섬유근육통 환자를 위한 가상 현실 기반 운동 심상
2026년 4월 7일 업데이트: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
가상현실 기반 운동 심상을 이용한 섬유근육통 환자의 통증, 심리적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 가상 현실 기반 운동 심상 중재를 기존 운동 프로그램에 통합했을 때 통증 결과(통증 강도, 중추 감작, 압력 통증 역치, 갈바닉 피부 반응, 통증 파국화), 삶의 질, 수면의 질, 피로, 심리적 결과(병원 불안 및 우울 척도), 심상 능력 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 섬유근육통으로 진단받은 18~60세 개인이 포함됩니다.
참가자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 전통적 운동 + 가상 현실 보조 운동 심상 그룹 또는 전통적 운동 + 비가상 현실 운동 심상 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두에서 참가자는 물리치료사의 감독 하에 주 3일 전통적 재활 프로그램을 받게 됩니다.
실험군에서는 상지, 체간 및 하지를 대상으로 한 3개의 가상 현실 게임을 각각 3분씩 보여준 후 2분간 운동 심상을 수행합니다.
대조군에서는 동일한 프로토콜을 가상 현실 없이 모니터를 통해 수행합니다.
모든 평가는 치료 전과 6주 후에 실시됩니다.
통증 강도, 시각적 상사 척도; 중추 감각성, 중추 감각성 인벤토리; 통증 재앙화, 통증 재앙화 척도; 일반적 삶의 질, 섬유근육통 영향 설문지; 압통 역치, 압통계; 수면 질, 피츠버그 수면 질 지수; 피로 심각도, 피로 심각도 척도; 심리적 상태, 병원 불안 및 우울 척도; 환자 만족도, 환자의 일반적 변화 인상 척도; 심상 능력, 운동 감각 및 시각적 심상 설문지-10.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Büşra CANDİRİ
- 전화번호: +905073780717
- 이메일: candiri_17@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: İrem YİĞİT
- 전화번호: +905375427930
- 이메일: iremmyigitt@outlook.com
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원봉사자여야 함,
- 2016년 ACR 진단 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 경우,
- 18세에서 60세 사이여야 함,
- 통증 증상이 최소 3개월 이상 지속된 경우,
- 표준 의학적 치료를 받고 있는 경우
제외 기준:
- 재활 프로그램 참여를 방해하는 신경학적 또는 정형외과적 상태의 존재
- 임신,
- 협력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애의 존재,
- 심각한, 통제되지 않은 건강 문제의 존재,
- 하지 또는 척추 수술 병력
- 시각 또는 청각 장애;
- 심각한 정신 질환
- 편두통 진단
- 지난 3개월 동안 규칙적인 신체 운동 (주당 2일 이상)
- 동시에 진행되는 물리치료 또는 재활 중재에 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 운동 + 가상 현실 없는 운동 심상
참가자는 물리치료사의 감독 하에 주 3일 동안 전통적인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
상지, 체간 및 하지를 대상으로 하는 세 가지 가상 현실 게임이 사용됩니다. 참가자는 이 게임들을 모니터에서 보고 움직임을 시각화하게 됩니다.
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대조군 참가자들은 물리치료사의 감독 하에 주 3회, 6주 동안 구조화된 기존 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
기존 운동 프로그램은 스트레칭, 자세 조절 및 근육 강화 요소를 포함하도록 설계되었습니다.
각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
운동의 강도와 난이도는 2주마다 점진적으로 증가하며 통제된 방식으로 진행될 것입니다.
대조군에서는 가상 현실 헤드셋을 사용하지 않고 표준 모니터 화면을 통해 녹화된 가상 현실 게임 버전이 제공될 것입니다.
참가자들은 각 비디오를 3분 동안 시청한 후 동일한 동작을 2분 동안 시각화하도록 요청받을 것입니다.
대조군의 운동 심상 중재의 총 지속 시간도 15분이 될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존 운동 + 가상 현실을 이용한 운동 심상
참가자들은 물리치료사의 지도 아래 주 3회 전통적인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 각 3분간 진행되며 상지, 체간 및 하지를 대상으로 하는 세 가지 가상 현실 게임을 시청한 후, 2분간 운동 심상을 수행하게 됩니다.
