Il Potenziale dell'Allenamento del Passo Assistito da Robot in un Ambiente di Riabilitazione (RAGT_RGB)

L'ictus è la causa più comune di disabilità fisica nei paesi industrializzati occidentali, con circa il 70% dei pazienti che presenta compromissioni fisiche da moderate a gravi [1]. Oltre all'impatto negativo sulla mobilità e sull'equilibrio, le attività della vita quotidiana sono spesso compromesse [2]. In particolare, i deficit dell'andatura - manifestati, ad esempio, da una ridotta velocità del cammino o da una lunghezza del passo accorciata - possono ridurre significativamente la qualità della vita dei pazienti dopo un ictus [2,3]. Pertanto, il ripristino di un modello fisiologico dell'andatura in termini di parametri sia qualitativi che quantitativi rappresenta un obiettivo chiave della riabilitazione post-ictus.

Oltre agli approcci terapeutici convenzionali, vengono frequentemente utilizzati dispositivi per l'allenamento del cammino assistito da robot (RAGT) come il Lokomat® [4]. Con questo dispositivo, i pazienti sono in grado di camminare attivamente su un tapis roulant mentre sono supportati da un esoscheletro che simula un modello di andatura simmetrico e bilaterale [3]. I dispositivi RAGT mirano a migliorare il cammino consentendo un elevato numero di ripetizioni di movimenti orientati al compito, facilitando così il riapprendimento dei modelli di movimento [5].

Nuove tecnologie come il dispositivo di stimolazione propriocettiva funzionale (FPS) Vibramoov® potrebbero avere il potenziale per aumentare l'efficacia del RAGT. Questo dispositivo terapeutico mira a stimolare i propriocettori situati alla giunzione muscolo-tendinea attraverso stimoli vibratori mirati, attivando così i centri sensomotori nel cervello tramite le fibre afferenti Ia [6]. Di conseguenza, l'esecuzione dei movimenti - ad esempio durante il cammino - potrebbe essere facilitata. Secondo il produttore, Vibramoov® può essere utilizzato durante la deambulazione su terreno piano, durante la camminata su tapis roulant o in combinazione con Lokomat®. Tuttavia, ad oggi non esistono ricerche che indaghino gli effetti di Vibramoov® sui parametri dell'andatura nei pazienti con ictus sottoposti a riabilitazione ospedaliera.

L'obiettivo del presente studio è quindi contribuire all'indagine sull'FPS come potenziale approccio per massimizzare l'efficacia del RAGT. La domanda di ricerca principale è: L'allenamento con Lokomat® combinato con il dispositivo Vibramoov® ha un effetto maggiore sui parametri qualitativi e quantitativi dell'andatura nei pazienti dopo ictus rispetto al solo allenamento con Lokomat®? Per rispondere a questa domanda di ricerca, verrà condotto uno studio randomizzato controllato presso il Centro di Riabilitazione di Gröbming. I pazienti dopo ictus che stanno seguendo un programma di riabilitazione neurologica ospedaliera di quattro settimane verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Sulla base dei dati relativi all'effetto del RAGT sul Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT), e tenendo conto di potenziali abbandoni, è stato calcolato un campione di 20 pazienti per gruppo [4].

I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno il programma di riabilitazione convenzionale secondo il profilo del servizio medico, in cui il RAGT rappresenta parte del trattamento standard per i pazienti con ictus con deficit dell'andatura. I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno il RAGT utilizzando Lokomat®, mentre i pazienti del gruppo di intervento eseguiranno il RAGT utilizzando Lokomat® in combinazione con Vibramoov®. L'entità del RAGT sarà identica in entrambi i gruppi.

Gli effetti dell'intervento saranno quantificati utilizzando diversi parametri di esito, inclusi il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) e i parametri spazio-temporali dell'andatura. Inoltre, verranno raccolti vari punteggi funzionali e misure di esito riportate dai pazienti, e verranno analizzati parametri di laboratorio e biomarcatori ematici. A seconda della distribuzione dei dati, verranno applicati metodi statistici standard come il t-test indipendente o il test U di Mann-Whitney per rispondere alla domanda di ricerca. È prevista una valutazione di follow-up a sei mesi dal completamento dello studio (intervista telefonica) che valuterà EQ-5D e PHQ-4.