正念减压课程在背痛治疗中的健康效果
2026年4月7日 更新者：Tampere University Hospital
正念减压课程与常规护理在治疗背痛中的健康效果对比：一项随机临床试验
- 正念减压课程与常规护理治疗背痛的疗效对比：一项随机临床试验
- 对半数研究患者实施正念减压（MBSR）课程干预
- MBSR课程持续8周
- 随访时间2年
- 研究数据由Recdap收集
- 将招募工作年龄（18-64岁）患有胸椎或腰椎区域背痛（NRS评分至少4分）伴或不伴放射性疼痛超过12周的患者
- 主要结局指标为数字疼痛评定量表（NRS，0-10分）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
- 电话号码：01041400
- 邮箱：jennasisouno@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
- 电话号码：090030000
- 邮箱：jussi.repo@pirha.fi
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰
- 招聘中
- Tampere University Hospital
-
接触：
- Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
- 电话号码：090030000
- 邮箱：jussi.repo@pirha.fi
-
接触：
- Jenna Sisouno Researcher, MD, pediatric surgeon
- 电话号码：01041400
- 邮箱：jennasisouno@gmail.com
-
Tampere、芬兰
- 招聘中
- Mehilainen
-
接触：
- Kaisla Lahdensuo Phd, psychiatrician, Phd, psychiatrician
- 电话号码：01041400
- 邮箱：kaisla.lahdensuo@mehilainen.fi
-
Tampere、芬兰
- 招聘中
- Pirte
-
接触：
- Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
- 电话号码：0356564600
- 邮箱：teija.mertimo@pirte.fi
-
Tampere、芬兰
- 招聘中
- Terveystalo
-
接触：
- Riina-Riitta Helminen Phd, occupational health
- 电话号码：090030000
- 邮箱：riina-riitta.helminen@terveystalo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 工作年龄（18-64岁）患者
- 胸椎或腰椎区域背痛
- 数字评分量表（NRS）至少为4分
- 伴有或不伴有放射性症状
- 疼痛持续时间超过12周
- 疼痛可为局部性或广泛性
- 多部位疼痛患者亦符合条件
- 无需X光或MRI扫描
- 患者性别不限
- 需具备芬兰语能力及足够理解力以填写调查表并参与干预措施
排除标准：
- 妊娠期
- 近期分娩（＜12个月）
- 伴有精神病性症状的心理健康问题
- 急性严重心理创伤（3个月内）
- 背部感染体征
- 背部急性严重创伤（骨折）
- 近期手术（＜6个月）
- 计划未来手术
- 背部肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MBSR干预
|
由心理学家、心理治疗师引导的8周正念课程
|
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无干预：背部疼痛常规护理对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评分量表
大体时间：两年
|
0（无疼痛），10（可想象的最严重疼痛）
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者总体疼痛干扰
大体时间：两年
|
0（无干扰），10（最严重的想象干扰）
|
两年
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跛行距离
大体时间：2年
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2年
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根性症状
大体时间：2年
|
2年
|
|
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其他部位的多处疼痛
大体时间：2年
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（头部、颈部和肩部、手臂、腿部、腹部、胸部）其他部位的局部疼痛，身体其他部位无疼痛
|
2年
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物理治疗接触次数
大体时间：2年
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研究开始前（过去3个月内）的物理治疗接触次数以及调查点之间的接触次数
|
2年
|
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心理健康联系次数
大体时间：2年
|
研究前（过去3个月内）的心理健康（精神科医生、心理学家、护士）接触次数以及调查时间点之间的接触情况
|
2年
|
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病假天数
大体时间：2年
|
起始点（前3个月内）和调查点之间的病假天数
|
2年
|
|
职业倦怠评估工具（BAT-12）
大体时间：2年
|
2年
|
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GAD-7
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
BDI-2
大体时间：2年
|
2年
|
|
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EQ-5D-5L
大体时间：2年
|
2年
|
|
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ODI
大体时间：2年
|
2年
|
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饮酒
大体时间：2年
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过去一周酒精份数的消耗量（1份等于1杯啤酒（33厘升）、1杯葡萄酒（12厘升）或4厘升蒸馏酒）。
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2年
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睡眠问题
大体时间：2年
|
上周出现睡眠问题的夜晚数量
|
2年
|
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香烟消费
大体时间：2年
|
每日香烟消费量
|
2年
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体重
大体时间：两年
|
两年
|
|
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体育锻炼
大体时间：2年
|
每周进行体育活动（超过30分钟）的次数
|
2年
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止痛药的使用
大体时间：2年
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每周止痛药消耗量：扑热息痛、非甾体抗炎药、阿片类药物
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2年
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抗抑郁药的服用
大体时间：2年
|
每日抗抑郁药消耗量
|
2年
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苯二氮䓬类药物的使用
大体时间：两年
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每周苯二氮䓬类药物消耗量（用于睡眠和/或焦虑）
|
两年
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肌肉松弛剂的消耗
大体时间：2年
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每周肌肉松弛剂消耗量
|
2年
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从MBSR课程中获得的益处
大体时间：2年
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0（无益处），10（可想象的最大益处）
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2年
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干预并发症
大体时间：2年
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（开放式文本）出现干预相关并发症
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2年
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当前总体工作能力经验
大体时间：2年
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0（最差的可想象总工作能力），10（最佳的可想象总工作能力）
|
2年
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当前经验性脑力工作能力
大体时间：2年
|
0（最差的想象中脑力工作能力），10（最好的想象中脑力工作能力）
|
2年
|
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当前具备的体力工作能力
大体时间：2年
|
0（最差可想象的体力工作能力），10（最佳可想象的体力工作能力）
|
2年
|
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两年后体验到的总工作能力
大体时间：2年
|
0（最差可想象的总工作能力），10（最佳可想象的总工作能力）
|
2年
|
|
两年后感受到的脑力工作能力
大体时间：两年
|
0（最差的想象中脑力工作能力），10（最好的想象中脑力工作能力）
|
两年
|
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两年后经身体工作能力评估
大体时间：2年
|
0（最差的想象中体力工作能力），10（最好的想象中体力工作能力）
|
2年
|
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既往心理诊断
大体时间：两年
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曾确诊患有抑郁症、焦虑症或职业倦怠
|
两年
|
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参加MBSR课程会议的比率
大体时间：2年
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参加正念减压课程会议的比率（仅第8周），0-9（会议）
|
2年
|
|
每日正念练习时长
大体时间：2年
|
课程期间及课程结束后（每日、每周、每月、较少、无）的（每日20分钟，私密）正念练习量
|
2年
|
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其他接受康复治疗
大体时间：2年
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不，针对背痛的康复课程、麦肯基疗法、经皮神经电刺激、手法治疗或心理物理理疗
|
2年
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因背痛就医的次数
大体时间：2年
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在调查时间点之前（过去3个月内）和调查时间点之间因背痛联系医生的次数
|
2年
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过去一周内感受到的平静
大体时间：2年
|
一直，大多数时候，有时，很少，从不
|
2年
|
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过去一周内体验到的幸福感
大体时间：2年
|
一直，大部分时间，有时，很少，从不
|
2年
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过去一周内感到精力充沛的体验状态
大体时间：2年
|
总是，大多数时候，有时，很少，从不
|
2年
|
|
过去一周体验到的满足感
大体时间：2年
|
一直, 大部分时间, 有时, 很少, 从不
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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