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구조화된 일반 운동 프로그램이 6주 동안 주 3회 시행됩니다.
일반 운동 프로그램은 스트레칭, 자세 조절 및 근력 강화 요소를 포함하도록 설계되었습니다.
각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
운동의 강도와 난이도는 2주마다 점진적으로 증가하며 통제된 방식으로 진행됩니다.
실험군에서는 제공된 가상 현실 헤드셋을 사용하여 가상 환경을 생성하여 운동 심상 훈련을 수행합니다.
이 그룹에서는 상지, 체간 및 하지를 대상으로 하는 총 세 가지의 다른 가상 현실 게임이 사용됩니다.
각 게임은 가상 현실 헤드셋을 통해 3분 동안 시청한 후, 참가자들은 관련 동작을 2분 동안 정신적으로 시각화하도록 요청받습니다.
운동 심상 중재의 총 지속 시간은 15분으로 계획되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 기준선
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휴식 시와 활동 시 통증은 VAS를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 10cm 척도로, 0점은 '통증 없음'을 나타내고 10점은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
참가자는 지난 24시간 동안의 통증 강도에 대한 평가를 바탕으로 척도에 표시할 것을 요청받습니다.
통증 강도는 이 척도를 사용하여 측정되고 센티미터 단위로 기록됩니다.
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기준선
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통증 평가
기간: 6주
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휴식 시 및 활동 중 통증은 VAS를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 0점이 '통증 없음'을, 10점이 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내는 10cm 척도입니다.
참가자는 지난 24시간 동안의 통증 강도 평가를 바탕으로 척도에 표시를 하도록 요청받을 것입니다.
통증 강도는 해당 척도를 사용하여 측정되며, 센티미터 단위로 기록됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치 평가
기간: 기준선
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알고미터를 사용하여 압력 통증 역치를 평가합니다.
평가 중에 후두 기저부, 하부 경추 부위, 승모근, 극상근, 제2늑연골 관절, 외측 상과 및 내측 무릎 경계의 압통점을 양측으로 측정합니다.
또한 환자는 직립 자세를 취하여 둔근과 대전자의 압통점도 평가할 수 있도록 합니다.
각 측정은 양측으로 세 번 반복되며, 얻어진 값의 평균이 기록됩니다.
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기준선
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압력 통증 역치 평가
기간: 6주
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알고미터를 사용하여 압력 통증 역치를 평가합니다.
평가 중에는 후두부 기저부, 하부 경추 부위, 승모근, 극상근, 제2 늑연골 관절, 외측 상과 및 내측 슬관절 경계의 압통점을 양측으로 측정합니다.
또한 환자는 직립 자세를 취하도록 요청받아 둔근과 대전자의 압통점도 평가할 수 있습니다.
각 측정은 양측으로 세 번 반복되며, 얻어진 값의 평균이 기록됩니다.
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6주
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갈바닉 피부 반응
기간: 기준선
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갈바닉 피부 반응은 피부 표면의 전기 전도도 변화를 측정하고 교감 신경계 활동을 반영하는 중요한 생리학적 매개변수입니다.
비침습적이고 신뢰할 수 있으며 민감한 방법으로 자율 신경계 반응을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
본 연구에서는 가상 현실 기반 운동 심상 중재가 자율 생리 반응에 미치는 영향을 객관적으로 평가하기 위해 프로젝트의 일환으로 획득될 갈바닉 피부 반응 센서를 사용하여 갈바닉 피부 반응 측정을 수행할 것입니다.
갈바닉 피부 반응이 기록됩니다.
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기준선
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갈바닉 피부 반응
기간: 6주
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갈바닉 피부 반응은 피부 표면의 전기 전도도 변화를 측정하고 교감 신경계 활동을 반영하는 중요한 생리학적 매개변수입니다.
이것은 자율 신경계 반응을 평가하기 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있으며 민감한 방법으로 자주 사용됩니다.
이 연구에서는 가상 현실 기반 운동 심상 중재가 자율 생리적 반응에 미치는 영향을 객관적으로 평가하는 것을 목표로 프로젝트의 일환으로 획득될 갈바닉 피부 반응 센서를 사용하여 갈바닉 피부 반응 측정을 수행할 것입니다.
