Hälsopåverkan av Mindfulness-baserad Stressreduktionskurs vid Behandling av Ryggsmärta
7 april 2026 uppdaterad av: Tampere University Hospital
Hälsoeffekter av Mindfulness-baserad stressreduktionskurs jämfört med vanlig vård vid behandling av ryggsmärta: en randomiserad klinisk prövning
- Hälsoeffekter av mindfulnessbaserad stressreduktionskurs jämfört med sedvanlig vård vid behandling av ryggsmärta: en randomiserad klinisk studie
- Mindfulnessbaserad stressreduktionskurs (MBSR) som intervention för hälften av forskningspatienterna
- MBSR-kursen varar i 8 veckor.
- uppföljningstid 2 år.
- forskningsdata samlas in av Recdap
- Arbetsföra (18-64 år) patienter med ryggsmärta i thorakalt eller lumbalt område (NRS minst 4) med eller utan radikulär smärta över 12 veckor kommer att rekryteras.
- Det primära utfallsmåttet är Numerisk smärtskala (NRS, 0-10).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
- Telefonnummer: 01041400
- E-post: jennasisouno@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
- Telefonnummer: 090030000
- E-post: jussi.repo@pirha.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
- Telefonnummer: 090030000
- E-post: jussi.repo@pirha.fi
-
Kontakt:
- Jenna Sisouno Researcher, MD, pediatric surgeon
- Telefonnummer: 01041400
- E-post: jennasisouno@gmail.com
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Mehilainen
-
Kontakt:
- Kaisla Lahdensuo Phd, psychiatrician, Phd, psychiatrician
- Telefonnummer: 01041400
- E-post: kaisla.lahdensuo@mehilainen.fi
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Pirte
-
Kontakt:
- Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
- Telefonnummer: 0356564600
- E-post: teija.mertimo@pirte.fi
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Terveystalo
-
Kontakt:
- Riina-Riitta Helminen Phd, occupational health
- Telefonnummer: 090030000
- E-post: riina-riitta.helminen@terveystalo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i arbetsför ålder (18-64 år)
- Ryggsmärta i thorakal eller lumbal region
- NRS minst 4
- Med eller utan radikulära symptom
- Smärtvaraktighet över 12 veckor
- Smärtan kan vara lokaliserad eller utbredd
- Även patienter med multipel smärta är berättigade
- Röntgen eller MR-undersökning krävs inte
- Patienter kan vara av båda könen
- Finska språkkunskaper och tillräcklig kompetens behövs för att fylla i enkätformulären och delta i interventioner
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Nyligen förlossning (<12 månader)
- Psykiska hälsoproblem med psykotiska symptom
- Akut svår psykologisk trauma (3 månader)
- Tecken på rygginfektion
- Akut svår ryggtrauma (fraktur)
- Operation (< 6 månader)
- Planerad operation i framtiden
- Tumör i ryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBSR-intervention
|
8-veckors mindfulness-kurs ledd av psykolog, psykoterapeut
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp med vanlig vård för ryggsmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: 2 år
|
0 (ingen smärta), 10 (värsta tänkbara smärta)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total patientupplevd smärtpåverkan
Tidsram: 2 år
|
0 (ingen störning), 10 (värsta tänkbara störningen)
|
2 år
|
|
Klaudikationsavstånd
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Radikulära symptom
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Flera smärtor i andra områden
Tidsram: 2 år
|
Lokaliserad smärta i andra områden (huvud, nacke och axlar, armar, ben, mage, bröstkorg, ingen smärta i andra delar av kroppen)
|
2 år
|
|
Mängd fysioterapikontakter
Tidsram: 2 år
|
Antal fysioterapibesök före studien (under de föregående 3 månaderna) och kontakter mellan mätpunkterna
|
2 år
|
|
Antal kontakt inom mental hälsa
Tidsram: 2 år
|
Antal kontakter med psykiatrisk vård (psykiater, psykolog, sjuksköterska) före studien (under de föregående 3 månaderna) och kontakter mellan undersökningspunkterna
|
2 år
|
|
Mängd sjukfrånvaro
Tidsram: 2 år
|
Mängd sjukfrånvaro (i dagar) vid startpunkten (under föregående 3 månader) och mellan undersökningspunkterna
|
2 år
|
|
Utmattningsbedömningsverktyg (BAT-12)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
GAD-7
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
BDI-2
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
ODI
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 2 år
|
Konsumtion av alkoholportioner under den senaste veckan (1 portion är 1 öl (33 cl), 1 glas vin (12 cl), 4 cl sprit).
|
2 år
|
|
Sömnproblem
Tidsram: 2 år
|
Antal nätter med sömnproblem under den senaste veckan
|
2 år
|
|
Konsumtion av cigaretter
Tidsram: 2 år
|
Förbrukning av cigaretter per dag
|
2 år
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 år
|
Antal gånger med fysisk aktivitet (över 30 minuter) per vecka
|
2 år
|
|
Konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 2 år
|
Förbrukning av smärtstillande läkemedel per vecka: paracetamol, NSAID, opioid
|
2 år
|
|
Förbrukning av antidepressiva läkemedel
Tidsram: 2 år
|
Förbrukning av antidepressiva läkemedel per dag
|
2 år
|
|
Konsumtion av bensodiazepiner
Tidsram: 2 år
|
Konsumtion av bensodiazepiner per vecka (för sömn och/eller ångest)
|
2 år
|
|
Konsumtion av muskelavslappnande medel
Tidsram: 2 år
|
Konsumtion av muskelavslappningsmedel per vecka
|
2 år
|
|
Erfaren fördel från MBSR-kursen
Tidsram: 2 år
|
0 (ingen nytta), 10 (den största tänkbara nyttan)
|
2 år
|
|
Komplikationer av interventionen
Tidsram: 2 år
|
Erfaren av komplikationer från ingreppen (öppen text)
|
2 år
|
|
Erfaren total arbetsförmåga nu
Tidsram: 2 år
|
0 (sämsta tänkbara totala arbetsförmågan), 10 (bästa tänkbara totala arbetsförmågan)
|
2 år
|
|
Erfaren mental arbetsförmåga nu
Tidsram: 2 år
|
0 (sämsta tänkbara mentala arbetsförmåga), 10 (bästa tänkbara mentala arbetsförmåga)
|
2 år
|
|
Erfaren fysisk arbetsförmåga nu
Tidsram: 2 år
|
0 (sämsta tänkbara fysiska arbetsförmågan), 10 (bästa tänkbara fysiska arbetsförmågan)
|
2 år
|
|
Erfaren total arbetsförmåga efter 2 år
Tidsram: 2 år
|
0 (sämsta tänkbara totala arbetsförmåga), 10 (bästa tänkbara totala arbetsförmåga)
|
2 år
|
|
Erfaren mental arbetsförmåga efter 2 år
Tidsram: 2 år
|
0 (sämsta tänkbara mentala arbetsförmåga), 10 (bästa tänkbara mentala arbetsförmåga)
|
2 år
|
|
Erfaren fysisk arbetsförmåga efter 2 år
Tidsram: 2 år
|
0 (sämsta tänkbara fysiska arbetsförmågan), 10 (bästa tänkbara fysiska arbetsförmågan)
|
2 år
|
|
Tidigare psykologiska diagnoser
Tidsram: 2 år
|
Tidigare diagnos av depression, ångestsyndrom eller utmattningssyndrom
|
2 år
|
|
Deltagandefrekvens i MBSR-kursmöten
Tidsram: 2 år
|
Deltagandefrekvens i MBSR-kursmöten (endast vecka 8), 0–9 (möten)
|
2 år
|
|
Mängd daglig mindfulness-praktik
Tidsram: 2 år
|
Mängd (dagliga 20 minuter, privat) mindfulness-träning under och efter kursen (dagligen, veckovis, månadsvis, mindre, ingen)
|
2 år
|
|
Övrig rehabilitering som erhållits
Tidsram: 2 år
|
Nej, rehabiliteringskurs, McKenzies terapi, TENS, manipulation eller psykofysisk fysioterapi för ryggsmärta
|
2 år
|
|
Antal kontakter med läkaren för ryggsmärta
Tidsram: 2 år
|
Antalet kontaktförsök med läkaren för ryggsmärta före (under de föregående 3 månaderna) och mellan undersökningspunkterna
|
2 år
|
|
Upplevde lugn under den senaste veckan
Tidsram: 2 år
|
hela tiden, för det mesta, ibland, sällan, aldrig
|
2 år
|
|
Upplevd lycka under den senaste veckan
Tidsram: 2 år
|
hela tiden, för det mesta, ibland, sällan, aldrig
|
2 år
|
|
Upplevt tillstånd av att känna sig energisk under den senaste veckan
Tidsram: 2 år
|
hela tiden, för det mesta, ibland, sällan, aldrig
|
2 år
|
|
Upplevde tillfredsställelse under den senaste veckan
Tidsram: 2 år
|
hela tiden, för det mesta, ibland, sällan, aldrig
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R23051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering 2026
Kriterier för IPD Sharing Access
Open access-publication
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .