AbsnowTM II 可吸收房间隔缺损封堵系统用于房间隔缺损封堵治疗的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄≥3岁，体重≥10kg，性别不限；
2. 继发孔型房间隔缺损（ASD）伴左向右分流，且存在右心室容量负荷过重证据（超声心动图提示右心室扩大）；
3. ASD直径≥5mm且＜26mm；
4. ASD边缘距上/下腔静脉及肺静脉开口距离≥5mm，距房室瓣距离≥7mm；
5. 能够理解试验目的、自愿参加并签署知情同意书，且愿意配合完成随访的患者。

排除标准：

1. 原发孔型、静脉窦型及冠状静脉窦型房间隔缺损（ASD）；
2. ASD直径≥26mm的患者；
3. 合并除ASD外需治疗的其他心脏结构性疾病；
4. 合并重度肺动脉高压或艾森曼格综合征；
5. 入组前1个月内患有感染性疾病（包括感染性心内膜炎）或存在未控制的感染性疾病患者；
6. 入组前1个月内发生溶血、出血性疾病、未愈合的消化性溃疡，或存在任何阿司匹林治疗禁忌症的患者（可连续服用其他抗血小板药物6个月者除外）；
7. 超声心动图检测发现心腔内血栓（尤其是左心房或左心耳血栓），或导管置入部位存在静脉血栓；
8. 对试验医疗器械材料过敏的患者；
9. 妊娠或哺乳期女性，或计划在试验期间生育且不愿采取有效避孕措施者；
10. 入组前参与其他药物或医疗器械临床试验且未达到主要终点的患者；
11. 研究者认为存在其他不适合参加本临床试验因素的患者。