Das Potenzial robotergestützter Gangschulung in einer Rehabilitationseinrichtung (RAGT_RGB)

Schlaganfall ist die häufigste Ursache für körperliche Behinderung in westlichen Industrieländern, wobei etwa 70 % der Patienten moderate bis schwere körperliche Beeinträchtigungen erleben [1]. Zusätzlich zur negativen Auswirkung auf Mobilität und Gleichgewicht sind oft Aktivitäten des täglichen Lebens betroffen [2]. Insbesondere Gangstörungen – die sich beispielsweise durch reduzierte Gehgeschwindigkeit oder verkürzte Schrittlänge manifestieren – können die Lebensqualität von Patienten nach Schlaganfall erheblich reduzieren [2,3]. Daher stellt die Wiederherstellung eines physiologischen Gangmusters sowohl in qualitativer als auch quantitativer Hinsicht ein Schlüsselziel der Rehabilitation nach Schlaganfall dar.

Neben konventionellen therapeutischen Ansätzen werden häufig roboterassistierte Gangtrainingsgeräte (RAGT) wie der Lokomat® verwendet [4]. Mit diesem Gerät können Patienten aktiv auf einem Laufband gehen, während sie durch ein Exoskelett unterstützt werden, das ein symmetrisches, bilaterales Gangmuster simuliert [3]. RAGT-Geräte zielen darauf ab, das Gehen zu verbessern, indem sie eine hohe Anzahl von Wiederholungen aufgabenorientierter Bewegungen ermöglichen und so das Wiedererlernen von Bewegungsmustern erleichtern [5].

Neue Technologien wie das funktionelle propriozeptive Stimulationsgerät (FPS) Vibramoov® könnten das Potenzial haben, die Wirksamkeit von RAGT zu steigern. Dieses therapeutische Gerät zielt darauf ab, Propriozeptoren an der Muskel-Sehnen-Verbindung durch gezielte Vibrationsreize zu stimulieren und so über afferente Ia-Fasern sensomotorische Zentren im Gehirn zu aktivieren [6]. Dadurch könnte die Ausführung von Bewegungen – beispielsweise beim Gehen – erleichtert werden. Laut Hersteller kann Vibramoov® beim Gehen auf ebener Erde, beim Laufbandgehen oder in Kombination mit dem Lokomat® eingesetzt werden. Bisher gibt es jedoch keine Forschung, die die Auswirkungen von Vibramoov® auf Gangparameter bei Schlaganfallpatienten in stationärer Rehabilitation untersucht.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist daher, zur Untersuchung von FPS als potenziellem Ansatz zur Maximierung der Wirksamkeit von RAGT beizutragen. Die primäre Forschungsfrage lautet: Hat Lokomat®-Training in Kombination mit dem Vibramoov®-Gerät einen größeren Effekt auf qualitative und quantitative Gangparameter bei Patienten nach Schlaganfall im Vergleich zu alleinigem Lokomat®-Training? Um diese Forschungsfrage zu beantworten, wird am Rehabilitationszentrum Gröbming eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Patienten nach Schlaganfall, die ein vierwöchiges neurologisches stationäres Rehabilitationsprogramm durchlaufen, werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Basierend auf Daten zur Wirkung von RAGT auf den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und unter Berücksichtigung potenzieller Dropouts wurde eine Stichprobengröße von 20 Patienten pro Gruppe berechnet [4].

Patienten in beiden Gruppen erhalten das konventionelle Rehabilitationsprogramm gemäß dem medizinischen Dienstprofil, in dem RAGT Teil der Standardbehandlung für Schlaganfallpatienten mit Gangstörungen darstellt. Patienten in der Kontrollgruppe führen RAGT mit dem Lokomat® durch, während Patienten in der Interventionsgruppe RAGT mit dem Lokomat® in Kombination mit Vibramoov® durchführen. Das Ausmaß von RAGT ist in beiden Gruppen identisch.

Die Auswirkungen der Intervention werden mittels mehrerer Ergebnisparameter quantifiziert, einschließlich des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) und räumlich-zeitlicher Gangparameter. Zusätzlich werden verschiedene Funktionsscores und patientenberichtete Ergebnisparameter erfasst, sowie Laborparameter und Blutbiomarker analysiert. Je nach Verteilung der Daten werden zur Beantwortung der Forschungsfrage standardstatistische Methoden wie der unabhängige t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Eine Nachuntersuchung sechs Monate nach Studienabschluss (Telefoninterview) zur Bewertung von EQ-5D und PHQ-4 ist geplant.