此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

个性化癌症支持（Thrive Track）用于管理甲状腺癌、黑色素瘤和睾丸癌年轻患者的情绪需求，PerCS-YA试验

2026年6月23日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center

为年轻成人提供的个性化癌症支持

这项先导性临床试验旨在比较两种支持工具对年轻成人（YA）癌症幸存者的效果：一种工具结合了高质量癌症信息与循证心理社会支持，另一种工具仅提供癌症特定信息（不含心理社会模块）。 该工具名为Thrive Track，适用于20-39岁患有甲状腺癌、黑色素瘤或睾丸癌的YA患者。 年轻成人幸存者常经历持续的担忧和困扰，可能影响应对能力并降低生活质量。 他们对癌症的情绪影响尤为脆弱，且可能缺乏足够支持来处理这些问题。 增强版Thrive Track包含个性化情感支持内容和策略，旨在帮助患者更好地管理担忧与困扰。 相较于仅提供生存教育，增加这些情感支持工具或能更有效地增强年轻成人幸存者管理情绪健康的能力。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Megan R. Haymart, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 从监测、流行病学和最终结果计划（SEER）-佐治亚州招募的参与者：癌症诊断时年龄为18-37岁，入组时年龄为20-39岁
  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：诊断为分化型甲状腺癌（乳头状或滤泡状甲状腺癌）、黑色素瘤或睾丸癌（任何分期）并已报告给SEER-佐治亚州登记处
  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：癌症诊断后2-10年
  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：英语使用者（能够阅读和说英语）
  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：报告有任何癌症相关担忧（使用5点李克特量表，从“完全不担心”到“非常担心”；那些选择“完全不担心”的参与者将被告知本研究主要关注有担忧体验的人群）
  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：居住在美国
  • 从甲状腺癌幸存者协会（THYCA）招募的参与者：癌症诊断时年龄为18-37岁，入组时年龄为20-39岁
  • 从THYCA招募的参与者：诊断为分化型甲状腺癌（乳头状或滤泡状甲状腺癌，任何分期）
  • 从THYCA招募的参与者：癌症诊断后2-10年
  • 从THYCA招募的参与者：英语使用者（能够阅读和说英语）
  • 从THYCA招募的参与者：报告有任何癌症相关担忧（使用5点李克特量表，从“完全不担心”到“非常担心”；那些选择“完全不担心”的参与者将被告知本研究主要关注有担忧体验的人群）
  • 从THYCA招募的参与者：居住在美国

排除标准：

  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：将适当排除来自特定脆弱人群的受试者：胎儿、新生儿、18岁以下儿童、囚犯、机构收容人员，或根据美国国立卫生研究院（NIH）和人类研究保护办公室（OHRP）规定可能被视为脆弱人群的其他个体

    • 受试者可能怀孕。由于本研究涉及问卷调查和浏览信息网站，参与对孕妇应无额外风险
  • 从SEER-佐治亚州招募的参与者：不符合纳入标准的受试者

  • 从THYCA招募的参与者：将适当排除来自特定脆弱人群的受试者：胎儿、新生儿、18岁以下儿童、囚犯、机构收容人员，或根据美国国立卫生研究院（NIH）和人类研究保护办公室（OHRP）规定可能被视为脆弱人群的其他个体

    • 受试者可能怀孕。由于本研究涉及问卷调查和浏览信息网站，参与对孕妇应无额外风险
  • 从THYCA招募的参与者：不符合纳入标准的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组（Thrive 对照组）
患者可获得长达3个月访问Thrive Track网站的权限，该网站提供一般癌症特异性生存护理信息。
其他：问卷管理
辅助研究
其他：面试
辅助研究
其他：基于互联网的干预
获取Thrive Track网站访问权限，内含通用癌症特异性生存护理信息
其他：互联网干预
获得Thrive Track网站的访问权限，其中包含通用的癌症特异性生存护理信息以及情感支持内容
实验性的：第二组（Thrive Track 含情感支持）
患者可访问Thrive Track网站，获取长达3个月的通用癌症特异性生存护理信息以及情感支持内容。
其他：问卷管理
辅助研究
其他：面试
辅助研究
其他：基于互联网的干预
获取Thrive Track网站访问权限，内含通用癌症特异性生存护理信息
其他：互联网干预
获得Thrive Track网站的访问权限，其中包含通用的癌症特异性生存护理信息以及情感支持内容

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症相关担忧
大体时间：入组后3个月

癌症相关担忧将使用两个经过验证的8项量表进行评估：

  1. 癌症担忧量表（CWS）
  2. 改编版癌症担忧量表

将进行总体分析以及按招募来源和癌症类型分层的分析。 我们将在干预后3个月比较干预组和对照组在这两个量表上的平均得分。 CWS量表的得分范围为8（最低）至32（最高），得分越低表明癌症相关担忧越少，结果越有利。

改编版癌症担忧量表的得分范围为8（最低）至40（最高），得分越低表明癌症相关担忧越少，结果越有利。
入组后3个月
癌症相关困扰
大体时间：入组后3个月

癌症相关痛苦将使用国家综合癌症网络痛苦温度计进行测量。

NCCN痛苦温度计评分范围为0（最低）至10（最高），评分越低表示痛苦越少，结果越有利。

将进行总体以及分层分析（按招募来源和癌症类型）。 我们将使用双样本t检验，在干预后3个月比较干预组和对照组受试者在痛苦温度计上的平均得分。
入组后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于担忧自我管理的知识
大体时间：入组后3个月
该结果将使用团队开发的4项量表进行评估。 该量表评分范围为4分（最低）至16分（最高），分数越高表明对如何自我管理担忧的知识掌握越好，且结果越有利。
入组后3个月
对自我管理担忧能力的信心/自我效能
大体时间：入组后3个月

该结果将使用乳腺癌自我效能量表（BCSE）的11项量表进行评估，该量表已调整为适用于所有癌症类型。

该量表的评分范围为11分（最低）至55分（最高），分数越高表示管理癌症相关担忧的自我效能越好，且预后更有利。
入组后3个月
坚韧
大体时间：入组后3个月

该结果将使用一个包含6个项目的已验证量表进行评估，该量表改编自沟通与态度自我效能量表（CASE）和癌症控制与展望量表。

该量表的得分范围从6分（最低）到30分（最高），分数越高表明应对癌症的韧性越强，预后结果也更有利。
入组后3个月
工具使用的便捷性
大体时间：在入组后3个月时
该结果将通过一系列7个问题进行评估，这些问题旨在帮助了解参与者使用Thrive Track网站的经历。
在入组后3个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan Rogel Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Megan R Haymart, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMCC 2025.051
  • NCI-2026-00929 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00270736 (其他标识符：University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • R34CA286602 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如我们的数据管理与共享计划（DMS）所述，本研究产生的所有最终数据都将进行去标识化处理，并上传至政治与社会研究校际联盟（ICPSR）。 此外，本研究的主要结局结果将在试验主要完成日期后不迟于1年内报告至ClinicalTrials.gov。

IPD 共享时间框架

在研究期结束时

IPD 共享访问标准

本次试验生成的最终数据可向ICPSR申请获取。 所有申请数据的研究人员均需填写一份问卷，内容包括研究者姓名、所属机构、学科领域及初步研究问题。 我们还将要求每位申请人向ICPSR提交经同行评审的学术报告与出版物引用信息。 无需签订数据共享协议。 该数据上传至ICPSR后，将开放访问10年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