Het Potentieel van Robotondersteund Gangtraining in een Revalidatieomgeving (RAGT_RGB)

Beroerte is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke beperkingen in westerse geïndustrialiseerde landen, waarbij ongeveer 70% van de patiënten matige tot ernstige lichamelijke beperkingen ervaart [1]. Naast de negatieve impact op mobiliteit en evenwicht, worden activiteiten van het dagelijks leven vaak aangetast [2]. Met name loopstoornissen - die zich bijvoorbeeld manifesteren door verminderde loopsnelheid of verkorte stapafstand - kunnen de kwaliteit van leven van patiënten na een beroerte aanzienlijk verminderen [2,3]. Daarom vertegenwoordigt het herstel van een fysiologisch looppatroon in termen van zowel kwalitatieve als kwantitatieve parameters een belangrijk doel van de revalidatie na een beroerte.

Naast conventionele therapeutische benaderingen worden vaak robotondersteunde looptraining (RAGT) apparaten zoals de Lokomat® gebruikt [4]. Met dit apparaat kunnen patiënten actief lopen op een loopband terwijl ze worden ondersteund door een exoskelet dat een symmetrisch, bilateraal looppatroon simuleert [3]. RAGT-apparaten hebben tot doel het lopen te verbeteren door een groot aantal herhalingen van taakgerichte bewegingen mogelijk te maken, waardoor het opnieuw aanleren van bewegingspatronen wordt vergemakkelijkt [5].

Nieuwe technologieën zoals het functionele proprioceptieve stimulatie (FPS) apparaat Vibramoov® kunnen mogelijk de effectiviteit van RAGT verhogen. Dit therapeutische apparaat heeft tot doel proprioceptoren die zich bevinden op de spier-peesovergang te stimuleren door gerichte vibratiestimuli, waardoor sensomotorische centra in de hersenen worden geactiveerd via afferente Ia-vezels [6]. Als gevolg hiervan kan de uitvoering van bewegingen - bijvoorbeeld tijdens het lopen - worden vergemakkelijkt. Volgens de fabrikant kan Vibramoov® worden gebruikt tijdens het lopen op vlak terrein, tijdens loopbandlopen of in combinatie met de Lokomat®. Tot op heden is er echter geen onderzoek dat de effecten van Vibramoov® op loopparameters bij beroertepatiënten die een klinische revalidatie ondergaan, onderzoekt.

Het doel van deze studie is daarom bij te dragen aan het onderzoek naar FPS als een potentiële benadering om de effectiviteit van RAGT te maximaliseren. De primaire onderzoeksvraag is: Heeft Lokomat®-training in combinatie met het Vibramoov®-apparaat een groter effect op kwalitatieve en kwantitatieve loopparameters bij patiënten na een beroerte in vergelijking met alleen Lokomat®-training? Om deze onderzoeksvraag te beantwoorden, zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd in het Revalidatiecentrum Gröbming. Patiënten na een beroerte die een vier weken durend neurologisch klinisch revalidatieprogramma volgen, zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Op basis van gegevens over het effect van RAGT op de 6-Minuten Looptest (6MWT) en rekening houdend met mogelijke uitvallers, is een steekproefomvang van 20 patiënten per groep berekend [4].

Patiënten in beide groepen zullen het conventionele revalidatieprogramma volgen volgens het medisch dienstprofiel, waarbij RAGT deel uitmaakt van de standaardbehandeling voor beroertepatiënten met loopstoornissen. Patiënten in de controlegroep zullen RAGT uitvoeren met behulp van de Lokomat®, terwijl patiënten in de interventiegroep RAGT zullen uitvoeren met behulp van de Lokomat® in combinatie met Vibramoov®. De omvang van de RAGT zal in beide groepen identiek zijn.

De effecten van de interventie zullen worden gekwantificeerd met behulp van verschillende uitkomstparameters, waaronder de 6-Minuten Looptest (6MWT) en spatiotemporele loopparameters. Daarnaast zullen verschillende functionele scores en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten worden verzameld, en zullen laboratoriumparameters en bloedbiomarkers worden geanalyseerd. Afhankelijk van de verdeling van de gegevens, zullen standaard statistische methoden zoals de onafhankelijke t-toets of de Mann-Whitney U-toets worden toegepast om de onderzoeksvraag te beantwoorden. Een follow-upbeoordeling zes maanden na voltooiing van de studie (telefonisch interview) waarbij EQ-5D en PHQ-4 worden geëvalueerd, is gepland.