Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige effekter af Mindfulness Baseret Stressreduktionskursus i behandling af rygsmerter

7. april 2026 opdateret af: Tampere University Hospital

Sundhedseffekter af Mindfulness Baseret Stressreduktionskursus Sammenlignet Med Sædvanlig Behandling ved Rygsmerter: et Randomiseret Klinisk Studie

  • Helseeffekter af mindfulness-baseret stressreduktionskursus versus sædvanlig behandling for rygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg
  • Mindfulness-baseret stressreduktionskursus (MBSR) intervention for halvdelen af forskningspatienterne
  • MBSR-kursus varer i 8 uger.
  • Opfølgningstid 2 år.
  • forskningsdata indsamles af Recdap
  • Arbejdsdygtige (18-64 år) patienter med rygsmerter i thorakal eller lumbal region (NRS mindst 4) med eller uden radikulære symptomer over 12 uger vil blive rekrutteret.
  • Det primære udfaldsmål er numerisk smertevurderingsskala (NRS, 0-10).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
  • Telefonnummer: 01041400
  • E-mail: jennasisouno@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
  • Telefonnummer: 090030000
  • E-mail: jussi.repo@pirha.fi

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
          • Telefonnummer: 090030000
          • E-mail: jussi.repo@pirha.fi
        • Kontakt:
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Mehilainen
        • Kontakt:
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Pirte
        • Kontakt:
          • Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
          • Telefonnummer: 0356564600
          • E-mail: teija.mertimo@pirte.fi
      • Tampere, Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i arbejdsdygtig alder (18-64 år)
  • Rygsmerter i thorakal eller lumbal region
  • NRS mindst 4
  • Med eller uden radikulære symptomer
  • Smertens varighed over 12 uger
  • Smerter kan være lokaliserede eller udbredte
  • Også patienter med multiple smerter er berettigede
  • Røntgen eller MR-scanning er ikke nødvendig
  • Patienter kan være begge køn
  • Finske sprogkundskaber og tilstrækkelig kompetence er nødvendige for udfyldelse af undersøgelsesformularer og deltagelse i interventioner

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Nylig fødsel (<12 måneder)
  • Psykiske helbredsproblemer med psykotiske symptomer
  • Akut svær psykologisk traume (3 måneder)
  • Tegn på ryginfektion
  • Akut svær traume i ryggen (fraktur)
  • Operation (< 6 måneder)
  • Planlagt operation i fremtiden
  • Tumor i ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR-intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionskursus
8-ugers mindfulness-kursus ledet af psykolog, psykoterapeut
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med sædvanlig behandling for rygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 år
0 (ingen smerte), 10 (værste tænkelige smerte)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total patientoplevet smerteinterferens
Tidsramme: 2 år
0 (ingen forstyrrelse), 10 (værst tænkelige forstyrrelse)
2 år
Claudikationsafstand
Tidsramme: 2 år
2 år
Radikulære symptomer
Tidsramme: 2 år
2 år
Flere smerter i andre områder
Tidsramme: 2 år
Lokaliseret smerte i andre områder af (hoved, nakke og skuldre, arme, ben, mave, bryst, ingen smerte i andre dele af kroppen)
2 år
Antal fysioterapikontakter
Tidsramme: 2 år
Mængde af fysioterapikontakter før studiet (i løbet af de foregående 3 måneder) og kontakter mellem undersøgelsespunkterne
2 år
Antal kontakter inden for mental sundhed
Tidsramme: 2 år
Antal kontakter med mental sundhedspersonale (psykiater, psykolog, sygeplejerske) før studiet (i løbet af de foregående 3 måneder) og kontakter mellem undersøgelsespunkterne
2 år
Mængden af sygefravær
Tidsramme: 2 år
Antal sygedage ved udgangspunktet (i løbet af de foregående 3 måneder) og mellem målepunkterne
2 år
Burnout vurderingsværktøj (BAT-12)
Tidsramme: 2 år
2 år
GAD-7
Tidsramme: 2 år
2 år
BDI-2
Tidsramme: 2 år
2 år
EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 år
2 år
ODI
Tidsramme: 2 år
2 år
Forbrug af alkohol
Tidsramme: 2 år
Forbrug af alkoholportioner i løbet af den sidste uge (1 portion er 1 øl (33 cl), 1 glas vin (12 cl), 4 cl stærk spiritus).
2 år
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år
Antal nætter med søvnproblemer i løbet af den sidste uge
2 år
Forbrug af cigaretter
Tidsramme: 2 år
Forbrug af cigaretter pr. dag
2 år
Kropsvægt
Tidsramme: 2 år
2 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
Antal gange med fysisk aktivitet (over 30 minutter) om ugen
2 år
Indtagelse af smertestillende midler
Tidsramme: 2 år
Forbrug af smertestillende pr. uge: paracetamol, NSAID, opioid
2 år
Forbrug af antidepressiva
Tidsramme: 2 år
Forbrug af antidepressiva pr. dag
2 år
Forbrug af benzodiazepiner
Tidsramme: 2 år
Forbrug af benzodiazepiner pr. uge (til søvn og/eller angst)
2 år
Indtagelse af muskelaflappende midler
Tidsramme: 2 år
Forbrug af muskelaflappende midler pr. uge
2 år
Oplevet fordel fra MBSR-kurset
Tidsramme: 2 år
0 (ingen fordel), 10 (den størst tænkelige fordel)
2 år
Komplikationer ved indgrebet
Tidsramme: 2 år
Erfarne komplikationer ved indgrebet (åben tekst)
2 år
Erfaren total arbejdsevne nu
Tidsramme: 2 år
0 (dårligst tænkelige samlede arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige samlede arbejdsevne)
2 år
Erfaren mental arbejdsevne nu
Tidsramme: 2 år
0 (værst tænkelige mentale arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige mentale arbejdsevne)
2 år
Erfaren fysisk arbejdsevne nu
Tidsramme: 2 år
0 (værst tænkelige fysiske arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige fysiske arbejdsevne)
2 år
Erfaret total arbejdsevne efter 2 år
Tidsramme: 2 år
0 (værste forestillige samlede arbejdsevne), 10 (bedste forestillige samlede arbejdsevne)
2 år
Erfaren mental arbejdsevne efter 2 år
Tidsramme: 2 år
0 (værste tænkelige mentale arbejdsevne), 10 (bedste tænkelige mentale arbejdsevne)
2 år
Erfaren fysisk arbejdsevne efter 2 år
Tidsramme: 2 år
0 (værst tænkelige fysiske arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige fysiske arbejdsevne)
2 år
Tidligere psykologiske diagnoser
Tidsramme: 2 år
Tidligere diagnose i depression, angstforstyrrelse eller udbrændthed
2 år
Deltagelsesrate i MBSR-kursusmøder
Tidsramme: 2 år
Deltagelsesrate i MBSR-kursusmøder (kun uge 8), 0-9 (møder)
2 år
Mængde af daglig mindfulness-praksis
Tidsramme: 2 år
Mængden af (daglig 20 minutter, privat) mindfulness-praksis under og efter kurset (daglig, ugentlig, månedlig, mindre, ingen)
2 år
Anden modtaget genoptræning
Tidsramme: 2 år
Nej, genoptræningskursus, McKenzie-terapi, TENS, manipulation eller psykofysisk fysioterapi til rygsmerter
2 år
Antal konsultationer hos lægen for rygsmerter
Tidsramme: 2 år
Antallet af kontakter til lægen for rygsmerter før (i de foregående 3 måneder) og mellem undersøgelsestidspunkterne
2 år
Oplevede ro i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år
Oplevet lykke i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år
Oplevet tilstand af at føle sig energisk i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år
Oplevet tilfredshed i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Tampere University
Pirte
Mehiläinen Tampere
Terveystalo Tampere

Efterforskere

  • Studieleder: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R23051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter publicering 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionskursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner