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Gesundheitliche Auswirkungen von Achtsamkeitsbasiertem Stressreduktionskurs bei der Behandlung von Rückenschmerzen

7. April 2026 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Gesundheitliche Auswirkungen eines Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionskurses im Vergleich zur Standardversorgung bei der Behandlung von Rückenschmerzen: eine randomisierte klinische Studie

  • Gesundheitliche Auswirkungen eines Achtsamkeits-basierten Stressreduktionskurses im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Rückenschmerzen: eine randomisierte klinische Studie
  • Achtsamkeits-basierter Stressreduktionskurs (MBSR) als Intervention für die Hälfte der Studienpatienten
  • Der MBSR-Kurs dauert 8 Wochen.
  • Nachbeobachtungszeit 2 Jahre.
  • Die Forschungsdaten werden von Recdap erhoben.
  • Es werden Patienten im erwerbsfähigen Alter (18-64 Jahre) mit Rückenschmerzen im thorakalen oder lumbalen Bereich (NRS mindestens 4) mit oder ohne Ausstrahlung über 12 Wochen rekrutiert.
  • Das primäre Ergebnis ist die numerische Schmerzskala (NRS, 0-10).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
  • Telefonnummer: 01041400
  • E-Mail: jennasisouno@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
  • Telefonnummer: 090030000
  • E-Mail: jussi.repo@pirha.fi

