- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529080
Personalisoitu syöpätuki (Thrive Track) nuorten aikuisten tunnetarpeiden hoitamiseksi, joilla on kilpirauhasen syöpä, melanoma ja kivessyöpä, PerCS-YA-tutkimus
Räätälöity syöpätuki nuorille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Haymart, MD
- Puhelinnumero: 734-615-6745
- Sähköposti: support@thrivetrack.study
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan R. Haymart, MD
- Puhelinnumero: 734-615-6745
- Sähköposti: support@thrivetrack.study
-
Päätutkija:
- Megan R. Haymart, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA (SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS): Ikä 18–37 syöpädiagnoosivaiheessa ja ikä 20–39 rekrytointivaiheessa
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Erotettuun kilpirauhassyöpään (papillaarinen tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä), melanoomaan tai kivessyöpään diagnosoitunut missä tahansa vaiheessa ja raportoitu SEER-Georgia-rekisteriin
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: 2–10 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Englantia puhuva (kykenevä lukemaan ja puhumaan englantia)
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Ilmoitus mistä tahansa syöpään liittyvästä huolesta (5-portaisella Likert-asteikolla ei lainkaan – erittäin huolissaan; niille, jotka ilmoittavat "ei lainkaan", kerrotaan, että tutkimus keskittyy huolta kokeneisiin)
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Asuu Yhdysvalloissa
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ (THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC.): Ikä 18–37 syöpädiagnoosivaiheessa ja ikä 20–39 rekrytointivaiheessa
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Erotettuun kilpirauhassyöpään (papillaarinen tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä) diagnosoitunut missä tahansa vaiheessa
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: 2–10 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Englantia puhuva (kykenevä lukemaan ja puhumaan englantia)
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Ilmoitus mistä tahansa syöpään liittyvästä huolesta (5-portaisella Likert-asteikolla ei lainkaan – erittäin huolissaan; niille, jotka ilmoittavat "ei lainkaan", kerrotaan, että tutkimus keskittyy huolta kokeneisiin)
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Tietyistä haavoittuvista väestöryhmistä tulevat osallistujat suljetaan pois soveltuvin osin: sikiöt, vastasyntyneet, alle 18-vuotiaat lapset, vangit, laitoksissa asuvat henkilöt tai muut, joita voidaan pitää haavoittuvina väestöryhminä NIH:n (National Institutes of Health) ja OHRP:n (Office for Human Research Protections) mukaan
- Osallistuja saattaa olla raskaana. Koska tämä sisältää kyselyitä ja informatiivisen verkkosivuston tarkastelun, osallistumisella ei pitäisi olla lisäriskiä raskaana olevalle naiselle
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Osallistujat, jotka eivät täytä ottamiskriteerejä
OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Tietyistä haavoittuvista väestöryhmistä tulevat osallistujat suljetaan pois soveltuvin osin: sikiöt, vastasyntyneet, alle 18-vuotiaat lapset, vangit, laitoksissa asuvat henkilöt tai muut, joita voidaan pitää haavoittuvina väestöryhminä NIH:n (National Institutes of Health) ja OHRP:n (Office for Human Research Protections) mukaan
- Osallistuja saattaa olla raskaana. Koska tämä sisältää kyselyitä ja informatiivisen verkkosivuston tarkastelun, osallistumisella ei pitäisi olla lisäriskiä raskaana olevalle naiselle
- OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Osallistujat, jotka eivät täytä ottamiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (Thrive-verrokkiryhmä)
Potilaat saavat pääsyn Thrive Track -verkkosivustoon, jossa on yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitotietoa jopa 3 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, joka sisältää yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, jossa on yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa lisäksi tunnetukeen liittyvää sisältöä
|
|
Kokeellinen: Haara II (Thrive Track tunteellisella tuella)
Potilaat saavat pääsyn Thrive Track -verkkosivustoon, jossa on yleistä syöpäkohtaista eloonjäämisajan hoitoa koskevaa tietoa sekä tunteellista tukea sisältävää materiaalia jopa 3 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, joka sisältää yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, jossa on yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa lisäksi tunnetukeen liittyvää sisältöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyvä huoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Syöpään liittyvää huolta arvioidaan käyttämällä kahta kahdeksan kohdan validoitua asteikkoa:
Suoritetaan sekä yleis- että kerrostetut analyysit (rekrytointilähteen ja syöpätyypin mukaan). Vertaamme kahden asteikon keskiarvoja interventio- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukautta interventioiden jälkeen. CWS-asteikon pisteet vaihtelevat 8:sta (minimi) 32:een (maksimi), ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän syöpään liittyvää huolta ja suotuisampia tuloksia. Sovellutetun syöpähuolen asteikon pisteet vaihtelevat 8:sta (minimi) 40:een (maksimi), ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän syöpään liittyvää huolta ja suotuisampia tuloksia. |
3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Syrjäytyminen syövän yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Syöpään liittyvää ahdistusta mitataan National Comprehensive Cancer Networkin ahdistuslämpömittarilla. NCCN-ahdistuslämpömittarin pisteet vaihtelevat 0 (vähäisin) ja 10 (enimmäismäärä) välillä, jossa alemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta ja suotuisampia tuloksia. Suoritetaan sekä yleis- että kerrostettu analyysi (rekrytointilähteen ja syöpätyypin mukaan). Vertailemme interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvoja ahdistuslämpömittarilla 3 kuukautta interventiojakson jälkeen käyttäen kahden otoksen t-testiä. |
3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa huolien itsensä hallinnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan tiimin kehittämällä 4-kohtaisella asteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4 (vähimmäispistemäärä) - 16 (enimmäispistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa siitä, kuinka hallita huolta itsenäisesti, sekä suotuisampia tuloksia.
|
3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Luottamus/itseuskottavuus kykyyn hallita huolensa itse
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tätä tulosta arvioidaan käyttämällä 11-kohdetta sisältävää asteikkoa Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE) -mittarista, joka on mukautettu kaikkiin syöpiin. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 11 (minimi) ja 55 (maksimi) välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta syöpään liittyvän huolen hallinnassa ja suotuisampia tuloksia. |
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioidaan käyttäen 6-kohdettaista validoitua asteikkoa, joka on sovitettu Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) -asteikosta ja Cancer Control and Outlook Scale -asteikosta. Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 6 (minimi) ja 30 (maksimi) välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa syöpään liittyvää resilienssiä ja suotuisampia lopputuloksia. |
3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
|
Työkalun helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioidaan käyttämällä 7 kysymyksen sarjaa, joka on suunniteltu auttamaan ymmärtämään osallistujien kokemuksia Thrive Track -verkkosivuston käytöstä.
|
3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kivessairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Melanooma
- Adenokarsinooma, follikulaarinen
- Kivesten kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2025.051
- NCI-2026-00929 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00270736 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)
- R34CA286602 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisäksi tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset raportoidaan ClinicalTrials.gov-sivustolle
viimeistään 1 vuoden kuluessa kokeen ensisijaisen loppumispäivämäärän jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .