Gezondheidseffecten van Mindfulness Based Stress Reduction Cursus bij de Behandeling van Rugpijn
7 april 2026 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Gezondheidseffecten van een op Mindfulness Gebaseerde Stressreductie Cursus versus Standaardzorg bij de Behandeling van Rugpijn: een Gerandomiseerde Klinische Studie
- Gezondheidseffecten van een op mindfulness gebaseerde stressreductiecursus versus gebruikelijke zorg bij de behandeling van rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie
- Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) cursus interventie voor de helft van de onderzoekspatiënten
- MBSR cursus duurt 8 weken.
- Follow-uptijd 2 jaar.
- Onderzoeksgegevens worden verzameld door Recdap
- Werkende patiënten (18-64 jaar) met rugpijn in het thoracale of lumbale gebied (NRS minimaal 4) met of zonder uitstraling gedurende meer dan 12 weken zullen worden geworven.
- De primaire uitkomstmaat is de Numerieke pijnschaal (NRS, 0-10).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
- Telefoonnummer: 01041400
- E-mail: jennasisouno@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
- Telefoonnummer: 090030000
- E-mail: jussi.repo@pirha.fi
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Werving
- Tampere University Hospital
-
Contact:
- Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
- Telefoonnummer: 090030000
- E-mail: jussi.repo@pirha.fi
-
Contact:
- Jenna Sisouno Researcher, MD, pediatric surgeon
- Telefoonnummer: 01041400
- E-mail: jennasisouno@gmail.com
-
Tampere, Finland
- Werving
- Mehilainen
-
Contact:
- Kaisla Lahdensuo Phd, psychiatrician, Phd, psychiatrician
- Telefoonnummer: 01041400
- E-mail: kaisla.lahdensuo@mehilainen.fi
-
Tampere, Finland
- Werving
- Pirte
-
Contact:
- Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
- Telefoonnummer: 0356564600
- E-mail: teija.mertimo@pirte.fi
-
Tampere, Finland
- Werving
- Terveystalo
-
Contact:
- Riina-Riitta Helminen Phd, occupational health
- Telefoonnummer: 090030000
- E-mail: riina-riitta.helminen@terveystalo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de werkende leeftijd (18-64 jaar)
- Rugpijn in het thoracale of lumbale gebied
- NRS minimaal 4
- Met of zonder radiculaire symptomen
- Pijnduur langer dan 12 weken
- Pijn kan gelokaliseerd of wijdverspreid zijn
- Ook patiënten met meerdere pijnen komen in aanmerking
- Röntgenfoto of MRI-scan is niet nodig
- Patiënten kunnen van beide geslachten zijn
- Finse taalvaardigheid en adequate competentie zijn nodig voor het invullen van de vragenlijsten en deelname aan interventies
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Recent bevallen (<12 maanden)
- Psychische problemen met psychotische symptomen
- Acuut ernstig psychologisch trauma (3 maanden)
- Teken van ruginfectie
- Acuut ernstig rugtrauma (fractuur)
- Operatie (< 6 maanden)
- Geplande operatie in de toekomst
- Tumor in de rug
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBSR-interventie
|
8-weken mindfulness cursus onder leiding van psycholoog, psychotherapeut
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met gebruikelijke zorg voor rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (geen pijn), 10 (ergst denkbare pijn)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale door de patiënt ervaren pijninterferentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (geen interferentie), 10 (denkbaar ergste interferentie)
|
2 jaar
|
|
Claudicatiedistance
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Radiculatieve symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Meerdere pijnen in andere gebieden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Lokale pijn in andere gebieden van het (hoofd, nek en schouders, armen, benen, buik, borstkas, geen pijn in andere delen van het lichaam)
|
2 jaar
|
|
Aantal fysiotherapiecontacten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal fysiotherapiecontacten vóór het onderzoek (gedurende de voorgaande 3 maanden) en contacten tussen de meetmomenten
|
2 jaar
|
|
Aantal contacten voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal contacten met geestelijke gezondheidszorg (psychiater, psycholoog, verpleegkundige) voorafgaand aan het onderzoek (gedurende de voorgaande 3 maanden) en contacten tussen de meetpunten
|
2 jaar
|
|
Aantal ziektedagen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal ziektedagen bij het startpunt (gedurende de voorgaande 3 maanden) en tussen de meetpunten
|
2 jaar
|
|
Burnout beoordelingsinstrument (BAT-12)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
BDI-2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
ODI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Consumptie van alcohol
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Consumptie van alcoholporties in de afgelopen week (1 portie is 1 bier (33 cl), 1 glas wijn (12 cl), 4 cl sterke drank).
|
2 jaar
|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal nachten met slaapproblemen in de afgelopen week
|
2 jaar
|
|
Consumptie van sigaretten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal sigaretten per dag
|
2 jaar
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal keren fysieke activiteit (meer dan 30 minuten) per week
|
2 jaar
|
|
Gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Consumptie van pijnstillers per week: paracetamol, NSAID, opioïde
|
2 jaar
|
|
Gebruik van antidepressiva
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Consumptie van antidepressiva per dag
|
2 jaar
|
|
Consumptie van benzodiazepines
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Consumptie van benzodiazepines per week (voor slaap en/of angst)
|
2 jaar
|
|
Consumptie van spierverslappers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Consumptie van spierverslappers per week
|
2 jaar
|
|
Ervaren voordeel van de MBSR-cursus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (geen voordeel), 10 (het meeste denkbare voordeel)
|
2 jaar
|
|
Complicaties van de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ervaren complicaties van de interventie (open tekst)
|
2 jaar
|
|
Ervaren totale werkgeschiktheid nu
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (slechtst denkbare totale werkgeschiktheid), 10 (best denkbare totale werkgeschiktheid)
|
2 jaar
|
|
Huidige ervaren mentale werkcapaciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (slechtst denkbare mentale werkvermogen), 10 (best denkbare mentale werkvermogen)
|
2 jaar
|
|
Ervaren fysieke werkcapaciteit nu
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (slechtst denkbare fysieke werkcapaciteit), 10 (best denkbare fysieke werkcapaciteit)
|
2 jaar
|
|
Ervaren totale werkvermogen na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (slechtst denkbare totale werkbekwaamheid), 10 (best denkbare totale werkbekwaamheid)
|
2 jaar
|
|
Ervaren mentale werkvermogen na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (slechtst denkbare mentale werkcapaciteit), 10 (best denkbare mentale werkcapaciteit)
|
2 jaar
|
|
Ervaren fysieke werkcapaciteit na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0 (slechtst denkbare fysieke werkcapaciteit), 10 (best denkbare fysieke werkcapaciteit)
|
2 jaar
|
|
Eerdere psychologische diagnoses
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eerdere diagnose van depressie, angststoornis of burn-out
|
2 jaar
|
|
Deelnamepercentage aan MBSR-cursusbijeenkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnamepercentage aan MBSR-cursusbijeenkomsten (alleen week 8), 0-9 (bijeenkomsten)
|
2 jaar
|
|
Hoeveelheid dagelijkse mindfulnessbeoefening
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hoeveelheid (dagelijks 20 minuten, privé) mindfulnessbeoefening tijdens en na de cursus (dagelijks, wekelijks, maandelijks, minder, geen)
|
2 jaar
|
|
Overige ontvangen revalidatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Nee, revalidatiecursus, McKenzietherapie, TENS, manipulatie of psychofysische fysiotherapie voor rugpijn
|
2 jaar
|
|
Aantal contacten met de arts voor rugpijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal contacten met de arts voor rugpijn voor (gedurende de voorgaande 3 maanden) en tussen de onderzoeksmomenten
|
2 jaar
|
|
Ervaring van kalmte gedurende de afgelopen week
Tijdsspanne: 2 jaar
|
altijd, meestal, soms, zelden, nooit
|
2 jaar
|
|
Ervaren geluk tijdens de afgelopen week
Tijdsspanne: 2 jaar
|
altijd, meestal, soms, zelden, nooit
|
2 jaar
|
|
Ervaren gevoel van energie gedurende de afgelopen week
Tijdsspanne: 2 jaar
|
altijd, meestal, soms, zelden, nooit
|
2 jaar
|
|
Ervaren tevredenheid tijdens de afgelopen week
Tijdsspanne: 2 jaar
|
altijd, meestal, soms, zelden, nooit
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R23051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie 2026
IPD-toegangscriteria voor delen
Open access publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .