Potensialet for robotassistert gangtrening i en rehabiliteringssetting (RAGT_RGB)

Slag er den vanligste årsaken til fysisk funksjonsnedsettelse i vestlige industrialiserte land, med omtrent 70 % av pasientene som opplever moderate til alvorlige fysiske funksjonsnedsettelser [1]. I tillegg til den negative påvirkningen på mobilitet og balanse, blir daglige aktiviteter ofte påvirket [2]. Spesielt gangeforstyrrelser – som manifesteres for eksempel ved redusert ganghastighet eller forkortet skrittlengde – kan betydelig redusere livskvaliteten til pasienter etter slag [2,3]. Derfor representerer gjenopprettelsen av et fysiologisk gangmønster med hensyn til både kvalitative og kvantitative parametre et hovedmål for rehabilitering etter slag.

I tillegg til konvensjonelle terapeutiske tilnærminger, brukes robotassistert gangtrening (RAGT)-enheter som Lokomat® ofte [4]. Med denne enheten kan pasienter gå aktivt på et løpehjul mens de støttes av et eksoskelett som simulerer et symmetrisk, bilateralt gangmønster [3]. RAGT-enheter har som mål å forbedre gangen ved å muliggjøre et høyt antall repetisjoner av oppgaveorienterte bevegelser, og dermed legge til rette for gjenlæring av bevegelsesmønstre [5].

Nye teknologier som den funksjonelle proprioceptive stimuleringsenheten (FPS) Vibramoov® kan ha potensial til å forbedre effektiviteten av RAGT. Denne terapeutiske enheten har som mål å stimulere proprioceptorer som befinner seg ved muskel-sene-overgangen gjennom målrettede vibratoriske stimuli, og dermed aktivere sensorimotoriske sentre i hjernen via afferente Ia-fibre [6]. Som et resultat kan utførelsen av bevegelser – for eksempel under gang – bli lettere. Ifølge produsenten kan Vibramoov® brukes under gange på flatt underlag, under gang på løpehjul, eller i kombinasjon med Lokomat®. Imidlertid er det foreløpig ingen forskning som undersøker effektene av Vibramoov® på gangparametere hos slagpasienter som gjennomgår inneliggende rehabilitering.

Målet med denne studien er derfor å bidra til undersøkelsen av FPS som en potensiell tilnærming for å maksimere effektiviteten av RAGT. Det primære forskningsspørsmålet er: Har Lokomat®-trening kombinert med Vibramoov®-enheten en større effekt på kvalitative og kvantitative gangparametere hos pasienter etter slag sammenlignet med Lokomat®-trening alene? For å adressere dette forskningsspørsmålet, vil en randomisert kontrollert studie gjennomføres ved Grøbming Rehabiliteringssenter. Pasienter etter slag som gjennomgår et fire ukers nevrologisk inneliggende rehabiliteringsprogram vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Basert på data om effekten av RAGT på 6-minutters gangtesten (6MWT), og med tanke på potensielle frafall, ble en prøvestørrelse på 20 pasienter per gruppe beregnet [4].

Pasienter i begge grupper vil motta det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet i henhold til den medisinske tjenesteprofilen, der RAGT utgjør en del av standardbehandlingen for slagpasienter med gangeforstyrrelser. Pasienter i kontrollgruppen vil utføre RAGT ved bruk av Lokomat®, mens pasienter i intervensjonsgruppen vil utføre RAGT ved bruk av Lokomat® i kombinasjon med Vibramoov®. Omfanget av RAGT vil være identisk i begge grupper.

Effektene av intervensjonen vil bli kvantifisert ved bruk av flere resultatparametere, inkludert 6-minutters gangtesten (6MWT) og spatiotemporale gangparametere. I tillegg vil ulike funksjonelle skårer og pasientrapporterte resultatmål bli innhentet, og laboratorieparametere og blodbiomarkører vil bli analysert. Avhengig av fordelingen av dataene, vil standard statistiske metoder som den uavhengige t-testen eller Mann-Whitney U-testen bli anvendt for å adressere forskningsspørsmålet. En oppfølgingsvurdering seks måneder etter fullføring av studien (telefonintervju) som evaluerer EQ-5D og PHQ-4 er planlagt.