inférieure, le trapèze, le sus-épineux, la deuxième articulation chondrocostale, l'épicondyle latéral et le bord médial du genou seront mesurés bilatéralement. De plus, il sera demandé au patient de se tenir debout droit afin que les points douloureux du fessier et du grand trochanter puissent également être évalués. Chaque mesure sera répétée trois fois bilatéralement, et la moyenne des valeurs obtenues sera enregistrée.
Ligne de base
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 6 semaines
Un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression. Pendant l'évaluation, les points sensibles à la base occipitale, dans la région cervicale inférieure, le trapèze, le sus-épineux, la deuxième articulation chondrocostale, l'épicondyle latéral et le bord médial du genou seront mesurés bilatéralement. De plus, on demandera au patient de se tenir debout afin que les points sensibles du fessier et du grand trochanter puissent également être évalués. Chaque mesure sera répétée trois fois bilatéralement, et la moyenne des valeurs obtenues sera enregistrée.
6 semaines
Réponse galvanique de la peau
Délai: Valeur de base
La réponse galvanique de la peau est un paramètre physiologique important qui mesure les changements de conductivité électrique de la surface de la peau et reflète l'activité du système nerveux sympathique. Elle est fréquemment utilisée comme méthode non invasive, fiable et sensible pour évaluer les réponses du système nerveux autonome. Dans cette étude, les mesures de réponse galvanique de la peau seront effectuées à l'aide d'un capteur de réponse galvanique de la peau à acquérir dans le cadre du projet, dans le but d'évaluer objectivement les effets d'une intervention d'imagerie motrice basée sur la réalité virtuelle sur les réponses physiologiques autonomes. La réponse galvanique de la peau sera enregistrée.
Valeur de base
Réponse Électrodermale
Délai: 6 semaines
La réponse galvanique de la peau est un paramètre physiologique important qui mesure les changements de conductivité électrique de la surface cutanée et reflète l'activité du système nerveux sympathique. Elle est fréquemment utilisée comme méthode non invasive, fiable et sensible pour évaluer les réponses du système nerveux autonome. Dans cette étude, les mesures de réponse galvanique de la peau seront réalisées à l'aide d'un capteur de réponse galvanique de la peau qui sera acquis dans le cadre du projet, dans le but d'évaluer objectivement les effets d'une intervention d'imagerie motrice basée sur la réalité virtuelle sur les réponses physiologiques autonomes. La réponse galvanique de la peau sera enregistrée.
6 semaines
Inventaire de Sensibilité Centrale
Délai: Valeur de base
L'Inventaire de Sensibilité Centrale est un questionnaire rempli par le patient utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes de sensibilité centrale associés à la douleur chronique. Le questionnaire comprend 9 items, chacun examinant la douleur et les symptômes associés originaires du système nerveux central. Des scores élevés sur l'échelle indiquent que les symptômes de sensibilisation centrale sont plus prononcés et sévères ; des scores bas, en revanche, indiquent un niveau plus léger de sensibilisation centrale.
Valeur de base
Inventaire de Sensibilité Centrale
Délai: 6 semaines
L'Inventaire de Sensibilité Centrale est un questionnaire rempli par le patient utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de sensibilité centrale associés à la douleur chronique. Le questionnaire comprend 9 items, chacun examinant la douleur et les symptômes associés provenant du système nerveux central. Des scores élevés sur l'échelle indiquent que les symptômes de sensibilisation centrale sont plus prononcés et sévères ; des scores faibles, en revanche, indiquent un niveau plus léger de sensibilisation centrale.
6 semaines
Échelle de Catastrophisation de la Douleur
Délai: Ligne de base
Un instrument d'auto-évaluation en 13 items qui évalue la catastrophisation des individus concernant la douleur, c'est-à-dire leurs réponses cognitives et émotionnelles négatives. L'échelle couvre les dimensions de l'exagération de la douleur, des sentiments d'impuissance et des pensées négatives persistantes. Un score élevé est associé à une perception intensifiée de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique.
Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 semaines
Un instrument d'auto-évaluation de 13 items qui évalue la catastrophisation des individus concernant la douleur, c'est-à-dire leurs réponses cognitives et émotionnelles négatives. L'échelle couvre les dimensions de l'exagération de la douleur, les sentiments d'impuissance et les pensées négatives persistantes. Un score élevé est associé à une perception intensifiée de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique
6 semaines
Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie Révisé
Délai: Ligne de base
Le Questionnaire d'impact révisé de la fibromyalgie est utilisé pour évaluer l'impact global de la fibromyalgie sur la vie quotidienne, l'état fonctionnel et la charge des symptômes d'un patient. C'est un outil fiable et valide pour surveiller la gravité de la maladie et la réponse au traitement, tant en pratique clinique que dans la recherche. L'échelle comprend trois sous-sections : état fonctionnel, impact global et symptômes, et contient un total de 21 items. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 10, et les sous-sections sont ajustées à l'aide de pondérations spécifiques pour produire un score global sur 100. Un score plus élevé est associé à une présentation clinique plus sévère et à une qualité de vie inférieure.
Ligne de base
Questionnaire d'impact de la fibromyalgie révisé
Délai: 6 semaines
Le Questionnaire d'impact de la fibromyalgie révisé est utilisé pour évaluer l'impact global de la fibromyalgie sur la vie quotidienne, l'état fonctionnel et la charge symptomatique d'un patient. C'est un outil fiable et valide pour surveiller la gravité de la maladie et la réponse au traitement, tant dans la pratique clinique que dans la recherche. L'échelle comprend trois sous-sections : état fonctionnel, impact global et symptômes, et contient un total de 21 items. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 10, et les sous-sections sont ajustées à l'aide de pondérations spécifiques pour produire un score global sur 100. Un score plus élevé est associé à une présentation clinique plus sévère et à une qualité de vie plus faible.
6 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Valeur initiale
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression des patients. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation comprenant un total de 14 items. Sept items évaluent les niveaux d'anxiété, tandis que les sept autres évaluent les niveaux de dépression. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3 à l'aide d'une échelle de type Likert en 4 points. La valeur seuil est fixée à 10 pour l'anxiété et à 7 pour la dépression.
Valeur initiale
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: 6 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression des patients. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation comprenant un total de 14 items. Sept items évaluent les niveaux d'anxiété, tandis que les sept autres évaluent les niveaux de dépression. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3 à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points. La valeur seuil est fixée à 10 pour l'anxiété et à 7 pour la dépression.
6 semaines
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Il comprend un total de 24 questions, dont 18 sont répondues par l'individu, et l'évaluation est basée sur sept composantes : qualité subjective du sommeil, temps nécessaire pour s'endormir, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et altération fonctionnelle diurne. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, et la somme des scores des composantes forme le score global de qualité du sommeil. Le score total varie de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
Ligne de base
Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: 6 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Il comporte un total de 24 questions, dont 18 sont répondues par l'individu, et l'évaluation est basée sur sept composantes : la qualité subjective du sommeil, le temps nécessaire pour s'endormir, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et les troubles fonctionnels diurnes. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, et la somme des scores des composantes forme le score global de qualité du sommeil. Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
6 semaines
Échelle de Sévérité de la Fatigue
Délai: Baseline
L'échelle de sévérité de la fatigue évalue les niveaux de fatigue des individus au cours du dernier mois. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation en 9 items. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
Baseline
Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: 6 semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue évalue les niveaux de fatigue des individus au cours du mois écoulé. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation comportant 9 items. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
6 semaines
Échelle de perception générale du changement par le patient
Délai: Ligne de base
Après l'achèvement du programme d'exercice, les patients seront invités à évaluer les changements dans leurs symptômes avant et après le traitement. L'échelle PGPCS à 7 points de Likert sera utilisée pour mesurer subjectivement la réponse des patients au traitement. L'échelle permet aux patients d'évaluer les changements dans leur état de santé général comme suit : 1) nettement amélioré, 2) beaucoup amélioré, 3) légèrement amélioré, 4) aucun changement, 5) légèrement aggravé, 6) aggravé, 7) beaucoup aggravé. Elle est largement utilisée dans les essais cliniques et la pratique courante pour évaluer rapidement et efficacement la réponse des patients au traitement.
Ligne de base
Échelle de perception générale du changement par le patient
Délai: 6 semaines
À l'issue du programme d'exercices, les patients seront invités à évaluer les changements dans leurs symptômes avant et après le traitement. L'échelle PGPCS à 7 points de Likert sera utilisée pour mesurer subjectivement la réponse des patients au traitement. Cette échelle permet aux patients de noter les changements dans leur état de santé général comme suit : 1) nettement amélioré, 2) beaucoup amélioré, 3) légèrement amélioré, 4) aucun changement, 5) légèrement aggravé, 6) aggravé, 7) beaucoup aggravé. Elle est largement utilisée dans les essais cliniques et la pratique courante pour évaluer rapidement et efficacement la réponse des patients au traitement.
6 semaines
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: Ligne de base
Le Questionnaire d'Imagerie Kinesthésique et Visuelle vise à déterminer dans quelle mesure les individus peuvent visualiser et percevoir kinesthésiquement les mouvements qu'ils imaginent. Tous les items sont administrés pendant que le participant est assis et consistent en deux sous-échelles : imagerie visuelle et imagerie kinesthésique. Dans le Questionnaire d'Imagerie Kinesthésique et Visuelle, chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = aucune sensation/image, 5 = aussi intense que si l'on effectuait le mouvement/aussi clair que la réalité), le score total variant de 10 à 50 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d'imagerie.
Ligne de base
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: 6 semaines
Le Questionnaire d'Imagerie Kinesthésique et Visuelle vise à déterminer dans quelle mesure les individus peuvent visualiser et percevoir kinesthésiquement les mouvements qu'ils imaginent. Tous les items sont administrés alors que le participant est assis et se composent de deux sous-échelles : imagerie visuelle et imagerie kinesthésique. Dans le Questionnaire d'Imagerie Kinesthésique et Visuelle, chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = aucune sensation/image, 5 = aussi intense que si l'on effectuait le mouvement/aussi clair que la réalité), avec un score total allant de 10 à 50 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d'imagerie.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/9676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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