갈바닉 피부 반응은 기록될 것입니다.
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6주
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중앙 감수성 인벤토리
기간: 기준선
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중앙 감수성 인벤토리는 만성 통증과 관련된 중앙 감수성 증상의 심각도를 평가하기 위해 환자가 작성하는 설문지입니다.
이 설문지는 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 중추 신경계에서 기인한 통증 및 관련 증상을 조사합니다.
척도에서 높은 점수는 중앙 감작 증상이 더 뚜렷하고 심각함을 나타내며, 반면 낮은 점수는 더 가벼운 수준의 중앙 감작을 나타냅니다.
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기준선
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중앙 감수성 인벤토리
기간: 6주
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중앙 민감성 인벤토리는 만성 통증과 관련된 중앙 민감성 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 환자가 작성하는 설문지입니다.
이 설문지는 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 중추 신경계에서 기인하는 통증과 관련 증상을 조사합니다.
이 척도에서 높은 점수는 중앙 감작 증상이 더 뚜렷하고 심각함을 나타냅니다. 반면, 낮은 점수는 중앙 감작 수준이 더 가벼움을 나타냅니다.
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6주
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통증 파국화 척도
기간: 기준선
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통증에 대한 개인의 재앙화, 즉 부정적인 인지 및 정서적 반응을 평가하는 13문항 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 통증 과장, 무력감, 지속적인 부정적 사고의 차원을 다룹니다.
만성 통증 환자에서 높은 점수는 강화된 통증 지각과 관련이 있습니다.
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기준선
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통제 불능 통증 척도
기간: 6주
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통증에 대한 개인의 재앙화, 즉 부정적인 인지 및 정서적 반응을 평가하는 13항목 자기 보고 도구입니다.
이 척도는 통증 과장, 무력감 및 지속적인 부정적 생각의 차원을 다룹니다.
높은 점수는 만성 통증 환자에서 통증 인식의 강화와 연관됩니다.
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6주
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수정된 섬유근통 영향 설문지
기간: 기준선
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개정된 섬유근육통 영향 설문지는 환자의 일상 생활, 기능적 상태 및 증상 부담에 대한 섬유근육통의 전반적 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
임상 실무와 연구 모두에서 질병 중증도와 치료 반응을 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
이 척도는 기능적 상태, 전반적 영향 및 증상의 세 가지 하위 섹션으로 구성되며, 총 21개의 항목을 포함합니다.
항목은 0-10점 척도로 점수가 매겨지며, 하위 섹션은 특정 가중치를 사용하여 조정되어 100점 만점의 전체 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 더 심한 임상 양상과 낮은 삶의 질과 연관됩니다.
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기준선
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개정된 섬유근육통 영향 설문지
기간: 6주
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개정된 섬유근육통 영향 설문지는 환자의 일상 생활, 기능 상태 및 증상 부담에 대한 섬유근육통의 전반적인 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 임상 실습과 연구 모두에서 질병 중증도와 치료 반응을 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
척도는 기능 상태, 전반적인 영향 및 증상이라는 세 가지 하위 섹션으로 구성되며, 총 21개의 항목을 포함합니다.
항목은 0-10점 척도로 점수가 매겨지며, 하위 섹션은 특정 가중치를 사용하여 조정되어 100점 만점의 총점을 산출합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 임상 양상과 더 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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6주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울 척도는 환자의 불안 및 우울 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 총 14개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
7개 항목은 불안 수준을 평가하고, 다른 7개 항목은 우울 수준을 평가합니다.
각 항목은 4점 리커트 척도를 사용하여 0에서 3까지 점수가 매겨집니다.
절단값은 불안의 경우 10, 우울의 경우 7로 설정됩니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 6주
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병원 불안 및 우울 척도는 환자의 불안 및 우울 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 총 14개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
7개 항목은 불안 수준을 평가하고, 나머지 7개 항목은 우울 수준을 평가합니다.
각 항목은 4점 리커트 척도를 사용하여 0에서 3까지의 점수로 평가됩니다.
절단값은 불안의 경우 10, 우울의 경우 7로 설정되어 있습니다.
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6주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선
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피츠버그 수면 질 지수는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 이 중 18개는 개인이 답변하고 평가는 주관적 수면 질, 잠들기까지 걸린 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 일곱 가지 구성 요소를 기반으로 합니다.
각 항목은 0-3점 척도로 점수가 매겨지며, 구성 요소 점수의 합이 전체 수면 질 점수를 형성합니다.
총 점수는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 6주
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피츠버그 수면의 질 지수는 지난 한 달 동안의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 이 중 18개는 개인이 답변합니다. 평가는 주관적 수면의 질, 잠들기까지 걸리는 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 방해, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 일곱 가지 구성 요소를 기반으로 합니다.
각 항목은 0-3점 척도로 점수가 매겨지며, 구성 요소 점수의 합계가 전체 수면의 질 점수를 형성합니다.
총점은 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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6주
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피로 심각도 척도
기간: 기준선
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피로 중증도 척도는 지난 한 달 동안 개인의 피로 수준을 평가합니다.
이것은 9항목 자기 보고 도구입니다.
각 항목은 1점에서 7점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 피로 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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피로 심각도 척도
기간: 6주
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피로 중증도 척도는 지난 한 달 동안 개인의 피로 수준을 평가합니다.
이것은 9항목 자기 보고 도구입니다.
각 항목은 1점에서 7점까지 점수화되며, 높은 점수는 더 큰 피로 중증도를 나타냅니다.
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6주
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환자의 일반적인 변화 인식 척도
기간: 기준치
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운동 프로그램 완료 후, 환자들은 치료 전후의 증상 변화를 평가하도록 요청받을 것입니다.
7점 리커트 척도 PGPCS는 환자의 치료 반응을 주관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도를 통해 환자는 자신의 일반 건강 상태 변화를 다음과 같이 평가할 수 있습니다: 1) 상당히 개선됨, 2) 많이 개선됨, 3) 약간 개선됨, 4) 변화 없음, 5) 약간 악화됨, 6) 악화됨, 7) 훨씬 악화됨.
이 척도는 임상 시험과 일상 진료에서 환자의 치료 반응을 빠르고 효과적으로 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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기준치
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환자의 일반적 변화 지각 척도
기간: 6주
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운동 프로그램 완료 후, 환자들은 치료 전후 증상 변화를 평가하도록 요청받을 것입니다.
7점 리커트 척도 PGPCS를 사용하여 환자들의 치료에 대한 반응을 주관적으로 측정합니다.
이 척도는 환자들이 일반 건강 상태 변화를 다음과 같이 평가할 수 있게 합니다: 1) 상당히 개선됨, 2) 많이 개선됨, 3) 약간 개선됨, 4) 변화 없음, 5) 약간 악화됨, 6) 악화됨, 7) 훨씬 악화됨.
이는 임상 시험과 일상 진료에서 환자의 치료 반응을 빠르고 효과적으로 평가하기 위해 널리 사용됩니다.
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6주
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운동감각 및 시각적 심상 질문지
기간: Baseline
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Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire는 개인이 상상하는 움직임을 시각적으로 상상하고 운동감각적으로 인지할 수 있는 정도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
모든 항목은 참가자가 앉은 상태에서 실시되며, 시각적 심상과 운동감각적 심상이라는 두 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire에서 각 항목은 1-5점 척도(1 = 감각/심상 없음, 5 = 실제로 움직임을 수행하는 것처럼 강렬함/실제와 같이 선명함)로 채점되며, 총점은 10점에서 50점 사이입니다; 점수가 높을수록 심상 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
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Baseline
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운동감각 및 시각적 심상 질문지
기간: 6주
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운동감각 및 시각적 심상 설문지는 개인이 상상하는 움직임을 시각화하고 운동감각적으로 인지할 수 있는 정도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
모든 항목은 참가자가 앉은 상태에서 실시되며, 시각적 심상과 운동감각적 심상이라는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
운동감각 및 시각적 심상 설문지에서 각 항목은 1-5점 척도(1 = 감각/심상 없음, 5 = 실제 움직임을 수행하는 것처럼 강렬함/실제와 같이 선명함)로 채점되며, 총점은 10점에서 50점 사이입니다. 높은 점수는 더 나은 심상 능력을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .