Potencjał zrobotyzowanego treningu chodu w warunkach rehabilitacyjnych (RAGT_RGB)

Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej w uprzemysłowionych krajach zachodnich, przy czym około 70% pacjentów doświadcza umiarkowanych do ciężkich upośledzeń fizycznych [1]. Oprócz negatywnego wpływu na mobilność i równowagę, często dotknięte są czynności dnia codziennego [2]. W szczególności zaburzenia chodu – przejawiające się na przykład zmniejszoną prędkością chodzenia lub skróconą długością kroku – mogą znacząco obniżyć jakość życia pacjentów po udarze [2,3]. Dlatego przywrócenie fizjologicznego wzorca chodu zarówno pod względem parametrów jakościowych, jak i ilościowych stanowi kluczowy cel rehabilitacji po udarze.

Oprócz konwencjonalnych podejść terapeutycznych często stosuje się urządzenia do robotycznie wspomaganego treningu chodu (RAGT), takie jak Lokomat® [4]. Za pomocą tego urządzenia pacjenci mogą aktywnie chodzić na bieżni, będąc wspomaganymi przez egzoszkielet symulujący symetryczny, obustronny wzorzec chodu [3]. Urządzenia RAGT mają na celu poprawę chodu poprzez umożliwienie dużej liczby powtórzeń ruchów ukierunkowanych na zadanie, ułatwiając w ten sposób ponowne uczenie się wzorców ruchowych [5].

Nowoczesne technologie, takie jak urządzenie do funkcjonalnej stymulacji proprioceptywnej (FPS) Vibramoov®, mogą mieć potencjał zwiększenia skuteczności RAGT. To urządzenie terapeutyczne ma na celu stymulację proprioceptorów zlokalizowanych w połączeniu mięśniowo-ścięgnistym poprzez celowane bodźce wibracyjne, aktywując w ten sposób ośrodki sensomotoryczne w mózgu za pośrednictwem aferentnych włókien Ia [6]. W rezultacie wykonanie ruchów – na przykład podczas chodzenia – może być ułatwione. Według producenta Vibramoov® może być używany podczas chodzenia po płaskim podłożu, podczas chodzenia na bieżni lub w połączeniu z Lokomatem®. Jednak do tej pory nie ma badań dotyczących wpływu Vibramoov® na parametry chodu u pacjentów po udarze poddawanych stacjonarnej rehabilitacji.

Celem niniejszego badania jest zatem przyczynienie się do zbadania FPS jako potencjalnego podejścia do maksymalizacji skuteczności RAGT. Główne pytanie badawcze brzmi: Czy trening z Lokomatem® w połączeniu z urządzeniem Vibramoov® ma większy wpływ na jakościowe i ilościowe parametry chodu u pacjentów po udarze w porównaniu z samym treningiem z Lokomatem®? Aby odpowiedzieć na to pytanie badawcze, w Ośrodku Rehabilitacji w Gröbming zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci po udarze, którzy przechodzą czterotygodniowy stacjonarny program rehabilitacji neurologicznej, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Na podstawie danych dotyczących wpływu RAGT na test 6-minutowego marszu (6MWT) i uwzględniając potencjalne wypadnięcia z badania, obliczono wielkość próby wynoszącą 20 pacjentów na grupę [4].

Pacjenci w obu grupach będą otrzymywać konwencjonalny program rehabilitacji zgodny z profilem usług medycznych, w którym RAGT stanowi część standardowego leczenia pacjentów po udarze z zaburzeniami chodu. Pacjenci w grupie kontrolnej będą wykonywać RAGT przy użyciu Lokomatu®, podczas gdy pacjenci w grupie interwencyjnej będą wykonywać RAGT przy użyciu Lokomatu® w połączeniu z Vibramoov®. Zakres RAGT będzie identyczny w obu grupach.

Efekty interwencji zostaną skwantyfikowane przy użyciu kilku parametrów wynikowych, w tym testu 6-minutowego marszu (6MWT) i przestrzenno-czasowych parametrów chodu. Dodatkowo zostaną zebrane różne wyniki funkcjonalne i miary zgłaszane przez pacjentów (PROM), a także przeanalizowane parametry laboratoryjne i biomarkery krwi. W zależności od rozkładu danych, do odpowiedzi na pytanie badawcze zostaną zastosowane standardowe metody statystyczne, takie jak niezależny test t lub test U Manna-Whitneya. Zaplanowano ocenę kontrolną sześć miesięcy po zakończeniu badania (wywiad telefoniczny) oceniającą EQ-5D i PHQ-4.