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland
        • Rekrutierung
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
          • Telefonnummer: 090030000
          • E-Mail: jussi.repo@pirha.fi
        • Kontakt:
      • Tampere, Finnland
        • Rekrutierung
        • Mehilainen
        • Kontakt:
      • Tampere, Finnland
        • Rekrutierung
        • Pirte
        • Kontakt:
          • Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
          • Telefonnummer: 0356564600
          • E-Mail: teija.mertimo@pirte.fi
      • Tampere, Finnland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im erwerbsfähigen Alter (18-64 Jahre)
  • Rückenschmerzen im thorakalen oder lumbalen Bereich
  • NRS mindestens 4
  • Mit oder ohne radikuläre Symptome
  • Schmerzdauer über 12 Wochen
  • Schmerzen können lokalisiert oder ausgedehnt sein
  • Auch Patienten mit multiplen Schmerzen sind geeignet
  • Röntgen- oder MRT-Untersuchung ist nicht erforderlich
  • Patienten können beiderlei Geschlechts sein
  • Finnischkenntnisse und ausreichende Kompetenz sind für das Ausfüllen der Fragebögen und die Teilnahme an Interventionen erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kürzliche Entbindung (<12 Monate)
  • Psychische Probleme mit psychotischen Symptomen
  • Akutes schweres psychologisches Trauma (3 Monate)
  • Anzeichen einer Rückeninfektion
  • Akutes schweres Trauma im Rücken (Fraktur)
  • Operation (< 6 Monate)
  • Geplante Operation in der Zukunft
  • Tumor im Rücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR-Intervention
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm (MBSR-Kurs)
8-wöchiger Achtsamkeitskurs unter Leitung eines Psychologen, Psychotherapeuten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit üblicher Behandlung bei Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (kein Schmerz), 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte schmerzbedingte Beeinträchtigung aus Patientensicht
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (keine Beeinträchtigung), 10 (schlimmste vorstellbare Beeinträchtigung)
2 Jahre
Gehstrecke bei Claudicatio intermittens
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Radikuläre Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Multiple Schmerzen in anderen Bereichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Lokalisierte Schmerzen in anderen Bereichen (Kopf, Nacken und Schultern, Arme, Beine, Bauch, Brust, keine Schmerzen in anderen Körperteilen)
2 Jahre
Anzahl der Physiotherapie-Kontakte
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Physiotherapiekontakte vor der Studie (während der vorangegangenen 3 Monate) und Kontakte zwischen den Erhebungszeitpunkten
2 Jahre
Anzahl der Kontakte im Bereich psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Kontakte im Bereich psychische Gesundheit (Psychiater, Psychologe, Pflegepersonal) vor der Studie (während der vorherigen 3 Monate) und Kontakte zwischen den Erhebungszeitpunkten
2 Jahre
Anzahl der Krankheitstage
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Krankheitstage (in Tagen) am Ausgangspunkt (während der vorangegangenen 3 Monate) und zwischen den Erhebungszeitpunkten
2 Jahre
Burnout-Bewertungsinstrument (BAT-12)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
GAD-7
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
BDI-2
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
ODI
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Konsum von Alkohol
Zeitfenster: 2 Jahre
Konsum von Alkoholportionen in der letzten Woche (1 Portion ist 1 Bier (33 cl), 1 Glas Wein (12 cl), 4 cl Spirituosen).
2 Jahre
Schlafprobleme
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Nächte mit Schlafproblemen in der letzten Woche
2 Jahre
Konsum von Zigaretten
Zeitfenster: 2 Jahre
Konsum von Zigaretten pro Tag
2 Jahre
Körpergewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeiten körperlicher Aktivität (über 30 Minuten) pro Woche
2 Jahre
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 2 Jahre
Verbrauch von Schmerzmitteln pro Woche: Paracetamol, NSAR, Opioid
2 Jahre
Einnahme von Antidepressiva
Zeitfenster: 2 Jahre
Konsum von Antidepressiva pro Tag
2 Jahre
Einnahme von Benzodiazepinen
Zeitfenster: 2 Jahre
Verbrauch von Benzodiazepinen pro Woche (für Schlaf und/oder Angstzustände)
2 Jahre
Konsum von Muskelrelaxanzien
Zeitfenster: 2 Jahre
Verbrauch von Muskelrelaxantien pro Woche
2 Jahre
Erfahrener Nutzen aus dem MBSR-Kurs
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (kein Nutzen), 10 (der vorstellbar größte Nutzen)
2 Jahre
Komplikationen der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
Erfahrene Komplikationen der Intervention (Freitext)
2 Jahre
Erfahrene Gesamtarbeitsfähigkeit jetzt
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (schlechteste vorstellbare Gesamtarbeitsfähigkeit), 10 (beste vorstellbare Gesamtarbeitsfähigkeit)
2 Jahre
Derzeitige Fähigkeit zur geistigen Arbeit
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (schlechteste vorstellbare geistige Arbeitsfähigkeit), 10 (beste vorstellbare geistige Arbeitsfähigkeit)
2 Jahre
Aktuelle körperliche Arbeitsfähigkeit mit Erfahrung
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (schlechteste vorstellbare körperliche Arbeitsfähigkeit), 10 (beste vorstellbare körperliche Arbeitsfähigkeit)
2 Jahre
Erfahrene Gesamtarbeitsfähigkeit nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (schlechteste vorstellbare Gesamtarbeitsfähigkeit), 10 (beste vorstellbare Gesamtarbeitsfähigkeit)
2 Jahre
Erfahrene mentale Arbeitsfähigkeit nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (schlechteste vorstellbare geistige Arbeitsfähigkeit), 10 (beste vorstellbare geistige Arbeitsfähigkeit)
2 Jahre
Erfahrene körperliche Arbeitsfähigkeit nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
0 (schlechteste vorstellbare körperliche Arbeitsfähigkeit), 10 (beste vorstellbare körperliche Arbeitsfähigkeit)
2 Jahre
Vorherige psychologische Diagnosen
Zeitfenster: 2 Jahre
Frühere Diagnose von Depression, Angststörung oder Burn-out
2 Jahre
Teilnahmerate an MBSR-Kursterminen
Zeitfenster: 2 Jahre
Teilnahmerate an MBSR-Kursterminen (nur Woche 8), 0-9 (Termine)
2 Jahre
Dauer der täglichen Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: 2 Jahre
Häufigkeit der (täglichen 20 Minuten, privaten) Achtsamkeitspraxis während und nach dem Kurs (täglich, wöchentlich, monatlich, seltener, keine)
2 Jahre
Sonstige erhaltene Rehabilitation
Zeitfenster: 2 Jahre
Nein, Rehabilitationskurs, McKenzie-Therapie, TENS, Manipulation oder psychophysikalische Physiotherapie bei Rückenschmerzen
2 Jahre
Anzahl der Arztkontakte wegen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Arztkontakte wegen Rückenschmerzen vorher (während der letzten 3 Monate) und zwischen den Erhebungszeitpunkten
2 Jahre
Erlebte Gelassenheit in der letzten Woche
Zeitfenster: 2 Jahre
die ganze Zeit, meistens, manchmal, selten, nie
2 Jahre
Erlebte Glücksgefühle in der letzten Woche
Zeitfenster: 2 Jahre
jederzeit, meistens, manchmal, selten, nie
2 Jahre
Erlebter Zustand von Energiegefühl in der letzten Woche
Zeitfenster: 2 Jahre
immer, meistens, manchmal, selten, nie
2 Jahre
Erlebte Zufriedenheit in der letzten Woche
Zeitfenster: 2 Jahre
die ganze Zeit, die meiste Zeit, manchmal, selten, nie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Tampere University
Pirte
Mehiläinen Tampere
Terveystalo Tampere

Ermittler

  • Studienleiter: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R23051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open-Access-Publikation

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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