Potentialen för robotassisterad gångträning i en rehabiliteringsmiljö (RAGT_RGB)

Stroke är den vanligaste orsaken till fysisk funktionsnedsättning i västliga industrialiserade länder, där cirka 70 % av patienterna upplever måttliga till svåra fysiska funktionsnedsättningar [1]. Utöver den negativa påverkan på mobilitet och balans påverkas ofta aktiviteter i dagligt liv [2]. Särskilt gångnedsättningar – som till exempel visar sig genom reducerad gånghastighet eller förkortat steglängd – kan avsevärt minska livskvaliteten för patienter efter stroke [2,3]. Därför är återställandet av ett fysiologiskt gångmönsett vad gäller både kvalitativa och kvantitativa parametrar ett nyckelmål inom rehabiliteringen efter stroke.

Utöver konventionella terapeutiska tillvägagångssätt används ofta robotassisterad gångträning (RAGT) med apparater som Lokomat® [4]. Med denna apparat kan patienter aktivt gå på ett löpband samtidigt som de stöds av ett exoskelett som simulerar ett symmetriskt, bilateralt gångmönster [3]. RAGT-apparater syftar till att förbättra gångförmågan genom att möjliggöra ett stort antal repetitioner av uppgiftsorienterade rörelser, vilket underlättar inlärningen av rörelsemönster på nytt [5].

Nya teknologier som den funktionella proprioceptiva stimuleringsapparaten (FPS) Vibramoov® kan ha potential att öka effektiviteten av RAGT. Denna terapeutiska apparat syftar till att stimulera proprioceptorer belägna vid muskel-senans övergång genom riktade vibrationsstimuli, vilket aktiverar sensomotoriska centra i hjärnan via afferenta Ia-fibrer [6]. Som ett resultat kan utförandet av rörelser – till exempel under gång – underlättas. Enligt tillverkaren kan Vibramoov® användas under gång på plan mark, under löpbandsgång eller i kombination med Lokomat®. Men hittills finns det ingen forskning som undersöker effekterna av Vibramoov® på gångparametrar hos strokepatienter som genomgår slutenvårdsrehabilitering.

Syftet med denna studie är därför att bidra till undersökningen av FPS som en potentiell metod för att maximera effektiviteten av RAGT. Den primära forskningsfrågan är: Har träning med Lokomat® i kombination med Vibramoov®-apparaten en större effekt på kvalitativa och kvantitativa gångparametrar hos patienter efter stroke jämfört med träning med enbart Lokomat®? För att besvara denna forskningsfråga kommer en randomiserad kontrollerad studie att genomföras på Gröbming Rehabiliteringscentrum. Patienter efter stroke som genomgår ett fyra veckors neurologiskt slutenvårdsrehabiliteringsprogram kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Baserat på data om effekten av RAGT på 6-minuters gångtestet (6MWT) och med hänsyn till potentiella utfall har en urvalsstorlek på 20 patienter per grupp beräknats [4].

Patienter i båda grupperna kommer att få det konventionella rehabiliteringsprogrammet enligt medicinska tjänstens profil, där RAGT utgör en del av standardbehandlingen för strokepatienter med gångnedsättningar. Patienter i kontrollgruppen kommer att utföra RAGT med Lokomat®, medan patienter i interventionsgruppen kommer att utföra RAGT med Lokomat® i kombination med Vibramoov®. Omfattningen av RAGT kommer att vara identisk i båda grupperna.

Effekterna av interventionen kommer att kvantifieras med hjälp av flera utfallsparametrar, inklusive 6-minuters gångtestet (6MWT) och spatiotemporala gångparametrar. Dessutom kommer olika funktionsskattningar och patientrapporterade utfallsmått att samlas in, och laboratorieparametrar samt blodbiomarkörer kommer att analyseras. Beroende på datans fördelning kommer standardstatistiska metoder såsom oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test att tillämpas för att besvara forskningsfrågan. En uppföljningsutvärdering sex månader efter studiens avslutande (telefonintervju) som utvärderar EQ-5D och PHQ-4 är planerad.