임신 중 흡연을 줄이기 위한 임산부와 그 흡연 파트너를 대상으로 한 재정적 인센티브 프로그램의 평가. (PREVENT)
임산부와 흡연 파트너를 대상으로 한 금전적 인센티브 기반 예방 프로그램의 임신 중 담배 소비 감소 효과를 평가하기 위한 3개 병렬 군을 이용한 무작위, 다기관, 지역적 연구.
임신 3분기에도 임산부 5명 중 1명이 여전히 흡연하고 있습니다. 이는 유럽에서 가장 높은 비율입니다. 임신 중 흡연은 태아에게 확립된 위험 요인입니다: 자궁외 임신, 자궁 내 성장 제한 및 조산 위험, 돌연사 증후군 위험(2~3배 증가), 신생아 호흡기 문제 위험. 위험은 임신 중 어머니의 흡연 빈도와 기간에 따라 증가합니다.
임신 중 담배 사용과 관련된 위험을 예방하려면 금연이 필수적입니다. 약물 치료적 개입(니코틴 대체 요법)이 아동에게 미치는 이점에 대한 증거는 불충분합니다. 임산부가 금연할 수 있도록 돕기 위해 새로운 치료 옵션을 모색해야 합니다.
금전적 인센티브는 행동 변화를 동기 부여하는 효과적인 수단으로 인정받고 있습니다. 이는 금연의 트레이드오프에 영향을 미치는 것입니다. 트레이드오프는 금연의 이점(건강 개선 및 담배를 더 이상 구매하지 않음으로 인한 금전적 비용 절감)과 금연의 비용(흡연에서 얻는 만족감과 즐거움 억제)으로 구성됩니다. 한 컨소시엄 구성원이 수행한 대규모 임상 시험은 금전적 인센티브가 흡연하는 임산부가 금연하도록 돕는 효과적인 개입임을 보여주었습니다.
이전 연구에 따르면 담배를 사용하는 여성의 파트너 중 70%가 본인도 흡연자입니다. 파트너의 흡연은 임신 중 지속적인 담배 사용의 위험 요인이며 어머니와 아이에게 간접흡연의 원인이 될 수 있습니다. 임신 전후에 금연하는 여성은 계속 흡연하는 여성보다 비흡연 파트너와의 관계에 있는 경우가 더 많습니다.
연구자는 파트너의 금연을 목표로 하는 금전적 인센티브가 임신 중 담배 사용 감소 또는 중단에 대한 금전적 인센티브의 유익한 효과를 강화할 것이라고 가정합니다. 연구자는 또한 파트너가 금연하도록 인센티브를 제공하면 가족 생활에 대한 참여를 강화하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roxane VANSPRANGHELS-GIBERT Hospital Practitioner, MD,PhD
- 전화번호: +33 320446799
- 이메일: roxane.gibert@chu-lille.fr
연구 장소
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Haut-de-France
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Lille, Haut-de-France, 프랑스, 59000
- Centre Hospitalier Universitaire De Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의함
- 산부인과에서 월별 산전 추적 관찰에 동의함
- 프랑스어를 이해함
- 건강보험에 가입되어 있거나 AME(국가 의료 지원)의 혜택을 받음
- 18세 이상
제외 기준:
- 흡연을 중단하기를 원하지 않는 자
- 파트너가 흡연 중단을 원하지 않는 자
- 포함 시점에 전자담배를 보완적 또는 독점적으로 사용하는 자 (파트너에게는 적용되지 않음)
- 태아의 아버지와 헤어지고/또는 더 이상 동거하지 않을 자
- 연구 전체에 참여할 수 없는 자 (예: 아이 출생 후 이사 계획)
- 연구 산부인과 중 한 곳에서 출산하기를 원하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신한 여성과 파트너
실험군 "임산부와 파트너": 포함 방문(임신 12주에서 16주 사이)부터 출산까지 4주마다 의료 상담이 예정됩니다.
이 방문에서는 지난 4주간의 흡연량을 평가합니다.
이 평가는 질문/답변(자가 보고)과 호기 CO 측정을 기반으로 합니다.
이는 임산부와 그녀의 파트너(임산부와 파트너 군)에게 재정적 인센티브를 부여할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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임신부와 흡연 파트너를 대상으로 한 금전적 인센티브가 임신 중 담배 사용을 줄이기 위한 조건으로 금연을 조건으로 한 경우, 부부에게 금전적 인센티브가 없는 경우와 임신부만을 대상으로 한 금전적 인센티브와 비교한 것입니다.
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실험적: "임산부"
실험군 "임산부": 포함 방문(임신 12주에서 16주 사이)부터 분만까지 4주마다 의료 상담이 예정됩니다.
이 방문에서는 지난 4주 동안의 흡연량을 평가합니다.
이 평가는 질문/답변(자가 보고)과 호기 CO 측정을 기반으로 합니다.
이는 임산부(임산부 군)에게 재정적 인센티브가 부여될 수 있는지 여부를 결정합니다.
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임신부와 흡연 파트너를 대상으로 한 금전적 인센티브가 임신 중 담배 사용을 줄이기 위한 조건으로 금연을 조건으로 한 경우, 부부에게 금전적 인센티브가 없는 경우와 임신부만을 대상으로 한 금전적 인센티브와 비교한 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 부모의 보살핑이 출산 관리의 현재 관행과 연구 시작 시점에 유효한 프랑스 공중 보건국(Santé publique France)의 지침을 따릅니다.
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대조군에서는 부모 돌봄이 연구 시작 시점에 유효한 산부인과 병동의 현재 관행과 Santé publique France의 권장 사항에 따라 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용
기간: 아이의 탄생
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임산부가 등록 시점(임신 12주에서 16주)부터 출산 시점까지 금연한 개월 수.
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아이의 탄생
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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