Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kursu Redukcji Stresu Opartego na Uważności na Zdrowie w Leczeniu Bólu Kręgosłupa

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Wpływ Kursu Redukcji Stresu Opartej na Uważności w Porównaniu ze Standardową Opieką w Leczeniu Bólu Krzyża: Randomizowane Badanie Kliniczne

  • Wpływ kursu redukcji stresu opartej na uważności na zdrowie w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu bólu pleców: randomizowane badanie kliniczne
  • Interwencja w postaci kursu redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) dla połowy pacjentów badanych
  • Kurs MBSR trwa 8 tygodni.
  • Czas obserwacji po zakończeniu leczenia: 2 lata.
  • Dane badawcze są zbierane przez system Recdap
  • Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci w wieku produkcyjnym (18-64 lata) z bólem pleców w odcinku piersiowym lub lędźwiowym (NRS co najmniej 4 punktów) z lub bez promieniowania bólu, trwającym ponad 12 tygodni.
  • Podstawowym miernikiem wyniku jest Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS, 0-10).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
  • Numer telefonu: 01041400
  • E-mail: jennasisouno@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
  • Numer telefonu: 090030000
  • E-mail: jussi.repo@pirha.fi

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
          • Numer telefonu: 090030000
          • E-mail: jussi.repo@pirha.fi
        • Kontakt:
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Mehilainen
        • Kontakt:
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Pirte
        • Kontakt:
          • Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
          • Numer telefonu: 0356564600
          • E-mail: teija.mertimo@pirte.fi
      • Tampere, Finlandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku produkcyjnym (18-64 lata)
  • Ból pleców w odcinku piersiowym lub lędźwiowym
  • NRS co najmniej 4
  • Z objawami korzeniowymi lub bez
  • Czas trwania bólu powyżej 12 tygodni
  • Ból może być zlokalizowany lub rozlany
  • Kwalifikują się również pacjenci z wieloma bólami
  • Badanie RTG lub MRI nie jest wymagane
  • Pacjenci mogą być obu płci
  • Znajomość języka fińskiego i odpowiednie kompetencje są potrzebne do wypełniania formularzy ankietowych i udziału w interwencjach

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Niedawny poród (<12 miesięcy)
  • Problemy ze zdrowiem psychicznym z objawami psychotycznymi
  • Ostra ciężka trauma psychologiczna (3 miesiące)
  • Objawy infekcji pleców
  • Ostra ciężka trauma pleców (złamanie)
  • Operacja (< 6 miesięcy)
  • Planowana operacja w przyszłości
  • Guza w plecach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MBSR
Behawioralne: Kurs redukcji stresu oparty na uważności (MBSR)
8-tygodniowy kurs mindfulness prowadzony przez psychologa, psychoterapeutę
Brak interwencji: Grupa kontrolna z zwykłą opieką w przypadku bólu pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2 lata
0 (brak bólu), 10 (najgorszy wyobrażalny ból)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zakłócenie bólu doświadczane przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
0 (brak zakłóceń), 10 (najgorsze możliwe zakłócenia)
2 lata
Odległość chromania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Objawy korzeniowe
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wielokrotny ból w innych obszarach
Ramy czasowe: 2 lata
Zlokalizowany ból w innych obszarach (głowa, szyja i ramiona, ręce, nogi, brzuch, klatka piersiowa, brak bólu w innych częściach ciała)
2 lata
Liczba kontaktów fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba kontaktów fizjoterapeutycznych przed badaniem (w ciągu poprzednich 3 miesięcy) i kontaktów między punktami badania
2 lata
Liczba kontaktów w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba kontaktów z opieką zdrowia psychicznego (psychiatra, psycholog, pielęgniarka) przed badaniem (w ciągu poprzednich 3 miesięcy) oraz kontakty między punktami badania
2 lata
Ilość zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 2 lata
Ilość zwolnienia chorobowego (w dniach) w punkcie wyjściowym (w ciągu poprzednich 3 miesięcy) oraz między punktami badania
2 lata
Narzędzie oceny wypalenia zawodowego (BAT-12)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
GAD-7
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
BDI-2
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
ODI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie porcji alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia (1 porcja to 1 piwo (33 cl), 1 kieliszek wina (12 cl), 4 cl alkoholu wysokoprocentowego).
2 lata
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 2 lata
Ilość nocy z problemami ze snem w ciągu ostatniego tygodnia
2 lata
Spożycie papierosów
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie papierosów dziennie
2 lata
Masa ciała
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 lata
Częstotliwość aktywności fizycznej (powyżej 30 minut) tygodniowo
2 lata
Spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie środków przeciwbólowych na tydzień: paracetamol, NLPZ, opioidy
2 lata
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie leków przeciwdepresyjnych dziennie
2 lata
Spożycie benzodiazepin
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie benzodiazepin na tydzień (na sen i/lub lęk)
2 lata
Spożycie leków zwiotczających mięśnie
Ramy czasowe: 2 lata
Spożycie środków zwiotczających mięśnie na tydzień
2 lata
Doświadczona korzyść z kursu MBSR
Ramy czasowe: 2 lata
0 (brak korzyści), 10 (największa wyobrażalna korzyść)
2 lata
Powikłania interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Doświadczone powikłania interwencji (tekst otwarty)
2 lata
Doświadczona całkowita zdolność do pracy obecnie
Ramy czasowe: 2 lata
0 (najgorsza wyobrażalna ogólna zdolność do pracy), 10 (najlepsza wyobrażalna ogólna zdolność do pracy)
2 lata
Doświadczona obecna zdolność do pracy umysłowej
Ramy czasowe: 2 lata
0 (najgorsza wyobrażalna zdolność do pracy umysłowej), 10 (najlepsza wyobrażalna zdolność do pracy umysłowej)
2 lata
Doświadczona zdolność do pracy fizycznej obecnie
Ramy czasowe: 2 lata
0 (najgorsza wyobrażalna zdolność do pracy fizycznej), 10 (najlepsza wyobrażalna zdolność do pracy fizycznej)
2 lata
Doświadczona całkowita zdolność do pracy po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata
0 (najgorsza wyobrażalna ogólna zdolność do pracy), 10 (najlepsza wyobrażalna ogólna zdolność do pracy)
2 lata
Doświadczona zdolność do pracy umysłowej po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata
0 (najgorsza wyobrażalna zdolność do pracy umysłowej), 10 (najlepsza wyobrażalna zdolność do pracy umysłowej)
2 lata
Doświadczona zdolność do pracy fizycznej po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata
0 (najgorsza wyobrażalna zdolność do pracy fizycznej), 10 (najlepsza wyobrażalna zdolność do pracy fizycznej)
2 lata
Poprzednie diagnozy psychologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
Poprzednie rozpoznanie depresji, zaburzenia lękowego lub wypalenia zawodowego
2 lata
Wskaźnik uczestnictwa w spotkaniach kursu MBSR
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik uczestnictwa w spotkaniach kursu MBSR (tylko tydzień 8), 0-9 (spotkania)
2 lata
Ilość codziennej praktyki mindfulness
Ramy czasowe: 2 lata
Ilość (codziennie 20 minut, prywatnie) praktyki uważności w trakcie i po zakończeniu kursu (codziennie, tygodniowo, miesięcznie, rzadziej, wcale)
2 lata
Inne otrzymane rehabilitacje
Ramy czasowe: 2 lata
Nie, kurs rehabilitacji, terapia McKenzie, TENS, manipulacja lub fizjoterapia psychofizyczna na bóle pleców
2 lata
Ilość kontaktów z lekarzem z powodu bólu pleców
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba kontaktów z lekarzem z powodu bólu pleców przed badaniem (w ciągu poprzednich 3 miesięcy) oraz pomiędzy punktami badania
2 lata
Doświadczona spokojność w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 2 lata
cały czas, większość czasu, czasami, rzadko, nigdy
2 lata
Doświadczone szczęście w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 2 lata
cały czas, większość czasu, czasami, rzadko, nigdy
2 lata
Doświadczony stan odczuwania energii w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 2 lata
cały czas, większość czasu, czasami, rzadko, nigdy
2 lata
Doświadczona satysfakcja w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 2 lata
zawsze, zazwyczaj, czasami, rzadko, nigdy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Tampere University
Pirte
Mehiläinen Tampere
Terveystalo Tampere

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R23051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu w 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publikacja w otwartym dostępie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Kurs redukcji stresu oparty na uważności (MBSR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj