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- 임상시험 NCT07528833
건강 효과: 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정이 요통 치료에 미치는 영향
2026년 4월 7일 업데이트: Tampere University Hospital
마음챙김 기반 스트레스 감소 과정과 일반 치료의 요통 치료에서의 건강 효과: 무작위 임상 시험
- 등 통증 치료에서 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정과 일반 치료의 건강 효과 비교: 무작위 임상 시험
- 연구 환자의 절반에게 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 과정 중재 적용
- MBSR 과정은 8주간 지속됩니다.
- 추적 관찰 기간 2년.
- 연구 데이터는 Recdap으로 수집됩니다.
- 흉부 또는 요부 등 통증(NRS 최소 4점)이 12주 이상 지속되는 근로 연령(18-64세) 환자를 모집합니다. 방사통 유무와 관계없이 참여 가능합니다.
- 주요 결과 측정은 숫자 통증 평가 척도(NRS, 0-10)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
- 전화번호: 01041400
- 이메일: jennasisouno@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
- 전화번호: 090030000
- 이메일: jussi.repo@pirha.fi
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드
- 모병
- Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
- 전화번호: 090030000
- 이메일: jussi.repo@pirha.fi
-
연락하다:
- Jenna Sisouno Researcher, MD, pediatric surgeon
- 전화번호: 01041400
- 이메일: jennasisouno@gmail.com
-
Tampere, 핀란드
- 모병
- Mehilainen
-
연락하다:
- Kaisla Lahdensuo Phd, psychiatrician, Phd, psychiatrician
- 전화번호: 01041400
- 이메일: kaisla.lahdensuo@mehilainen.fi
-
Tampere, 핀란드
- 모병
- Pirte
-
연락하다:
- Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
- 전화번호: 0356564600
- 이메일: teija.mertimo@pirte.fi
-
Tampere, 핀란드
- 모병
- Terveystalo
-
연락하다:
- Riina-Riitta Helminen Phd, occupational health
- 전화번호: 090030000
- 이메일: riina-riitta.helminen@terveystalo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근로 연령(18-64세) 환자
- 흉부 또는 요추 부위 통증
- NRS 4 이상
- 방사통 증상 유무와 관계없음
- 통증 기간 12주 이상
- 통증이 국소적이거나 광범위할 수 있음
- 다발성 통증 환자도 포함 가능
- X선 또는 MRI 스캔 불필요
- 성별 무관
- 설문지 작성 및 중재 참여를 위한 핀란드어 능력과 적절한 이해력 필요
제외 기준:
- 임신
- 최근 분만(<12개월)
- 정신병적 증상을 동반한 정신 건강 문제
- 급성 심리적 외상(3개월 이내)
- 등 감염 징후
- 등 부위 급성 심각한 외상(골절)
- 수술(<6개월 이내)
- 향후 계획된 수술
- 등 부위 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MBSR 개입
|
심리학자, 심리치료사가 진행하는 8주 마음챙김 코스
|
|
간섭 없음: 통증에 대한 일반적인 치료를 받는 통제군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 통증 평가 척도
기간: 2년
|
0 (통증 없음), 10 (상상할 수 있는 최악의 통증)
|
2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 경험한 총 통증 방해
기간: 2년
|
0 (간섭 없음), 10 (가장 심한 간섭)
|
2년
|
|
간헐적 파행 거리
기간: 2년
|
2년
|
|
|
신경근 증상
기간: 2년
|
2년
|
|
|
다른 부위의 다발성 통증
기간: 2년
|
머리, 목과 어깨, 팔, 다리, 복부, 가슴의 다른 부위에 국한된 통증 (신체 다른 부위에 통증 없음)
|
2년
|
|
물리치료 접촉 횟수
기간: 2년
|
연구 전(이전 3개월 동안) 물리치료 접촉 횟수 및 조사 지점 간 접촉 횟수
|
2년
|
|
정신 건강 연락처 수
기간: 2년
|
연구 전(이전 3개월 동안) 정신건강(정신과 의사, 심리학자, 간호사) 접촉 횟수 및 조사 지점 간 접촉 횟수
|
2년
|
|
병가 기간
기간: 2년
|
시작 시점(이전 3개월 동안)과 설문 시점 사이의 병가 일수
|
2년
|
|
번아웃 평가 도구 (BAT-12)
기간: 2년
|
2년
|
|
|
GAD-7
기간: 2년
|
2년
|
|
|
BDI-2
기간: 2년
|
2년
|
|
|
EQ-5D-5L
기간: 2년
|
2년
|
|
|
ODI
기간: 2년
|
2년
|
|
|
알코올 섭취
기간: 2년
|
지난주 알코올 섭취량 (1인분은 맥주 1병(33cl), 와인 1잔(12cl), 증류주 4cl 기준).
|
2년
|
|
수면 문제
기간: 2년
|
지난 주 동안 수면 문제가 있었던 날 수
|
2년
|
|
담배 소비
기간: 2년
|
하루에 소비되는 담배의 양
|
2년
|
|
체중
기간: 2년
|
2년
|
|
|
신체 활동
기간: 2년
|
주당 신체 활동 시간(30분 이상)
|
2년
|
|
진통제 복용
기간: 2년
|
주당 진통제 섭취량: 파라세타몰, NSAID, 오피오이드
|
2년
|
|
항우울제 복용
기간: 2년
|
하루당 항우울제 복용량
|
2년
|
|
벤조디아제핀의 복용
기간: 2년
|
주간 벤조디아제핀 섭취량(수면 및/또는 불안을 위해)
|
2년
|
|
근육 이완제 복용
기간: 2년
|
주간 근육 이완제 복용량
|
2년
|
|
MBSR 과정에서 경험한 혜택
기간: 2년
|
0 (혜택 없음), 10 (가장 상상 가능한 혜택)
|
2년
|
|
개입의 합병증
기간: 2년
|
경험한 중재 합병증 (자유 기술)
|
2년
|
|
현재 경험한 총 작업 능력
기간: 2년
|
0 (상상할 수 있는 가장 나쁜 전체 업무 능력), 10 (상상할 수 있는 가장 좋은 전체 업무 능력)
|
2년
|
|
현재 경험한 정신 작업 능력
기간: 2년
|
0 (상상할 수 있는 최악의 정신적 작업 능력), 10 (상상할 수 있는 최고의 정신적 작업 능력)
|
2년
|
|
현재 경험된 신체 작업 능력
기간: 2년
|
0 (가장 나쁜 상상 가능한 신체적 작업 능력), 10 (가장 좋은 상상 가능한 신체적 작업 능력)
|
2년
|
|
2년 후 경험한 총 작업 능력
기간: 2년
|
0 (최악의 상상 가능한 총 작업 능력), 10 (최상의 상상 가능한 총 작업 능력)
|
2년
|
|
2년 후 경험한 정신 작업 능력
기간: 2년
|
0 (상상할 수 있는 최악의 정신 작업 능력), 10 (상상할 수 있는 최고의 정신 작업 능력)
|
2년
|
|
2년 후 경험한 신체적 작업 능력
기간: 2년
|
0 (최악의 신체적 작업 능력), 10 (최상의 신체적 작업 능력)
|
2년
|
|
이전 심리적 진단
기간: 2년
|
이전에 우울증, 불안 장애 또는 번아웃 진단
|
2년
|
|
MBSR 코스 모임 참여율
기간: 2년
|
MBSR 코스 모임 참여율(8주차만), 0-9(회)
|
2년
|
|
일일 마음챙김 실천량
기간: 2년
|
코스 중 및 코스 후 (매일 20분, 개인) 마음챙김 실천량 (매일, 주간, 월간, 적음, 없음)
|
2년
|
|
기타 재활치료
기간: 2년
|
아니요, 요통을 위한 재활 과정, McKenzie 치료, TENS, 도수 치료 또는 심신물리치료
|
2년
|
|
요통으로 인한 의사 방문 횟수
기간: 2년
|
등 통증으로 의사와 접촉한 횟수 (이전 3개월 동안) 및 설문 조사 시점 사이
|
2년
|
|
지난 주 동안 경험한 평온함
기간: 2년
|
항상, 대부분의 경우, 때때로, 거의 없음, 전혀 없음
|
2년
|
|
지난 주 동안 경험한 행복
기간: 2년
|
항상, 대부분의 경우, 때때로, 거의, 결코
|
2년
|
|
지난 주 동안 경험한 활력이 넘치는 기분 상태
기간: 2년
|
항상, 대부분의 경우, 때때로, 드물게, 절대
|
2년
|
|
지난주에 경험한 만족감
기간: 2년
|
항상, 대부분의 경우, 가끔, 거의, 전혀
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R23051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2026년 발표 이후
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스 출판
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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