机器人辅助步态训练在康复环境中的潜力 (RAGT_RGB)

在西方工业化国家，脑卒中是最常见的身体残疾原因，约70%的患者会出现中度至重度的身体功能障碍[1]。 除了对活动能力和平衡能力产生负面影响外，日常生活活动也常常受到影响[2]。 特别是步态障碍——例如表现为行走速度降低或步长缩短——可能显著降低脑卒中患者的生活质量[2,3]。 因此，在定性和定量参数方面恢复生理性步态模式是脑卒中后康复的关键目标。

除了传统的治疗方法外，经常使用机器人辅助步态训练（RAGT）设备，例如Lokomat®[4]。 通过该设备，患者能够在跑步机上主动行走，同时由模拟对称、双侧步态模式的外骨骼提供支撑[3]。 RAGT设备旨在通过实现大量重复的任务导向性运动来改善行走能力，从而促进运动模式的重新学习[5]。

功能性本体感觉刺激（FPS）设备Vibramoov®等新技术可能具有增强RAGT效果的潜力。 该治疗设备旨在通过靶向振动刺激来刺激位于肌腱连接处的本体感受器，从而通过Ia类传入纤维激活大脑中的感觉运动中枢[6]。 因此，可能促进运动——例如行走过程中的运动——的执行。 根据制造商的说法，Vibramoov®可以在平地行走、跑步机行走期间使用，或与Lokomat®结合使用。 然而，迄今为止，尚无研究探讨Vibramoov®对接受住院康复治疗的脑卒中患者步态参数的影响。

因此，本研究旨在为探索FPS作为一种最大化RAGT效果的潜在方法做出贡献。 主要研究问题是：与单独使用Lokomat®训练相比，Lokomat®训练结合Vibramoov®设备是否对脑卒中后患者的定性和定量步态参数产生更大的影响？ 为回答这一研究问题，将在Gröbming康复中心进行一项随机对照试验。 接受为期四周神经科住院康复计划的脑卒中后患者将被随机分配到干预组或对照组。 基于关于RAGT对6分钟步行测试（6MWT）影响的数据，并考虑到潜在的脱落情况，计算出每组20名患者的样本量[4]。

两组患者都将根据医疗服务概况接受常规康复计划，其中RAGT是步态障碍脑卒中患者标准治疗的一部分。 对照组患者将使用Lokomat®进行RAGT，而干预组患者将使用Lokomat®结合Vibramoov®进行RAGT。 两组的RAGT程度相同。

干预效果将通过多个结局参数进行量化，包括6分钟步行测试（6MWT）和时空步态参数。 此外，将收集各种功能评分和患者报告的结局指标，并分析实验室参数和血液生物标志物。 根据数据的分布情况，将应用标准统计方法（如独立样本t检验或Mann-Whitney U检验）来回答研究问题。 计划在研究完成后六个月进行随访评估（电话访谈），评估EQ-5D和PHQ-4。