- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528599
Virtual Reality alapú motoros képzelet Fibromyalgiás betegeknél
2026. április 7. frissítette: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University
A virtuális valóságon alapuló motoros képzelet hatása a fájdalomra, a pszichológiai állapotra és az életminőségre fibromyalgia betegeknél
Ez a tanulmány egy virtuális valóságon alapuló motoros képzeletbeli beavatkozás hatásait vizsgálta, amelyet egy hagyományos gyakorlatprogramba integráltak, a fájdalomeredményekre (fájdalomintenzitás, központi érzékenység, nyomásfájdalom-küszöb, galvanikus bőrválasz, fájdalomkatasztrófizálás), életminőségre, alvásminőségre, fáradtságra, pszichológiai eredményekre (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála), képzelőképességre és betegelégedettségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba 18-60 éves, fibromyalgia diagnózissal rendelkező egyének kerülnek be.
A résztvevőket zárt borítékos módszerrel véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják: a hagyományos gyakorlat + virtuális valóság által segített motoros képzelet csoportba, vagy a hagyományos gyakorlat + nem virtuális valóságú motoros képzelet csoportba.
Mindkét csoportban a résztvevők három naponként egy hagyományos rehabilitációs programon vesznek részt fizioterapeuta felügyelete mellett.
A kísérleti csoportban három, a felső végtagokra, törzsre és alsó végtagokra irányuló virtuális valóságos játékot mutatnak be három percig egyenként, majd két perc motoros képzelet következik.
A kontroll csoportban ugyanezt a protokollt egy monitoron keresztül hajtják végre virtuális valóság nélkül.
Minden értékelést a kezelés előtt és 6 hét végén végeznek el.
A fájdalom intenzitása, Vizualizált Analóg Skála; központi érzékenység, Központi Érzékenység Leltár; fájdalomkatasztrofizálás, Fájdalomkatasztrofizálási Skála; általános életminőség, Fibromyalgia Hatás Kérdőív; nyomásfájdalom-küszöb, algométer; alvásminőség, Pittsburgh Alvásminőség Index; fáradtság súlyossága, Fáradtság Súlyossági Skála; pszichológiai állapot, Kórházi Szorongás és Depresszió Skála; beteg elégedettség, Beteg Általános Változásbevallási Skálája; és képzeletképesség, Kinetikus és Vizuális Képzelet Kérdőív-10.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Büşra CANDİRİ
- Telefonszám: +905073780717
- E-mail: candiri_17@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: İrem YİĞİT
- Telefonszám: +905375427930
- E-mail: iremmyigitt@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Törökország (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntesnek kell lenni,
- Fibromyalgiával kell diagnosztizálva lenni a 2016-os ACR diagnosztikai kritériumok szerint,
- Életkornak 18 és 60 év között kell lenni,
- Legalább 3 hónapja kell, hogy fájdalomtünetek jelentkezzenek,
- Standard orvosi kezelésben kell részesülni,
Kizárási kritériumok:
- Olyan neurológiai vagy ortopédiai állapotok jelenléte, amelyek akadályoznák a rehabilitációs programban való részvételt,
- Terhesség,
- Olyan kognitív zavarok jelenléte, amelyek befolyásolhatják az együttműködést,
- Súlyos, kontrollálatlan egészségügyi problémák jelenléte,
- Alsó végtagi vagy gerinccsontműtét előzménye,
- Látási vagy hallási zavarok,
- Súlyos pszichiátriai zavarok,
- Migrén diagnózis,
- Rendszeres fizikai edzés az elmúlt három hónapban (≥2 nap hetente),
- Párhuzamos fizioterápiás vagy rehabilitációs beavatkozásban való részvétel,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos gyakorlat + motoros képzelőerő virtuális valóság nélkül
A résztvevők hagyományos rehabilitációs programon vesznek részt, heti három napon, fizioterapeuta felügyelete mellett.
Három virtuális valóság játékot használnak majd, amelyek a felső végtagokat, a törzset és az alsó végtagokat célozzák; a résztvevők ezeket a játékokat egy monitoron nézik majd, és megjelenítik a mozgásokat.
|
A kontrollcsoportok résztvevői egy fizioterapeuta felügyelete alatt strukturált hagyományos edzésprogramot folytatnak, heti három napon, hat hétig.
A hagyományos edzésprogram úgy lett megtervezve, hogy tartalmazza a nyújtást, a testtartás-vezérlést és az izomerősítő összetevőket.
Minden edzési alkalom körülbelül 30 percig tart.
A gyakorlatok intenzitását és nehézségi szintjét kéthetente fokozatosan növelik és ellenőrzött módon haladnak tovább.
A kontrollcsoportban a virtuális valóság játékok felvett változatait egy szabványos monitor képernyőn mutatják be virtuális valóság headset használata nélkül.
A résztvevők minden videót három percig néznek, majd két percig ugyanazokat a mozdulatokat kell elképzelniük.
A motoros képzeléses beavatkozás teljes időtartama a kontrollcsoportban szintén 15 perc lesz.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: hagyományos gyakorlat + motoros képzeletbeli gyakorlás virtuális valósággal
A résztvevők hagyományos rehabilitációs programon vesznek részt heti három napon fizioterapeuta felügyelete mellett.
A résztvevők három virtuális valóság játékot néznek meg, amelyek mindegyike három percig tart, és a felső végtagokat, a törzset és az alsó végtagokat célozzák meg, majd két percig motoros képzelőerőt hajtanak végre.
|
Egy strukturált, hagyományos gyakorlatprogramot hajtanak végre három naponként egy héten, hat hétig.
A hagyományos gyakorlatprogram úgy lett megtervezve, hogy tartalmazza a nyújtás, a testtartás-ellenőrzés és az izomerősítés összetevőit.
Minden ülés körülbelül 30 percig tart.
A gyakorlatok intenzitását és nehézségi szintjét két hetente fokozatosan növelik, és ellenőrzött módon haladnak előre.
A kísérleti csoportban a motoros képzelőerő gyakorlatokat a biztosított virtuális valóság headset használatával létrehozott virtuális környezetben hajtják végre.
Ebben a csoportban összesen három különböző virtuális valóság játékot fognak használni, amelyek a felső végtagokat, a törzset és az alsó végtagokat célozzák meg.
Minden játékot három percig néznek meg a virtuális valóság headseten keresztül, majd a résztvevőket két percig kérdezik meg, hogy mentálisan vizualizálják a releváns mozdulatokat.
A motoros képzelőerő beavatkozás teljes időtartama 15 percre van tervezve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomértékelés
Időkeret: alapvonal
|
A nyugalom és tevékenység közbeni fájdalmat a VAS segítségével értékelik.
A VAS egy 10 cm-es skála, ahol 0 pont a 'fájdalommentes' állapotot, 10 pont pedig a 'legrosszabb elképzelhető fájdalmat' jelenti.
A résztvevőket arra kérjük, hogy a skálán jelöljék meg a fájdalom intenzitásának értékelését az elmúlt 24 órában.
A fájdalom intenzitását a skála segítségével mérik és centiméterben rögzítik.
|
alapvonal
|
|
fájdalomértékelés
Időkeret: 6 hét
|
A nyugalmi és a tevékenység közbeni fájdalmat a VAS segítségével értékelik.
A VAS egy 10 cm-es skála, ahol 0 pont a „fájdalommentes” állapotot, 10 pont pedig a „legrosszabb elképzelhető fájdalmat” jelzi.
A résztvevőket arra kérjük, hogy a skálán jelöljék meg a fájdalom intenzitásának értékelését az elmúlt 24 óra alapján.
A fájdalom intenzitását a skála segítségével mérik és centiméterben rögzítik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöbérték felmérés
Időkeret: Alapvonal
|
Az algométer a nyomásfájdalom-küszöb értékelésére szolgál.
Az értékelés során a nyaki bázis alsó részén, a trapéz izmon, a supraspinatus izmon, a második kölcsönös bordaízületnél, a laterális epikondylusnál és a mediális térdhatárnál lévő érzékeny pontokat mérik meg mindkét oldalon.
Ezen felül a beteget felállásra kérjük, hogy a gluteus és a nagy trochanter érzékeny pontjai is értékelhetők legyenek.
Minden mérést háromszor ismételnek meg mindkét oldalon, és a kapott értékek átlagát rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Nyomásfájdalom-küszöbérték meghatározása
Időkeret: 6 hét
|
Az algométert használják majd a nyomásfájdalom-küszöb értékének felmérésére.
Az értékelés során a nyaki tő, az alsó nyakrész, a trapézizom, a felső lapockatej izom, a második borda-porc csatlakozás, a külső könyökcsúcs és a belső térdhatár érzékeny pontjait mérik meg mindkét oldalon.
Ezen kívül a beteget felállásra kérjük, hogy a fenékizom és a nagy csípőcsúcs érzékeny pontjai is értékelhetők legyenek.
Minden mérést háromszor ismételnek meg mindkét oldalon, és a kapott értékek átlagát rögzítik.
|
6 hét
|
|
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Alapvonal
|
A galvanikus bőrreakció egy fontos fiziológiai paraméter, amely a bőrfelszín elektromos vezetőképességének változásait méri, és a szimpatikus idegrendszer aktivitását tükrözi.
Gyakran alkalmazzák nem-invazív, megbízható és érzékeny módszerként az autonóm idegrendszeri válaszok értékelésére.
Ebben a tanulmányban a galvanikus bőrreakció méréseit egy galvanikus bőrreakció érzékelővel fogják elvégezni, amelyet a projekt keretében szereznek be, azzal a céllal, hogy objektíven értékeljék a virtuális valóságon alapuló motoros képzeti beavatkozás hatásait az autonóm fiziológiai válaszokra.
A galvanikus bőrreakciót rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Galvánbőr-reakció
Időkeret: 6 hét
|
A galvanikus bőrreakció egy fontos fiziológiai paraméter, amely a bőrfelszín elektromos vezetőképességének változását méri, és a szimpatikus idegrendszer aktivitását tükrözi.
Gyakran alkalmazzák nem-invazív, megbízható és érzékeny módszerként az autonóm idegrendszeri válaszok értékelésére.
Ebben a tanulmányban galvanikus bőrreakció méréseket végeznek egy, a projekt keretében beszerzendő galvanikus bőrreakció érzékelővel, azzal a céllal, hogy objektíven értékeljék a virtuális valóságon alapuló motoros képzeletbeli intervenció hatásait az autonóm fiziológiai válaszokra.
A galvanikus bőrreakciót rögzíteni fogják.
|
6 hét
|
|
Központi Érzékenységi Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Központi Érzékenység Kérdőív egy betöltött beteg által kitöltött kérdőív, amely a krónikus fájdalomhoz társuló központi érzékenység tüneteinek súlyosságának felmérésére szolgál.
A kérdőív 9 tételből áll, amelyek mindegyike a központi idegrendszerből származó fájdalmat és az ahhoz kapcsolódó tüneteket vizsgálja.
A skálán elért magas pontszámok azt jelzik, hogy a központi érzékenyülés tünetei kifejezettebbek és súlyosabbak; az alacsony pontszámok viszont enyhébb szintű központi érzékenyülést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Központi Érzékenység Kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Központi Érzékenység Kérdőív egy betöltött, a betegek által kitöltött kérdőív, amely a krónikus fájdalomhoz társuló központi érzékenység tüneteinek súlyosságának felmérésére szolgál.
A kérdőív 9 tételből áll, amelyek mindegyike a központi idegrendszerből származó fájdalmat és az ehhez kapcsolódó tüneteket vizsgálja.
A skálán elért magas pontszámok azt jelzik, hogy a központi érzékenység tünetei kifejezettebbek és súlyosabbak; az alacsony pontszámok viszont enyhébb szintű központi érzékenységet jeleznek.
|
6 hét
|
|
Fájdalomkatasztrófázási Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Egy 13 tételekből álló, önkitöltős eszköz, amely az egyének fájdalommal kapcsolatos katasztrófizálását, azaz negatív kognitív és érzelmi reakcióikat értékeli.
A skála a fájdalom eltúlzásának, tehetetlenség érzésének és kitartó negatív gondolatok dimenzióit öleli fel.
A magas pontszám krónikus fájdalommal küzdő betegeknél a fájdalom fokozottabb észlelésével áll kapcsolatban.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomkatasztrófázási Skála
Időkeret: 6 hét
|
Egy 13 tételből álló önbevallásos eszköz, amely az egyének fájdalommal kapcsolatos katasztrófizálását értékeli, azaz negatív kognitív és érzelmi reakcióikat.
A skála a fájdalom túlzott értelmezését, tehetetlenség érzését és állandó negatív gondolatokat öleli fel.
Magas pontszám a krónikus fájdalommal küzdő betegeknél a fájdalom fokozottabb érzékelésével áll kapcsolatban.
|
6 hét
|
|
Átdolgozott Fibromyalgia Hatás Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A felülvizsgált fibromyalgia hatásvizsgáló kérdőív a fibromyalgia betegségnek a páciens mindennapi életére, funkcionális állapotára és tünetterhére gyakorolt általános hatásának értékelésére szolgál.
Megbízható és érvényes eszköz a betegség súlyosságának és a kezelésre adott válasz monitorozására mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban.
A skála három alszakaszból áll: funkcionális állapot, általános hatás és tünetek, és összesen 21 tételt tartalmaz.
A tételeket 0-10-es skálán pontozzák, és az alszakaszokat meghatározott súlyozásokkal módosítják, hogy 100-ból számított összpontszámot kapjanak.
A magasabb pontszám súlyosabb klinikai megjelenéssel és alacsonyabb életminőséggel jár együtt.
|
Alapvonal
|
|
Felülvizsgált Fibromyalgia Hatás Kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Felülvizsgált Fibromyalgia Hatás Kérdőív a fibromyalgia betegség teljes körű hatásának felmérésére szolgál a beteg mindennapi életére, funkcionális állapotára és tünetterhére vonatkozóan.
Megbízható és érvényes eszköz a betegség súlyosságának és a kezelésre adott válasz monitorozására mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban. A skála három alrészből áll: funkcionális állapot, teljes körű hatás és tünetek, összesen 21 tételt tartalmazva. A tételek 0-10-es skálán értékelhetők, és az alrészek specifikus súlyozásokkal vannak beállítva egy 100 pontból álló összpontszám előállításához. Magasabb pontszám súlyosabb klinikai megjelenéssel és alacsonyabb életminőséggel áll kapcsolatban. |
6 hét
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát a betegek szorongási és depressziós szintjének mérésére használják.
Ez egy önkitöltős skála, amely összesen 14 tételből áll.
Hét tétel értékeli a szorongás szintjét, míg a másik hét a depresszió szintjét.
Minden tételt 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak, egy 4 pontból álló Likert-típusú skála segítségével.
A határérték 10-re van állítva a szorongás esetében, és 7-re a depresszió esetében.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála
Időkeret: 6 hét
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát a betegek szorongási és depressziós szintjének mérésére használják.
Ez egy önkitöltős skála, amely összesen 14 tételt tartalmaz.
Hét tétel a szorongási szintet értékeli, míg a másik hét a depressziós szintet.
Minden tétel 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelődik egy 4 pontos Likert-típusú skála segítségével.
A határérték 10-re van állítva a szorongásnál és 7-re a depressziónál.
|
6 hét
|
|
Pittsburghi Alvásminőség Index
Időkeret: Alapvonal
|
A Pittsburgh-i Alvásminőség Indexet (PSQI) használják az elmúlt hónap alvásminőségének felmérésére.
Összesen 24 kérdésből áll, melyből 18-at az egyén maga válaszol meg, és a felmérés hét összetevőn alapul: szubjektív alvásminőség, elalvási idő, alvásidőtartam, szokásos alvás hatékonysága, alvászavarok, alvásgyógyszerek használata és nappali funkcionális károsodás.
Minden tényezőt 0-3 skálán pontoznak, és az összetevők pontszámainak összege alkotja az összesített alvásminőség pontszámot.
A teljes pontszám 0 és 21 között változik, ahol a magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
|
Alapvonal
|
|
Pittsburghi Alvásminőség Index
Időkeret: 6 hét
|
A Pittsburghi Alvásminőség Indexet fogjuk használni az elmúlt hónap alvásminőségének felmérésére.
Összesen 24 kérdésből áll, amelyből 18-at az egyén válaszol meg, és a felmérés hét összetevőn alapul: szubjektív alvásminőség, elalvási idő, alvás időtartama, szokásos alvás hatékonysága, alvászavarok, alvásgyógyszerek használata, valamint nappali funkcionális károsodás. Minden tétel 0-3 skálán értékelhető, és az összetevők pontszámainak összege alkotja a teljes alvásminőségi pontszámot. A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek. |
6 hét
|
|
Fáradtság Súlyossági Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Fáradtság Súlyossági Skála az egyének fáradtsági szintjét értékeli az elmúlt hónapban.
Ez egy 9 tételes önbevallásos eszköz. Minden tétel 1-től 7-ig terjedő skálán pontozódik, ahol a magasabb pontszám nagyobb fáradtsági súlyosságot jelez. |
Alapvonal
|
|
Fáradtsági Súlyossági Skála
Időkeret: 6 hét
|
A Fáradtság Súlyossági Skála az egyének fáradtsági szintjét értékeli az elmúlt hónapban.
Ez egy 9 tételeket tartalmazó önkitöltős eszköz. Minden tétel 1-től 7-ig terjedő skálán értékelhető, ahol a magasabb pontszám nagyobb fáradtság súlyosságát jelzi. |
6 hét
|
|
Betegek általános változásészlelési skálája
Időkeret: Alapvonal
|
Az edzésprogram befejezése után a betegeket megkérjük, hogy értékeljék tüneteik változását a kezelés előtt és után.
A 7 pontból álló Likert-skálán alapuló PGPCS-t fogják használni a betegek kezelésre adott válaszának szubjektív mérésére.
A skála lehetővé teszi a betegek számára, hogy az általános egészségi állapotuk változását a következőképpen értékeljék: 1) jelentősen javult, 2) sokat javult, 3) kissé javult, 4) nincs változás, 5) kissé romlott, 6) romlott, 7) sokkal rosszabb.
Széles körben használják klinikai vizsgálatokban és rutin gyakorlatban a betegek kezelésre adott válaszának gyors és hatékony értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
Beteg Általános Érzékelésének Változási Skálája
Időkeret: 6 hét
|
A mozgásprogram befejezése után a betegeket megkérjük, hogy értékeljék tüneteik változását a kezelés előtt és után.
A 7 pontos Likert-skálán alapuló PGPCS-t alkalmazzák a betegek kezelésre adott válaszának szubjektív mérésére.
A skála lehetővé teszi a betegek számára, hogy az általános egészségi állapotuk változását a következőképpen értékeljék: 1) jelentősen javult, 2) nagymértékben javult, 3) enyhén javult, 4) nincs változás, 5) enyhén romlott, 6) romlott, 7) jelentősen romlott.
Széles körben használják klinikai vizsgálatokban és rutin gyakorlatban a betegek kezelésre adott válaszának gyors és hatékony értékelésére.
|
6 hét
|
|
Kinestetikus és Vizualizációs Képzelőerő Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Kinézeti és Vizualizációs Képzelőképesség Kérdőív célja annak meghatározása, hogy az egyének milyen mértékben képesek vizualizálni és kinézetileg érzékelni a képzelt mozgásaikat.
Minden tételt akkor alkalmaznak, amikor a résztvevő ül, és két alskála áll: vizuális képzelőképesség és kinézeti képzelőképesség.
A Kinézeti és Vizualizációs Képzelőképesség Kérdőívben minden tételt 1-5-ös skálán pontoznak (1 = nincs érzés/kép, 5 = olyan intenzív, mintha a mozgást végrehajtaná/olyan tiszta, mint a valóság), a teljes pontszám 10 és 50 között mozog; a magasabb pontszám jobb képzelőképességet jelez.
|
Alapvonal
|
|
Kinestetikus és Vizuális Képzeleti Kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Kinestetikus és Vizuális Képzelet Kérdőív célja annak meghatározása, hogy az egyének milyen mértékben képesek vizualizálni és kinestetikusan érzékelni az elképzelt mozdulataikat.
Minden tételt úgy adminisztrálnak, hogy a résztvevő ül, és két alskála alkotja: a vizuális képzelet és a kinestetikus képzelet.
A Kinestetikus és Vizuális Képzelet Kérdőívben minden tételt 1-5-ös skálán pontoznak (1 = semmilyen érzés/kép, 5 = olyan intenzív, mintha a mozdulatot végrehajtaná/olyan tiszta, mint a valódi dolog), a teljes pontszám 10 és 50 között mozog; a magasabb pontszám jobb képzelőképességet jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/9676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .