Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personalisoitu syöpätuki (Thrive Track) nuorten aikuisten tunnetarpeiden hoitamiseksi, joilla on kilpirauhasen syöpä, melanoma ja kivessyöpä, PerCS-YA-tutkimus

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Räätälöity syöpätuki nuorille aikuisille

Tämä pilottikliininen tutkimus on tarkoitettu vertailemaan nuorten aikuisten (YA) syöpäselviytyjien psykososiaalisen tuen työkalun vaikutusta - mukaan lukien korkealaatuista tietoa heidän syövästään yhdistettynä tutkittuun psykososiaaliseen tukeen - syöpäkohtaista tietoa yksinään tarjoavan tukityökalun kanssa (ilman psykososiaalisia moduuleja). Tämä työkalu, nimeltään Thrive Track, on tarkoitettu 20-39-vuotiaille YA-potilaille, joilla on kilpirauhasen, melanoman tai kivesten syöpä. Nuoret aikuiset selviytyjät kokevat usein jatkuvaa huolta ja ahdistusta, jotka voivat häiritä selviytymistä ja heikentää elämänlaatua. He ovat myös erityisen alttiita syövän emotionaaliselle vaikutukselle eivätkä välttämättä saa riittävää tukea näiden huolenaiheiden hallintaan. Thrive Trackin parannettu versio sisältää henkilökohtaista emotionaalista tukea ja strategioita, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan paremmin huolta ja ahdistusta. Näiden emotionaalisen tuen työkalujen lisääminen voi tarjota suurempaa hyötyä kuin pelkkä selviytymiskoulutus vahvistaessaan nuorten aikuisten selviytyjien kykyä hallita emotionaalista hyvinvointiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan R. Haymart, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA (SURVEILLANCE, EPIDEMIOLOGY, AND END RESULTS): Ikä 18–37 syöpädiagnoosivaiheessa ja ikä 20–39 rekrytointivaiheessa
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Erotettuun kilpirauhassyöpään (papillaarinen tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä), melanoomaan tai kivessyöpään diagnosoitunut missä tahansa vaiheessa ja raportoitu SEER-Georgia-rekisteriin
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: 2–10 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Englantia puhuva (kykenevä lukemaan ja puhumaan englantia)
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Ilmoitus mistä tahansa syöpään liittyvästä huolesta (5-portaisella Likert-asteikolla ei lainkaan – erittäin huolissaan; niille, jotka ilmoittavat "ei lainkaan", kerrotaan, että tutkimus keskittyy huolta kokeneisiin)
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Asuu Yhdysvalloissa
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ (THYROID CANCER SURVIVORS' ASSOCIATION INC.): Ikä 18–37 syöpädiagnoosivaiheessa ja ikä 20–39 rekrytointivaiheessa
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Erotettuun kilpirauhassyöpään (papillaarinen tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä) diagnosoitunut missä tahansa vaiheessa
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: 2–10 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Englantia puhuva (kykenevä lukemaan ja puhumaan englantia)
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Ilmoitus mistä tahansa syöpään liittyvästä huolesta (5-portaisella Likert-asteikolla ei lainkaan – erittäin huolissaan; niille, jotka ilmoittavat "ei lainkaan", kerrotaan, että tutkimus keskittyy huolta kokeneisiin)
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Tietyistä haavoittuvista väestöryhmistä tulevat osallistujat suljetaan pois soveltuvin osin: sikiöt, vastasyntyneet, alle 18-vuotiaat lapset, vangit, laitoksissa asuvat henkilöt tai muut, joita voidaan pitää haavoittuvina väestöryhminä NIH:n (National Institutes of Health) ja OHRP:n (Office for Human Research Protections) mukaan

    • Osallistuja saattaa olla raskaana. Koska tämä sisältää kyselyitä ja informatiivisen verkkosivuston tarkastelun, osallistumisella ei pitäisi olla lisäriskiä raskaana olevalle naiselle
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU SEER-GEORGIA-OHJELMASTA: Osallistujat, jotka eivät täytä ottamiskriteerejä
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Tietyistä haavoittuvista väestöryhmistä tulevat osallistujat suljetaan pois soveltuvin osin: sikiöt, vastasyntyneet, alle 18-vuotiaat lapset, vangit, laitoksissa asuvat henkilöt tai muut, joita voidaan pitää haavoittuvina väestöryhminä NIH:n (National Institutes of Health) ja OHRP:n (Office for Human Research Protections) mukaan

    • Osallistuja saattaa olla raskaana. Koska tämä sisältää kyselyitä ja informatiivisen verkkosivuston tarkastelun, osallistumisella ei pitäisi olla lisäriskiä raskaana olevalle naiselle
  • OSALLISTUJAT, JOTKA ON REKRUTOITU THYCA-YHDISTYKSESTÄ: Osallistujat, jotka eivät täytä ottamiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (Thrive-verrokkiryhmä)
Potilaat saavat pääsyn Thrive Track -verkkosivustoon, jossa on yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitotietoa jopa 3 kuukauden ajan.
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, joka sisältää yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, jossa on yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa lisäksi tunnetukeen liittyvää sisältöä
Kokeellinen: Haara II (Thrive Track tunteellisella tuella)
Potilaat saavat pääsyn Thrive Track -verkkosivustoon, jossa on yleistä syöpäkohtaista eloonjäämisajan hoitoa koskevaa tietoa sekä tunteellista tukea sisältävää materiaalia jopa 3 kuukauden ajan.
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, joka sisältää yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa
Saat pääsyn Thrive Track -verkkosivustolle, jossa on yleistä syöpäkohtaista selviytymishoitoa koskevaa tietoa lisäksi tunnetukeen liittyvää sisältöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvä huoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen

Syöpään liittyvää huolta arvioidaan käyttämällä kahta kahdeksan kohdan validoitua asteikkoa:

  1. Syöpähuolen asteikko (CWS)
  2. Sovellettu syöpähuolen asteikko

Suoritetaan sekä yleis- että kerrostetut analyysit (rekrytointilähteen ja syöpätyypin mukaan). Vertaamme kahden asteikon keskiarvoja interventio- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukautta interventioiden jälkeen. CWS-asteikon pisteet vaihtelevat 8:sta (minimi) 32:een (maksimi), ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän syöpään liittyvää huolta ja suotuisampia tuloksia.

Sovellutetun syöpähuolen asteikon pisteet vaihtelevat 8:sta (minimi) 40:een (maksimi), ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän syöpään liittyvää huolta ja suotuisampia tuloksia.

3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Syrjäytyminen syövän yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen

Syöpään liittyvää ahdistusta mitataan National Comprehensive Cancer Networkin ahdistuslämpömittarilla.

NCCN-ahdistuslämpömittarin pisteet vaihtelevat 0 (vähäisin) ja 10 (enimmäismäärä) välillä, jossa alemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta ja suotuisampia tuloksia.

Suoritetaan sekä yleis- että kerrostettu analyysi (rekrytointilähteen ja syöpätyypin mukaan). Vertailemme interventio- ja kontrolliryhmien keskiarvoja ahdistuslämpömittarilla 3 kuukautta interventiojakson jälkeen käyttäen kahden otoksen t-testiä.

3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa huolien itsensä hallinnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Tämä tulos arvioidaan tiimin kehittämällä 4-kohtaisella asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4 (vähimmäispistemäärä) - 16 (enimmäispistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa siitä, kuinka hallita huolta itsenäisesti, sekä suotuisampia tuloksia.
3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Luottamus/itseuskottavuus kykyyn hallita huolensa itse
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Tätä tulosta arvioidaan käyttämällä 11-kohdetta sisältävää asteikkoa Breast Cancer Self Efficacy Scale (BCSE) -mittarista, joka on mukautettu kaikkiin syöpiin.

Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 11 (minimi) ja 55 (maksimi) välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta syöpään liittyvän huolen hallinnassa ja suotuisampia tuloksia.

3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Resilienssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen

Tämä lopputulos arvioidaan käyttäen 6-kohdettaista validoitua asteikkoa, joka on sovitettu Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) -asteikosta ja Cancer Control and Outlook Scale -asteikosta.

Pisteet tällä asteikolla vaihtelevat 6 (minimi) ja 30 (maksimi) välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa syöpään liittyvää resilienssiä ja suotuisampia lopputuloksia.

3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Työkalun helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Tämä lopputulos arvioidaan käyttämällä 7 kysymyksen sarjaa, joka on suunniteltu auttamaan ymmärtämään osallistujien kokemuksia Thrive Track -verkkosivuston käytöstä.
3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan R Haymart, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuten tietojen hallinta- ja jakosuunnitelmassamme (DMS) on kuvattu, kaikki tästä tutkimuksesta saadut lopulliset tiedot anonymisoidaan ja lähetetään Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) -tietokantaan.
Lisäksi tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset raportoidaan ClinicalTrials.gov-sivustolle
viimeistään 1 vuoden kuluessa kokeen ensisijaisen loppumispäivämäärän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusjakson lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän kokeen lopullisia tietoja voi pyytää ICPSR:ltä. Kaikkien tutkijoiden, jotka pyytävät tietoja, on täytettävä kyselylomake, joka sisältää tutkijan nimet, laitokset, tieteenalat ja alkuperäiset tutkimuskysymykset. Pyydämme myös jokaista hakijaa lähettämään ICPSR:lle viittaukset kaikkiin vertaisarvioiduista esityksistä ja julkaisuista. Tietojen jakosopimusta ei vaadita. Nämä tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun ne on ladattu ICPSR:ään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa