Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisen kurssin terveysvaikutukset selkäkipujen hoidossa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tampere University Hospital

Mielenterveysvaikutukset Mindfulness-pohjaisella stressin vähentämiskurssilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon selkäkivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

  • Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisen kurssin terveysvaikutukset vs. tavanomainen hoito selkäkipujen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
  • Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisen (MBSR) kurssi interventio puolelle tutkimuspotilaista
  • MBSR-kurssi kestää 8 viikkoa.
  • Seuranta-aika 2 vuotta.
  • Tutkimusaineisto kerätään Recdapilla
  • Rekrytoidaan työikäisiä (18-64 vuotta) potilaita, joilla on selkäkipua rinta- tai lannerangan alueella (NRS vähintään 4) radikulaatioiden kanssa tai ilman yli 12 viikkoa.
  • Ensisijainen tulosparametri on Numeerinen kipuasteikko (NRS, 0-10).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
  • Puhelinnumero: 01041400
  • Sähköposti: jennasisouno@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
  • Puhelinnumero: 090030000
  • Sähköposti: jussi.repo@pirha.fi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
          • Puhelinnumero: 090030000
          • Sähköposti: jussi.repo@pirha.fi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jenna Sisouno Researcher, MD, pediatric surgeon
          • Puhelinnumero: 01041400
          • Sähköposti: jennasisouno@gmail.com
      • Tampere, Suomi
        • Rekrytointi
        • Mehilainen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi
        • Rekrytointi
        • Pirte
        • Ottaa yhteyttä:
          • Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
          • Puhelinnumero: 0356564600
          • Sähköposti: teija.mertimo@pirte.fi
      • Tampere, Suomi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Työikäiset (18-64 vuotta) potilaat
  • Selkäkivut rinta- tai lannenikamaseudulla
  • NRS vähintään 4
  • Radikulaarisista oireista riippumatta
  • Kivun kesto yli 12 viikkoa
  • Kipu voi olla paikallinen tai laaja-alainen
  • Myös potilaat, joilla on useita kipuja, voivat osallistua
  • Röntgen- tai MRI-tutkimusta ei tarvita
  • Potilaat voivat olla kummastakin sukupuolesta
  • Suomen kielen taito ja riittävä toimintakyky tarvitaan kyselylomakkeiden täyttämiseen ja interventioihin osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Äskettäinen synnytys (<12 kuukautta)
  • Psykoottisia oireita sisältävät mielenterveysongelmat
  • Äkillinen vakava psykologinen trauma (3 kuukautta)
  • Selän tulehduksen merkit
  • Äkillinen vakava selkätrauma (murtuma)
  • Leikkaus (< 6 kuukautta)
  • Suunniteltu leikkaus tulevaisuudessa
  • Selän alueen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBSR-interventio
Käyttäytyminen: Mindfulness-perusteinen stressinhallintakurssi (MBSR)
8-viikon mindfulness-kurssi, jota johtaa psykologi, psykoterapeutti
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, jolle annetaan tavanomainen hoito selkäkipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (ei kipua), 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokema kokonaiskivun haitta
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (ei häiriötä), 10 (pahin mahdollinen häiriö)
2 vuotta
Klaudikaatioetäisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Radikulaariset oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Useita kipuja muilla alueilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paikallinen kipu muilla kehon alueilla (pää, kaula ja hartiat, kädet, jalat, vatsa, rinta, ei kipua muissa kehon osissa)
2 vuotta
Fysioterapiakontaktien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fysioterapiaan liittyvien yhteydenottojen määrä ennen tutkimusta (edellisten 3 kuukauden aikana) ja yhteydenotot kyselyjen välisillä ajanjaksoilla
2 vuotta
Mielenterveyskontaktien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mielenterveyshenkilökunnan (psykiatri, psykologi, sairaanhoitaja) kontaktien määrä ennen tutkimusta (edellisten 3 kuukauden aikana) ja kontaktit kyselypisteiden välillä
2 vuotta
Sairausloman määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sairausloman määrä (päivinä) aloituspisteessä (edellisen 3 kuukauden aikana) ja kyselypisteiden välillä
2 vuotta
Burnoutin arviointityökalu (BAT-12)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
GAD-7
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
BDI-2
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
ODI
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Alkoholiannosten kulutus viime viikolla (1 annos on 1 olut (33 cl), 1 lasi viiniä (12 cl), 4 cl väkeviä alkoholijuomia).
2 vuotta
Univaikeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Viimeisen viikon aikana tapahtuneiden univaikeuksien yöjen määrä
2 vuotta
Tupakointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Savukkeiden kulutus päivässä
2 vuotta
Paino
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden ajat (yli 30 minuuttia) viikossa
2 vuotta
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kipulääkkeiden kulutus viikossa: parasetamoli, NSAID, opioidi
2 vuotta
Antidepressiivien käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Antidepressiivien päivittäinen kulutus
2 vuotta
Bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Bentsodiatsepiinien kulutus viikossa (unettomuuteen ja/tai ahdistukseen)
2 vuotta
Lihasrelaksanttien käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lihasrelaksanttien kulutus viikossa
2 vuotta
Kokemus MBSR-kurssin hyödystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (ei hyötyä), 10 (suurin mahdollinen hyöty)
2 vuotta
Intervention komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Intervention aiheuttamat kokemukset komplikaatiot (avoin tekstikenttä)
2 vuotta
Kokemus nykyisestä kokonaistyökyvystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (huonoin mahdollinen kokonaistyökyky), 10 (paras mahdollinen kokonaistyökyky)
2 vuotta
Kokemus nykyisestä henkisestä työkyvystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (huonoin mahdollinen henkinen työkyky), 10 (paras mahdollinen henkinen työkyky)
2 vuotta
Kokemusta fyysisestä työkyvystä nyt
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (huonoin mahdollinen fyysinen työkyky), 10 (paras mahdollinen fyysinen työkyky)
2 vuotta
Kokemus työkyvystä 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (huonoin mahdollinen kokonaistyökyky), 10 (paras mahdollinen kokonaistyökyky)
2 vuotta
Kokemus mielenterveyden työkyvystä 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (huonoin mahdollinen henkinen työkyky), 10 (paras mahdollinen henkinen työkyky)
2 vuotta
Kokemus fyysisestä työkyvystä 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
0 (huonoin mahdollinen fyysinen työkyky), 10 (paras mahdollinen fyysinen työkyky)
2 vuotta
Aiemmat psykologiset diagnoosit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aiempi diagnoosi masennuksesta, ahdistuneisuushäiriöstä tai loppuunpalamisesta
2 vuotta
Osallistumisaste MBSR-kurssin tapaamisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistumisaste MBSR-kurssin tapaamisiin (vain viikko 8), 0–9 (tapaamista)
2 vuotta
Päivittäisen mindfulness-harjoittelun määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrä (päivittäin 20 minuuttia, yksityinen) mindfulness-harjoitusta kurssin aikana ja sen jälkeen (päivittäin, viikoittain, kuukausittain, harvemmin, ei lainkaan)
2 vuotta
Muu saatu kuntoutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ei, kuntoutuskurssi, McKenzie-terapia, TENS, manipulaatio tai psykofyysinen fysioterapia selkäkipuun
2 vuotta
Selkäkipuun liittyvien lääkärikontaktien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrä lääkärin tapaamisia selkäkipujen vuoksi ennen (edellisten 3 kuukauden aikana) ja kyselypisteiden välillä
2 vuotta
Kokemus rauhallisuudesta viime viikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
aina, useimmiten, joskus, harvoin, ei koskaan
2 vuotta
Kokemuksellinen onnellisuus viime viikon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
aina, useimmiten, joskus, harvoin, ei koskaan
2 vuotta
Kokemuksellinen energisyyden tunne viime viikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
aina, useimmiten, joskus, harvoin, ei koskaan
2 vuotta
Kokemus tyytyväisyydestä viime viikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
aina, useimmiten, joskus, harvoin, ei koskaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Tampere University
Pirte
Mehiläinen Tampere
Terveystalo Tampere

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R23051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemisen jälkeen 2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy julkaisuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa