Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészségügyi Hatások a Mindfulness Alapú Stresszcsökkentő Kurzuson a Hátfájás Kezelésében

2026. április 7. frissítette: Tampere University Hospital

A tudatos jelenlét alapú stresszcsökkentő kurzus és a szokásos kezelés egészségügyi hatásainak összehasonlítása a hátfájás kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat

  • Az észlelet-alapú stresszcsökkentő tanfolyam és a szokásos kezelés egészségügyi hatásainak összehasonlítása a hátfájás kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat
  • Az észlelet-alapú stresszcsökkentő (MBSR) tanfolyam beavatkozás a kutatás betegeinek felénél
  • Az MBSR tanfolyam 8 hétig tart.
  • Követési idő 2 év.
  • A kutatási adatokat a Recdap gyűjti.
  • Munkaképes korú (18-64 év) betegeket toboroznak, akiknek 12 héten át fennálló, torakális vagy lumbális területi hátfájásuk van (NRS legalább 4), radikulációval vagy anélkül.
  • A primer eredményváltozó a Numerikus fájdalom értékelési skála (NRS, 0-10).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
  • Telefonszám: 01041400
  • E-mail: jennasisouno@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
  • Telefonszám: 090030000
  • E-mail: jussi.repo@pirha.fi

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország
        • Toborzás
        • Tampere University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
          • Telefonszám: 090030000
          • E-mail: jussi.repo@pirha.fi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampere, Finnország
        • Toborzás
        • Mehilainen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampere, Finnország
        • Toborzás
        • Pirte
        • Kapcsolatba lépni:
          • Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
          • Telefonszám: 0356564600
          • E-mail: teija.mertimo@pirte.fi
      • Tampere, Finnország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Dolgozókorú (18-64 év) betegek
  • Hátfájás a mellkasi vagy ágyéki területen
  • NRS legalább 4
  • Radikuláris tünetekkel vagy anélkül
  • Fájdalom időtartama több mint 12 hét
  • A fájdalom lokalizált vagy diffúz lehet
  • Több fájdalommal rendelkező betegek is jogosultak
  • Röntgen vagy MRI vizsgálat nem szükséges
  • A betegek bármely neműek lehetnek
  • A kérdőív kitöltéséhez és az intervenciókban való részvételhez finn nyelvtudás és megfelelő kompetencia szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Friss szülés (<12 hónap)
  • Pszichotikus tünetekkel járó mentális egészségügyi problémák
  • Akut súlyos pszichológiai trauma (3 hónap)
  • Hátfertőzés jelei
  • Akut súlyos hátsérülés (törés)
  • Műtét (< 6 hónap)
  • Tervezett műtét a jövőben
  • Daganat a háton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBSR intervenció
Viselkedési: Alapozott stresszcsökkentő (MBSR) mindfulness kurzus
8 hetes mindfulness kurzus, pszichológus, pszichoterapeuta vezetésével
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport szokásos ápolással a hátfájás esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalom értékelési skála
Időkeret: 2 év
0 (nincs fájdalom), 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes, beteg által tapasztalt fájdalom interferencia
Időkeret: 2 év
0 (nincs zavarás), 10 (legrosszabb elképzelhető zavarás)
2 év
Klaudikációs táv
Időkeret: 2 év
2 év
Radikuláris tünetek
Időkeret: 2 év
2 év
Több fájdalom más területeken
Időkeret: 2 év
Lokalizált fájdalom a test egyéb területein (fej, nyak és váll, karok, lábak, has, mellkas, nincs fájdalom a test egyéb részein)
2 év
Fizioterápiás kapcsolatok mennyisége
Időkeret: 2 év
A vizsgálat előtti fizioterápiás kapcsolatok száma (az előző 3 hónapban) és a kapcsolatok a felmérési pontok között
2 év
Mentális egészségi kapcsolatok száma
Időkeret: 2 év
A mentális egészséggel kapcsolatos (pszichiáter, pszichológus, ápoló) kapcsolatok mennyisége a vizsgálat előtt (az előző 3 hónapban) és a kapcsolatok a felmérési pontok között
2 év
Betegszabadság mennyisége
Időkeret: 2 év
A betegszabadság mennyisége (napokban) a kezdőpontban (az előző 3 hónapban) és a felmérési pontok között
2 év
Kiégés felmérő eszköz (BAT-12)
Időkeret: 2 év
2 év
GAD-7
Időkeret: 2 év
2 év
BDI-2
Időkeret: 2 év
2 év
EQ-5D-5L
Időkeret: 2 év
2 év
ODI
Időkeret: 2 év
2 év
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 2 év
Az alkoholfogyasztás adagjai az elmúlt héten (1 adag 1 sör (33 cl), 1 pohár bor (12 cl), 4 cl töményital).
2 év
Alvászavarok
Időkeret: 2 év
Az elmúlt héten az alvászavarral töltött éjszakák száma
2 év
Cigarettafogyasztás
Időkeret: 2 év
Napi cigaretta fogyasztás
2 év
Testtömeg
Időkeret: 2 év
2 év
Fizikai aktivitás
Időkeret: 2 év
Heti fizikai aktivitások ideje (több mint 30 perc)
2 év
Fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: 2 év
Fájdalomcsillapítók heti fogyasztása: paracetamol, NSAID, opioid
2 év
Antidepresszánsok fogyasztása
Időkeret: 2 év
Antidepresszánsok napi fogyasztása
2 év
Benzodiazepinek fogyasztása
Időkeret: 2 év
Benzodiazepinek heti fogyasztása (alvásra és/vagy szorongásra)
2 év
Izomlazítószerek fogyasztása
Időkeret: 2 év
Izomlazítók heti fogyasztása
2 év
Tapasztalt haszon az MBSR-kurzusból
Időkeret: 2 év
0 (nincs haszon), 10 (a legnagyobb elképzelhető haszon)
2 év
Az intervenció szövődményei
Időkeret: 2 év
Az intervenció tapasztalt szövődményei (nyílt szöveg)
2 év
Jelenlegi teljes munkaképesség tapasztalata
Időkeret: 2 év
0 (legrosszabb elképzelhető teljes munkaképesség), 10 (legjobb elképzelhető teljes munkaképesség)
2 év
Tapasztalt mentális munkaképesség most
Időkeret: 2 év
0 (a legrosszabb elképzelhető mentális munkaképesség), 10 (a legjobb elképzelhető mentális munkaképesség)
2 év
Jelenlegi tapasztalt fizikai munkaképesség
Időkeret: 2 év
0 (legrosszabb elképzelhető fizikai munkaképesség), 10 (legjobb elképzelhető fizikai munkaképesség)
2 év
2 év után tapasztalt teljes munkaképesség
Időkeret: 2 év
0 (a legrosszabb elképzelhető teljes munkaképesség), 10 (a legjobb elképzelhető teljes munkaképesség)
2 év
Tapasztalt mentális munkaképesség 2 év után
Időkeret: 2 év
0 (legrosszabb elképzelhető mentális munkaképesség), 10 (legjobb elképzelhető mentális munkaképesség)
2 év
Tapasztalt fizikai munkaképesség 2 év után
Időkeret: 2 év
0 (elképzelhető legrosszabb fizikai munkaképesség), 10 (elképzelhető legjobb fizikai munkaképesség)
2 év
Korábbi pszichológiai diagnózisok
Időkeret: 2 év
Korábbi depresszió, szorongásos zavar vagy kiégés diagnózis
2 év
Részvételi arány az MBSR kurzus találkozóin
Időkeret: 2 év
MBSR tanfolyami üléseken való részvétel aránya (csak a 8. hét), 0-9 (ülések)
2 év
A napi mindfulness gyakorlat mennyisége
Időkeret: 2 év
A (napi 20 perc, privát) mindfulness gyakorlat mennyisége a tanfolyam alatt és után (napi, heti, havi, ritkábban, egyáltalán nem)
2 év
Egyéb rehabilitáció
Időkeret: 2 év
Nem, rehabilitációs kurzus, McKenzie-terápia, TENS, manipuláció vagy pszichofizikai fizioterápia a hátfájásra
2 év
A hátszaktól való orvosi konzultációk száma
Időkeret: 2 év
A háttal kapcsolatos orvosi konzultációk száma a felmérés előtt (az előző 3 hónapban) és a felmérési pontok között
2 év
Tapasztalt nyugalmat az elmúlt héten
Időkeret: 2 év
minden alkalommal, legtöbbször, néha, ritkán, soha
2 év
Az elmúlt héten tapasztalt boldogság
Időkeret: 2 év
mindig, legtöbbször, néha, ritkán, soha
2 év
Az elmúlt héten tapasztalt energikus érzés állapota
Időkeret: 2 év
mindig, legtöbbször, néha, ritkán, soha
2 év
Az elmúlt héten tapasztalt elégedettség
Időkeret: 2 év
mindig, legtöbbször, néha, ritkán, soha
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Együttműködők

Tampere University
Pirte
Mehiläinen Tampere
Terveystalo Tampere

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R23051

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

2026-os közzététel után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű publikáció

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel