Efeitos na Saúde do Curso de Redução do Stress Baseada na Atenção Plena no Tratamento da Dor nas Costas
7 de abril de 2026 atualizado por: Tampere University Hospital
Efeitos na Saúde do Curso de Redução do Stresse Baseado em Mindfulness versus Cuidados Habituais no Tratamento da Dor nas Costas: um Ensaio Clínico Randomizado
- Efeitos na saúde do curso de redução do stress baseado em mindfulness versus tratamento habitual no tratamento da dor nas costas: um ensaio clínico randomizado
- Intervenção do curso de redução do stress baseado em mindfulness (MBSR) para metade dos pacientes da investigação
- O curso de MBSR tem a duração de 8 semanas.
- Tempo de seguimento: 2 anos.
- Os dados da investigação são recolhidos pelo Recdap
- Serão recrutados pacientes em idade ativa (18-64 anos) com dor nas costas na área torácica ou lombar (NRS pelo menos 4) com ou sem radiculação durante mais de 12 semanas.
- A medida de resultado primária é a escala de avaliação da dor numérica (NRS, 0-10).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
- Número de telefone: 01041400
- E-mail: jennasisouno@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
- Número de telefone: 090030000
- E-mail: jussi.repo@pirha.fi
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Tampere University Hospital
-
Contato:
- Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
- Número de telefone: 090030000
- E-mail: jussi.repo@pirha.fi
-
Contato:
- Jenna Sisouno Researcher, MD, pediatric surgeon
- Número de telefone: 01041400
- E-mail: jennasisouno@gmail.com
-
Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Mehilainen
-
Contato:
- Kaisla Lahdensuo Phd, psychiatrician, Phd, psychiatrician
- Número de telefone: 01041400
- E-mail: kaisla.lahdensuo@mehilainen.fi
-
Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Pirte
-
Contato:
- Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
- Número de telefone: 0356564600
- E-mail: teija.mertimo@pirte.fi
-
Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Terveystalo
-
Contato:
- Riina-Riitta Helminen Phd, occupational health
- Número de telefone: 090030000
- E-mail: riina-riitta.helminen@terveystalo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes em idade ativa (18-64 anos)
- Dor nas costas na região torácica ou lombar
- NRS de pelo menos 4
- Com ou sem sintomas radiculares
- Duração da dor superior a 12 semanas
- A dor pode ser localizada ou generalizada
- Também são elegíveis pacientes com dor múltipla
- Não é necessário raio-X ou ressonância magnética
- Pacientes podem ser de ambos os sexos
- São necessários conhecimentos de língua finlandesa e competência adequada para preencher os formulários de inquérito e participar nas intervenções
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Parto recente (<12 meses)
- Problemas de saúde mental com sintomas psicóticos
- Trauma psicológico grave agudo (3 meses)
- Sinais de infeção nas costas
- Trauma grave agudo nas costas (fratura)
- Cirurgia (< 6 meses)
- Cirurgia planeada no futuro
- Tumor nas costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção MBSR
|
curso de mindfulness de 8 semanas liderado por psicólogo, psicoterapeuta
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo com cuidados habituais para dor nas costas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 2 anos
|
0 (sem dor), 10 (pior dor imaginável)
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interferência da dor total experienciada pelo paciente
Prazo: 2 anos
|
0 (sem interferência), 10 (pior interferência imaginável)
|
2 anos
|
|
Distância de claudicação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Sintomas radiculares
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Dor múltipla noutras áreas
Prazo: 2 anos
|
Dor localizada em outras áreas da (cabeça, pescoço e ombros, braços, pernas, abdómen, peito, sem dor noutras partes do corpo)
|
2 anos
|
|
Quantidade de contactos de fisioterapia
Prazo: 2 anos
|
Número de contactos de fisioterapia antes do estudo (durante os 3 meses anteriores) e contactos entre os pontos de inquérito
|
2 anos
|
|
Quantidade de contactos de saúde mental
Prazo: 2 anos
|
Quantidade de contactos de saúde mental (psiquiatra, psicólogo, enfermeiro) antes do estudo (durante os 3 meses anteriores) e contactos entre os pontos de inquérito
|
2 anos
|
|
Quantidade de baixa médica
Prazo: 2 anos
|
Quantidade de baixa médica (em dias) no ponto de partida (durante os 3 meses anteriores) e entre os pontos de inquérito
|
2 anos
|
|
Ferramenta de avaliação de burnout (BAT-12)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
GAD-7
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
BDI-2
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
ODI
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Consumo de álcool
Prazo: 2 anos
|
Consumos de porções de álcool durante a última semana (1 porção é 1 cerveja (33 cl), 1 copo de vinho (12 cl), 4 cl de bebidas destiladas).
|
2 anos
|
|
Problemas de sono
Prazo: 2 anos
|
Quantidade de noites com problemas de sono durante a última semana
|
2 anos
|
|
Consumo de cigarros
Prazo: 2 anos
|
Consumo de cigarros por dia
|
2 anos
|
|
Peso corporal
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Atividade física
Prazo: 2 anos
|
Tempos de atividade física (acima de 30 minutos) por semana
|
2 anos
|
|
Consumo de analgésicos
Prazo: 2 anos
|
Consumo de analgésicos por semana: paracetamol, AINE, opioide
|
2 anos
|
|
Consumo de antidepressivos
Prazo: 2 anos
|
Consumo de antidepressivos por dia
|
2 anos
|
|
Consumo de benzodiazepinas
Prazo: 2 anos
|
Consumo de benzodiazepinas por semana (para dormir e/ou ansiedade)
|
2 anos
|
|
Consumo de relaxantes musculares
Prazo: 2 anos
|
Consumo de relaxantes musculares por semana
|
2 anos
|
|
Benefício experienciado com o curso MBSR
Prazo: 2 anos
|
0 (nenhum benefício), 10 (o benefício mais imaginável)
|
2 anos
|
|
Complicações da intervenção
Prazo: 2 anos
|
Complicações experimentadas da intervenção (texto aberto)
|
2 anos
|
|
Capacidade total de trabalho experienciada agora
Prazo: 2 anos
|
0 (pior capacidade total de trabalho imaginável), 10 (melhor capacidade total de trabalho imaginável)
|
2 anos
|
|
Capacidade de trabalho mental atualmente experiente
Prazo: 2 anos
|
0 (pior capacidade mental de trabalho imaginável), 10 (melhor capacidade mental de trabalho imaginável)
|
2 anos
|
|
Capacidade física de trabalho agora experiente
Prazo: 2 anos
|
0 (pior capacidade física de trabalho imaginável), 10 (melhor capacidade física de trabalho imaginável)
|
2 anos
|
|
Capacidade total de trabalho experiente após 2 anos
Prazo: 2 anos
|
0 (pior capacidade total de trabalho imaginável), 10 (melhor capacidade total de trabalho imaginável)
|
2 anos
|
|
Capacidade de trabalho mental experiente após 2 anos
Prazo: 2 anos
|
0 (pior capacidade imaginável de trabalho mental), 10 (melhor capacidade imaginável de trabalho mental)
|
2 anos
|
|
Capacidade de trabalho físico experiente após 2 anos
Prazo: 2 anos
|
0 (pior capacidade física de trabalho imaginável), 10 (melhor capacidade física de trabalho imaginável)
|
2 anos
|
|
Diagnósticos psicológicos anteriores
Prazo: 2 anos
|
Diagnóstico anterior de depressão, perturbação de ansiedade ou esgotamento
|
2 anos
|
|
Taxa de participação nas reuniões do curso MBSR
Prazo: 2 anos
|
Taxa de participação nas sessões do curso MBSR (apenas semana 8), 0-9 (sessões)
|
2 anos
|
|
Quantidade de prática diária de mindfulness
Prazo: 2 anos
|
Quantidade de prática de mindfulness (20 minutos diários, privada) durante e após o curso (diariamente, semanalmente, mensalmente, menos, nenhuma)
|
2 anos
|
|
Outra reabilitação recebida
Prazo: 2 anos
|
Não, curso de reabilitação, terapia McKenzie, TENS, manipulação ou fisioterapia psicofísica para dor nas costas
|
2 anos
|
|
Quantidade de contactos com o médico por dor nas costas
Prazo: 2 anos
|
Quantidade de contactos com o médico por dores nas costas antes (durante os 3 meses anteriores) e entre os pontos de inquérito
|
2 anos
|
|
Sentiu-se calmo durante a última semana
Prazo: 2 anos
|
sempre, na maioria das vezes, às vezes, raramente, nunca
|
2 anos
|
|
Sentiu-se feliz na última semana
Prazo: 2 anos
|
sempre, a maior parte do tempo, às vezes, raramente, nunca
|
2 anos
|
|
Estado experimentado de se sentir enérgico durante a última semana
Prazo: 2 anos
|
sempre, na maior parte do tempo, às vezes, raramente, nunca
|
2 anos
|
|
Sentiu-se satisfeito(a) durante a última semana
Prazo: 2 anos
|
sempre, na maior parte do tempo, às vezes, raramente, nunca
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R23051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Publicação de acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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