评估一项针对孕妇及其吸烟伴侣的财务激励计划，以减少孕期吸烟。 (PREVENT)
2026年4月9日 更新者：University Hospital, Lille
一项随机、多中心、区域性研究，采用3组平行对照设计，评估基于经济激励的预防计划在减少孕期烟草消费方面的有效性。该计划针对孕妇及其吸烟伴侣设计。
近五分之一的孕妇在妊娠晚期仍在吸烟。 这是欧洲最高的吸烟率。 孕期吸烟是胎儿已确定的风险因素：可能导致异位妊娠、宫内生长受限和早产风险，婴儿猝死综合征风险（增加两到三倍），以及新生儿呼吸系统问题风险。 风险随着母亲孕期吸烟的频率和持续时间而增加。
戒烟对于预防孕期吸烟相关风险至关重要。 药物干预（尼古丁替代疗法）对儿童益处的证据不足。 必须探索新的治疗方案来帮助孕妇戒烟。
经济激励被认为是促进行为改变的有效手段。 这涉及影响戒烟的权衡。 权衡包括戒烟的好处（改善健康、减少因不再购买烟草而产生的经济成本）和戒烟的成本（抑制吸烟带来的满足感和愉悦感）。 一个联盟成员进行了一项大型临床试验，表明经济激励是帮助吸烟孕妇戒烟的有效干预措施。
先前的研究表明，70%的吸烟女性的伴侣本身也是吸烟者。 伴侣吸烟是孕期持续使用烟草的风险因素，并可能成为母婴被动吸烟的来源。 在孕前和孕后戒烟的女性，与继续吸烟的女性相比，更常与非吸烟伴侣建立关系。
研究者假设，针对伴侣戒烟的经济激励将增强经济激励对减少或停止孕期烟草使用的有益效果。 研究者还假设，激励伴侣戒烟将有助于加强他们对家庭生活的参与。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roxane VANSPRANGHELS-GIBERT Hospital Practitioner, MD,PhD
- 电话号码：+33 320446799
- 邮箱：roxane.gibert@chu-lille.fr
学习地点
-
-
Haut-de-France
-
Lille、Haut-de-France、法国、59000
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意参与研究
- 同意每月在产科进行产前随访
- 理解法语
- 已加入健康保险或享受国家医疗援助（AME）
- 年龄在18岁或以上
排除标准：
- 不愿戒烟者
- 其伴侣不愿戒烟者
- 在入组时以补充或排他方式使用电子烟者（不适用于伴侣）
- 将与未出生孩子的父亲分开和/或不再与其同居者
- 无法全程参与研究者（例如，计划在孩子出生后搬迁）
- 不愿在研究合作的产科医院分娩者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的："孕妇和伴侣"
实验组“孕妇及其伴侣”：从入组访视（孕期第12至16周之间）开始至分娩，将每4周安排一次医疗咨询。
该访视将评估过去4周的香烟消费情况。
评估将基于问答（自我报告）和呼出气一氧化碳测量。
这将决定孕妇及其伴侣（孕妇及其伴侣组）是否可能获得经济激励。
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以烟草戒断为条件的财务激励，针对孕妇及其吸烟伴侣，以减少孕期烟草使用，与不向伴侣提供财务激励以及仅针对孕妇提供财务激励的情况进行比较。
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实验性的：“孕妇”
实验组“孕妇”：从入组访视（孕12至16周之间）开始直至分娩，每4周安排一次医疗咨询。
此次访视将评估过去4周的吸烟情况。
评估将基于问答（自我报告）和呼出气一氧化碳测量。
据此决定是否向孕妇（孕妇组）发放经济奖励。
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以烟草戒断为条件的财务激励，针对孕妇及其吸烟伴侣，以减少孕期烟草使用，与不向伴侣提供财务激励以及仅针对孕妇提供财务激励的情况进行比较。
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有源比较器：对照组
在对照组中，父母护理将遵循研究开始时现行的产科护理实践和法国公共卫生部门（Santé publique France）的指导方针。
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在对照组中，父母的护理将符合产房的现行做法，并符合研究开始时生效的法国公共卫生部门的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烟草使用
大体时间：孩子的出生
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孕妇从入组（第12至16周）至分娩期间已戒烟月数。
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孩子的出生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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